焦作地区16家医疗机构供血库ABO血型鉴定质量测评结果分析
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[摘要] 目的 了解焦作地区医疗机构供血库ABO血型鉴定存在的问题，不断规范并提高检测水平，确保临床输血安全。 方法 ①选择正常A、B、O、AB型标本各1份，A2B、A3、Bend、Ax、ABx、Bm亚型标本各1份，分别对16家医疗机构供血库进行abo血型鉴定现场质量测评。要求各供血库随机指定工作人员，采用日常工作使用的试验方法进行检测，并填写统一发放的试验记录表格。②测评者同步观察整个试验过程，详细记录发现的问题。③针对存在问题制定改进措施。 结果 ①16家供血库对4份正常血型标本鉴定的准确率均为100.0%，对6份亚型标本的鉴定存在不同程度的漏检和误判。②亚型标本漏检、误判的原因，与工作人员亚型理论知识不足、试剂质量、试验方法局限性、操作不规范、质量控制薄弱等因素有关，其中工作人员亚型理论知识不足和质量控制薄弱是16家供血库均存在的问题。③采取针对性改进措施后，供血库ABO亚型的检测水平大幅度提高。 结论 血站以指导、提高为目的，用亚型标本对医疗机构供血库进行ABO血型鉴定现场质量测评， 并根据发现问题采取对应措施，能显著提高供血库ABO亚型检出率，进一步保障临床患者特别是亚型患者的输血安全，具有一定的科学性、实用性和有效性。
[关键词] 质量测评；供血库；ABO血型；亚型
[中图分类号] R457.11 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2014）10（b）-0138-05
Analysis of quality survey results of ABO identifications in 16 blood banks of medical institution in Jiaozuo area
YAN Xiaopeng WANG Lin LIU Zhiyong XIA Linjing QIU Yuxia LI Xueying
Centre Blood-bank of Jiaozuo City， He'nan Province， Jiaozuo 454000， China
[Abstract] Objective To understand the problems of ABO identification the blood banks of medical institutions in Jiaozuo area， regulate continuely and improve the level of the detection， ensure the safety of clinical blood transfusion. Methods ①One copy of each normal A， B， O， AB sample and one copy of each A2B， A3， Bend， Ax， ABx， Bm hypotype sample were chosen. Then the ABO identifications 16 blood banks of medical institution were respectively conducting on-site quality evaluated. Each blood-bank randomly assigned to staff member using the daily work testing methods， and filled the unified payment trial record form. ②The reviewers observed simultaneously throughout the trial， and record the detailed problems. ③Formulate improvements measuresfor the existing problems. Results ①The accuracy rate of identification for four normal blood sample in the 16 blood banks was 100.0%， but there were different degrees of undetected and false positives for the 6 subtypes. ②The reasons of undetected and false positives for the subtypes was related to the lack of subtype theory knowledge， reagent quality， limitations of testing methods， unstandardized operations， weaked quality control and other factors. The lack of subtype theory knowledge of the staffs and weaked quality control were the problems for all the 16 blood banks. ③After taking targeted improved measures， the level of the detection for ABO subtypes was greatly improved. Conclusion The purpose of blood-banks is guiding and improving， so using subtypes to conduct on-site quality evaluation of ABO identifications， and taking corresponding measures in accordance with the problems can significantly improve the detection rate for ABO subtype， and further protect the safety of blood transfusion in clinical especially the patients of subtype. All of these have functions of some scientific， practical and effective.
[Key words] Quality evaluation； Blood bank； Blood types of ABO； Subtypes
为认真贯彻执行河南省卫生行政部门提出的“将县（市）供血库纳入血站一体化管理”的具体要求，进一步加强县（市）供血库的软硬件建设水平，不断完善服务流程，确保临床输血安全。焦作市中心血站（以下简称“我站”）自2010年以来，每年对辖区16家医疗机构供血库，开展1次血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血质量测评活动，并针对发现问题制订整改措施，有效促进了临床输血的安全性和有效性。本文仅对2010年4月～2013年10月共4次ABO血型鉴定质量测评的结果进行总结分析，报道如下：
1 材料与方法
1.1 供血库分布
参加质量测评的供血库共16家，均在焦作市卫生局的监督管理下，依据《血站管理办法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》等法律、法规、标准以及省卫生厅的有关要求，和我站签订了《焦作市医疗临床供血合同书》，详细规定了各自的权利和义务。其中市区三级医院独立设置供血库4家，市区三级医院非独立设置供血库2家，市区二级医院非独立设置供血库4家；县区二级医院独立设置供血库6家。 1.2 质量测评标本
1.2.1 正常A、B、O、AB型标本各1份 每年质量测评前1 d，从我站检验科初、复检均合格的无偿献血者血液标本中，随机抽取采集时间≤3 d、抗凝良好、无脂血和溶血的A、B、O、AB型标本各16份同型混合，按终浓度为0.05 mg/mL的比例分别加入硫酸庆大霉素混匀后，再各等分到16支真空采血管中（约 4 mL/支），粘贴相应标签，于2～6℃冰箱保存备用。
1.2.2 A2B、A3、Bend、Ax、ABx、Bm亚型标本各1份 将我站日常工作中采集
1.3 质量测评方法
1.3.1 质量测评标本的发放和检测 由我站血型室工作人员统一携带10份待测标本，到各供血库进行现场质量测评。要求各供血库随机指定实验人员，采用日常工作使用的试验方法进行检测，并填写统一发放的试验记录表格，在填写实验反应强度及血型结果的基础上，还要填写试验方法、试剂厂家、试剂批号及有效期、离心机型号以及是否开展室内质控、室间质评等项目。测评者同步观察整个试验过程，详细记录发现的问题，当试验完毕后指出存在问题并进行针对性指导。16家供血库质量测评完成的时间，控制在10～15 d完成。
1.3.2 供血库亚型标本的发现及确认 为防止临床患者ABO亚型漏检，确保临床输血安全，要求各供血库不论日常工作中采用何种检测方法，凡遇到正、反定型不符或凝集明显减弱的标本，首先进行血型复检，排除人为因素或操作失误，然后用盐水试管法进行复核[2-3]。因为试管法可以通过延长反应时间、降低反应温度、增加样本剂量以及反复离心等措施，使弱反应更容易检出。试管法复核时如发现正定型凝集强度小于“4+”或呈“混合视野凝集”，反定型凝集强度小于“2+”或呈凝集强度不平行的O型标本，应积极分析临床资料，了解患者的年龄、性别、临床治疗和临床诊断，排除年龄等生理因素以及白血病、造血系统恶性疾病等病理因素导致的抗原或抗体减弱[4-5]，再作为疑似亚型标本送我站血型室进一步确认，或联系我站血型室人员亲自上门确认并做好试验记录。ABO亚型确认的方法有，在红细胞正定型中加做人源抗-A和抗-B、抗-A1、抗-AB、抗-H，并观察红细胞与这些抗血清的凝集强度；在血清反定型中加做A2细胞和A2B细胞，观察血清中是否含有抗-A1抗体；还可根据情况加做红细胞或血清的吸收放散试验；分泌型人唾液中A、B、H血型物质检测、家系调查以及分子生物学测定。
1.3.3 质量测评结果的总结和分析 16家供血库质量测评工作全部完成后，通过分析各供血库填写的试验记录表格、测评者现场观察以及指导过程中发现的问题，总结出各供血库在ABO血型鉴定方面存在的共性和个性化问题，并制定对应的改进措施。
2 结果
2.1 供血库对10份质量测评标本的检测情况
16家供血库经随机指定实验人员，采用常规标本的处理方式，对我站提供的10份标本进行ABO血型鉴定，其中4份正常血型标本与6份亚型标本的鉴定正确率存在一定差异。见表1。
2.2 16家供血库亚型漏检、误判的原因分析及解决方法
我站在进行ABO血型鉴定质量测评过程中，发现各供血库对亚型标本的检测存在漏检和误判的情况，通过分析原因制定了解决方法。见表2。
2.3 16家供血库整改后患者亚型检出情况
我站根据质量测评中发现的问题，强化室内质控，反复进行技能培训和技术指导等有效整改措施，促使供血库人员对患者亚型的检测能力逐年提高。见表3。
3 讨论
ABO血型系统是临床上最重要的红细胞血型系统，在临床输血工作中占有极其重要的地位。据统计，在临床输血死亡事故中，每年因ABO血型不相合而导致的事故居首位[6] 。有研究在分析355例输血相关的死亡病例时也发现，51%的死亡是因输入ABO不相容的血液制品所引起，其中ABO血型鉴定错误占1/3[7]。梁廷波[8]也报道，在临床输血中，ABO血型或亚型不合引起的输血反应是最严重的，其主要引起急性血管内溶血性输血反应（acute intravascular hemolytic transfusion reaction，AIHTR），一般输入5 mL血型不合血液即可使血液中Hb升高，达到肉眼可见的水平，输入10～15 mL即可出现相应症状，而输入200 mL以上则会发生严重反应，甚至导致死亡。可见，ABO血型鉴定是临床安全输血的首要任务，能否正确鉴定事关患者的生命安全。在日常工作中有许多因素可以影响血型鉴定的准确性，其中ABO亚型由于红细胞A、B抗原减弱或同时含有ABO不规则抗体，极易因漏检和误判而导致严重的输血不良反应，是长期困扰供血库血型鉴定和交叉配血的难题之一[9-13]，给安全输血带来极大隐患。因此，对供血库进行血型鉴定质量测评时，采用最能反映实验室真实检测水平的现场测评方式，以利于发现问题并采取针对性改进措施；质量测评标本除了随机选择4份正常血型标本外，还有计划地设计了一组亚型标本，用于着重了解ABO亚型的检测水平。其中设计1份A2B的目的，主要因A2、A2B在人群中分别占有0.156%和0.443%[14]的比例，所以是供血库常见的ABO亚型。虽然当其不含抗-A1时往往因正反定型相符合而漏检，患者输注A1、A1B型血液也不会引起输血反应；但当其含有抗-A1时则表现为正反定型不符，患者如果输注A1、A1B型血液则可引起严重的溶血性输血反应[8]，因此熟悉A2、A2B的血型血清学特征，并能正确鉴定和合理选择血液尤其重要。设计A3、Bend各1份，主要测评对“混合视野凝集”的认识程度及检测能力。设计不同凝集强度的Ax、ABx、Bm各1份，主要想反映亚型中比较常见的2种类型，也想突出亚型的主要血型血清学特征，即红细胞A、B抗原呈不同程度减弱，同时血浆中可能伴有ABO不规则抗体。
由表1可见，4年来，16家供血库对4份正常血型标本鉴定的准确率均为100%，和文献[15]报道一致，说明本地区医疗机构供血库从试验技术、方法以及试剂、设备等方面均能保证正常血型的正确鉴定。但6份ABO亚型标本却存在不同程度的漏检和误判，其中抗原性较弱的Bend和Ax漏检、误判的发生率最高，但鉴定准确率仍呈现逐年上升趋势。表2列出了测评过程中，通过分析总结概括的亚型漏检、误判的主要原因，其中亚型理论知识不足和质量控制薄弱是16家供血库均存在的问题。为全面提高供血库检测ABO亚型的整体水平，我站以焦作市医学会为依托，将疑难血型鉴定作为焦作市医学继续教育项目，先后主持举办专题讲座2次，使供血库人员不但系统了解了ABO亚型的血型血清学特征、检测方法、血液选择等内容；而且也明确了恶性疾病导致的弱反应同ABO亚型的本质区别，以及血液选择的区别，显著提高了供血库人员对ABO亚型的认知能力。同时在我站每年主持举办的全市供血库输血技能比武活动中增加亚型检测标本，进一步强化亚型检测的重要性。笔者所在的血型室也不断改进工作方法，2010年以前，供血库遇到的疑难血型标本，常常指派患者家属送来我站，由我站单方面检测完毕后电话告知结果，和供血库人员交流极少；2010年以后，要求供血库工作人员亲自送检或由我们亲自上门，双方一起分析临床资料，讨论检测难点，明确检测思路，然后边讲解边操作，直至完成整个试验，使每次处理疑难标本的过程，变成理论联系实际的学习和培训，收到事半功倍的效果。针对16家供血库有部分单位参加室间质评，却因为难以获得商品化室内质控品[16]而均未开展IQC的现状，我们充分利用我站建立的冰冻亚型红细胞信息库[17]，从中选择储存量较大、弱抗原与抗血清的反应强度为“1+”的亚型标本，用于供血库ABO血型鉴定的室内质控，有效防止亚型漏检。针对当前血型鉴定方法较多却各具优缺点的状况，按文献[18]报道的方法，使用冰冻亚型红细胞作为弱阳性参考品，对焦作市各供血库常用的3种血型鉴定试剂/方法（单克隆抗血清、微柱凝胶血型卡、固相血型测试卡）的亚型检测能力进行评价，分别从多个同类试剂中选出对亚型检出率高的试剂，推荐给有需要的供血库，然后进一步用亚型红细胞分析比较三种检测方法（试管法、微柱凝胶法、固相法）对弱抗原的反应敏感性及重复性，充分了解各种方法的优点和局限性，促使各供血库建立科学的试剂评价制度及试剂接受标准，并不断养成多种方法结合使用的良好习惯，以达到互相补充、互相印证、持续提高亚型检出率的目的。表3显示，2010～2013年，各供血库发现疑似ABO亚型的标本逐渐增多，经我站血型室确认为亚型的标本也相应增多。但表3同时显示，供血库的亚型检测能力为三级医院独立设置供血库二级医院独立设置供血库三级医院非独立设置供血库二级医院非独立设置供血库，提醒应进一步加强医疗机构供血库的规范设置工作。表3中被确认为亚型的患者，均为其选择了合适的输血治疗方案[19]，即输注红细胞时，尽量选择O型；输注血浆或冷沉淀时，选择AB型或亚型对应的正常血型；输注血小板时，选择亚型对应的正常血型。经临床反馈，所有亚型患者输血后效果良好，无一例发生输血不良反应。由此证明，血站以指导、提高为目的，用亚型标本对医疗机构供血库进行ABO血型鉴定现场质量测评，并根据发现问题采取对应措施，能显著提高供血库ABO亚型检出率，进一步保障临床患者特别是亚型患者的输血安全，具有一定的科学性、实用性和有效性。
[参考文献]
[1] 赵阳.冰冻红细胞制备工艺的标准化和产品的质量控制[J].中国输血杂志，2010， 23（10）：788-790.
[2] 郑琼珍，单桂秋，陈雨蔚，等.微柱凝胶法配血试验的局限性[J].临床输血与检验，2012，14（2）：177-178.
[3] 陈玲.53例微柱凝胶卡氏法ABO正反定型不符原因的分析[J].临床输血与检验，2011， 13（4）：359-360.
[4] 兰炯采，陈静娴，马红丽，等.推荐ABO疑难血型三步法分析法[J].中国输血杂志，2010，23（3）：165-168.
[5] 王晨，钱宝华，韦燕萍，等.7例ABO血型抗体减弱或缺乏的临床分析[J].临床输血与检验，2008，10（3）：243-245.
[6] 邵峰，张伟，任学梅，等.ABO血型鉴定错误分析[J].中国输血杂志，2013，26（1）：7-8.
[7] 张旭，李剑平.455例ABO正反定型不符原因分析[J].中国输血杂志，2010，23（8）：623-624.
[8] 梁廷波.ABO血型或亚型不合引起的输血反应及救治[J].中国实用外科杂志，2007，27（2）：120-122.
[9] 孙晓琳，关晓珍，于洋，等.36例ABO血型亚型检测及血清学分析[J].中国输血杂志，2012，14（3）：215-218.
[10] 王嵘，路林英，夏杰成，等.29例血型错误的原因分析[J].北京医学，2006，28（2）：120-121.
[11] 董兴华，林正明，江建锋，等.36例疑难配血原因分析及解决方案[J].中国输血杂志，2012，25（5）：481-482.
[12] 杜红梅，何天辉，赵民霞，等.48例非传染性输血反应原因分析[J].中国输血杂志，2013，26（1）：10-11.
[13] 郭文俊，吴端，杨惠，等.医院血库血型鉴定错误原因分析[J].中国输血杂志，2005，18（2）：187-188.
[14] 向东，刘曦，郭忠慧，等.上海地区中国人群中ABO亚型的研究[J].中国输血杂志，2006，19（1）：25-26.
[15] 沈伟，王健莲，向东.2011年度全国采供血机构及部分医院输血科血型血清学室间质控结果分析[J].中国输血杂志，2012，25（10）：1050-1052.
[16] 于洋，汪德清.ISO15189认可全面提升输血相容性检测实验室质量管理水平[J].中国输血杂志，2010，23（12）：1006-1009.
[17] 李雪英，邱玉霞，窦茉莉.冰冻亚型红细胞的保存及应用[J].山东医药，2012，52（35）：90-91.
[18] 邱玉霞，窦茉莉，李雪英.冰冻亚型红细胞在抗血清试剂选择中的应用[J].中国医学创新，2012，9（19）：70-71.
[19] 刘景汉，兰炯采.临床输血学[M].北京：人民卫生出版社，2011：256-257.
（收稿日期：2014-04-04 本文编辑：苏 畅）