比索洛尔与卡维地络治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性比较

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[摘要] 目的：比较比索洛尔与卡维地络治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性。方法：选择慢性充血性心力衰竭患者90例，随机分为三组，A组在血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、利尿剂、地高辛的基础上加用安慰剂治疗6个月，B组、C组在上述治疗基础上分别加用比索洛尔10 mg、 1 次/d，卡维地络25 mg、2次/d，口服6个月。用药后分别观察左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、短轴缩短率（FS）、左室舒张末内径（LVEDD）、左室收缩末内径（LVESD）及空腹血糖（FBG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）等生化指标。结果：6个月后B、C两组LVEDD、LVESD降低，LVEF、FS、SV明显增加，FBG、TC、LDL-C、心率、血压情况都有所改善（P＜0.05）。结论：比索洛尔、卡维地络均可明显改善CHF患者的心功能，减少患者的住院率、死亡率，且具有良好的耐受性和安全性。

[关键词] 慢性心力衰竭；比索洛尔；卡维地络

[中图分类号] R541.6 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2008）12（b）-060－０2

β受体阻滞剂是一种能够改善CHF患者预后、提高生存率、降低死亡率、降低住院率的药物，目前常用的治疗慢性心力衰竭的β受体阻滞剂有选择性β受体阻滞剂如美托洛尔、比索洛尔和非选择性β受体阻滞剂卡维地络。本研究比较比索洛尔与卡维地络治疗CHF的疗效和安全性，从而为临床科学的应用β受体阻滞剂提供依据。

1对象与方法

1.1对象

选择高血压性心脏病、冠心病、扩张型心肌病患者90例，心功能Ⅰ～Ⅱ级；LVEF＜45%；用药前查１２导联心电图，胸片，检查肝、肾功能；排除窦性心动过缓，Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞(AVB)，病态窦房结综合征，慢性阻塞性肺疾病及肝、肾功能明显受损患者。将入选患者随机分为对照组（A组）、比索洛尔组（B组）和卡维地络组（C组），A组30例，年龄（59.33±11.25） 岁；男19例，女11例；其中，冠心病16例，高血压性心脏病5例，扩张型心肌病6例。B组30例，年龄（60.22±10.35） 岁；其中，冠心病17例，高血压性心脏病7例，扩张型心肌病6例。C组30例，年龄（60.37±11.12） 组；其中，冠心病18例，高血压性心脏病7例，扩张型心肌病5例。三组治疗前心功能NYHA分级、LVEF、年龄等指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1用药方法A组给予ＡＣＥＩ、利尿剂、地高辛等常规治疗措施；B组在上述治疗基础上加用比索洛尔（博苏，北京四环医药科技股份公司）口服，从1.25 mg qd开始，1周后增加至2.5 mg，以后每２周倍增，目标剂量为10 mg qd；C组在A组治疗基础上加用卡维地络（上海罗氏制药有限公司）口服，起始剂量为3.125 mg qd，1周后增加至6.25 mg bid，以后每2周倍增，目标剂量为25 mg bid，维持稳定治疗半年，分别观察用药前后的相关指标及不良反应。

1.2.2观察指标①用药期间观察血压、心率、症状、体征及心功能情况，门诊随诊，半月一次。②超声心动图指标，采用GE公司VIVID超声诊断仪，由固定的医师操作测，测量治疗前后LVEF、SV、FS、LVEDD、LVESD的变化。③采集治疗前后FBG、TC、LDL-C。所有入选患者均于服药前清晨空腹卧位时静脉采血。6个月后按上述方案采血复查。

1.3统计学方法

使用SPSS 10.0分析软件，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。

2结果

2.1三组治疗前后心脏形态及功能变化

6个月后B、C两组LVEDD、LVESD降低，LVEF、FS、SV明显增加（P＜0.05），三组治疗前后心脏形态及功能指标的变化情况见表1。

2.2三组治疗前后血脂、血糖变化

三组治疗前后FBG、TC、LDL-C有所改善（P＜0.05），变化情况见表2。

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与A组治疗后比较，ΔP＜0.05

2.3三组治疗前后心率、血压变化（表2）

三组治疗前后心率、血压比较，差异有统计学意义（P＜0.05），变化情况见表3。

表3 三组治疗前后心率、血压变化(x±s)

与同组治疗前比较，*P＜0.05；与A组治疗后比较，ΔP＜0.05

2.4耐受性

B组有80.7%达到目标剂量，C组有81.2%达到目标剂量，说明CHF患者对两种药物具有较好的耐受性。

2.5不良反应

B组：低血压1例、窦性心动过缓3例。C组：低血压2例、窦性心动过缓3例。B、C两组均有2例在增量过程中出现恶心，经调整洋地黄、速尿的速度后好转。提前终止治疗B组3例，C组4例。再次入院比例：A组20.5%，B组4.6%，C组5.2%。死亡：A组2例，B、C两组无一例死亡。

3讨论

β受体阻滞剂由于其固有的负性频率和负性肌力作用，既往一直认为为CHF的禁忌证。随着人们对心力衰竭的发病机制的认识，特别是交感神经系统(SNS)和肾素-血管紧张-醛固酮(RAAS)过度激活在CHF发生中的重要作用的认识，使得β受体阻滞剂在CHF的治疗中具有重要的地位，近20年来的临床和实验研究结果表明，长期应用β受体阻滞剂可有效改善CHF患者的临床症状，提高生活质量，降低再入院率及死亡率，从而使得β受体阻滞剂从过去CHF的禁忌证转变为适应证[1]。

比索洛尔为长效的选择性β受体阻滞剂，而卡维地络为全面阻滞肾上腺素能α1、β1、β2受体阻滞剂，有研究报道[2]卡维地络可以明显改善CHF患者的心功能，逆转心室重构，降低心力衰竭患者的神经素、细胞因子的水平。本研究显示，比索洛尔与卡维地络的疗效相似，耐受性也无显著性差异。

本研究发现，比索洛尔组和卡维地络组均有出现低血压、心动过缓、房室传导阻滞，通过密切观察血压、心率、心功能的变化，调整药物剂量均可好转。

总之，比索洛尔和卡维地络均可明显改善CHF患者心功能，减少患者的住院率、病死率，且具有良好的耐受性、安全性。

[参考文献]

[1]戴闺栓.走出对心力衰竭“常规治疗”认识的误区[J].中华心血管病杂志,2002,30(1):1-2.

[2]高薇,蔡文莫,江王册.心力衰竭患者神经激素、细胞因子的变化及卡维地络的干预作用[J].临床心血管病杂志,2006,22(8):458-461.

（收稿日期：2008-11-19）

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