药闻 第2期

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多效药丸可改善心血管健康

英国伦敦帝国理工学院的心血管药物与药理学专家，在美国心脏协会（AHA）2012科学年会上表示，大规模全球范围的UMPIRE（使用多效药丸减少心血管事件）的试验表明，与常规治疗相比，使用由4种心血管药物组成的固定剂量复方制剂（多效药丸）每日1次，不仅能明显降低收缩压和低密度脂蛋白胆固醇水平，而且还能将患者的治疗依从率提高33%。该试验在印度、爱尔兰都柏林、英国伦敦和荷兰乌得勒支招募了2004例患者，并将其随机分组：88%已确诊患有动脉粥样硬化性心血管疾病；29%患有糖尿病。受试者被随机分配，接受多效药丸或者常规治疗，多效药丸由75mg阿司匹林、50mg辛伐他汀、10mg赖诺普利和50mg阿替洛尔或12.5mg双氢氯噻嗪组成，选择阿替洛尔还是双氢氯噻嗪取决于医生的偏好；常规治疗则是分开使用这4种药物。在为期15个月的随访期后，多效药丸组的治疗依从率为86%，而常规治疗组仅为65%。澳大利亚墨尔本莫纳什医院的预防医学教授、心血管研究中心主任Andrew M·Tonkin博士表示：“这是一项很重要的试验，其结果不仅应该引起临床医生的广泛关注，而且对于决策制定也有一定的指导意义。”

欧盟批准阿哌沙班用于房颤患者预防卒中

近日，Apixaban（阿哌沙班，百时美施贵宝/辉瑞公司）在欧洲被批准用于非瓣膜性房颤患者（NVAF）预防中风和全身性栓塞。欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）对该药品的良好评价对促成此项申请具有积极的作用。根据欧盟的批准结果，Apixaban一天口服两次、每次5毫克，适用于伴随一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤成人患者，如有中风史或瞬间缺血发作史、年龄≥75岁、高血压、糖尿病患者或有症状的心力衰竭的病人（NYHA心功能分级≥2）。而在美国，Apixaban用于治疗非瓣膜性房颤患者的申请仍在接受FDA的审查中。

“达菲”的有效性和安全性遭到质疑

达菲，其通用名称为磷酸奥司他韦胶囊Tamiflu（Oseltamivir Phosphate Capsules），于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物，能有效地治疗流感，并且可以大大减少并发症（气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感最常用的药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。近日其有效性和安全性却遭到《英国医学杂志（BMJ）》的质疑。《英国医学杂志》和科克伦中心自2009年起就呼吁罗氏公司公开达菲所有资料，但至今却一直没有回应。除遭到《英国医学杂志》质疑外，美国食品和药品管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）也已经分别就达菲的副作用展开调查。如果服用者发生任何不良反应或不适，应立即与处方医师联系，以决定减少用量、停止使用，或采取其他应对措施。