警惕:治乙肝药引起横纹肌溶解等

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横纹肌溶解是抗乙肝治疗的核苷类似物替比夫定和拉米夫定已知的不良反应。虽然目前两个产品的产品说明书中均在药品不良反应项下明确了此类不良反应,但鉴于此类反应发现、诊断和治疗的及时性可能影响患者的预后,国家药品不良反应监测中心特别提醒公众,警惕替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解,最大程度避免严重药品不良反应发生,保障用药安全。

一、替比夫定(商品名素比伏,片剂,600毫克)

替比夫定主要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定于2007年2月获得国家食品药品监督管理局的批准。

在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,替比夫定引起的肌肉骨骼系统损害较为突出,尤其是引起的横纹肌溶解值得关注。从2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到替比夫定相关病例报告329例,其中严重病例报告97例。在替比夫定严重不良反应/事件中,肌肉骨骼系统损害61例,约占63%,其中横纹肌溶解症7例,其他可能与横纹肌溶解相关的具体表现为肌酸磷酸激酶升高41例、肌痛10例、肌病7例、无力4例、肢体疼痛4例、肾功能异常1例、肌炎1例。

二、拉米夫定(商品名贺普丁,100毫克;商品名益平维,150毫克、300毫克)

拉米夫定主要用于乙型肝炎病毒感染和与其他抗逆转录病毒联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。1999年在中国上市。

从2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到拉米夫定相关病例报告405例,其中严重病例33例。在405份报告有关肌肉骨骼系统和代谢损害情况中,可能与横纹肌溶解相关的病例报告19例,其中,肌痛10例、关节痛5例、肌酸磷酸激酶升高4例(均高于正常值10倍)。

需要强调的是,替比夫定、拉米夫定均为处方药,必须在医生指导下严格按照说明书用药。在长期的用药过程中,患者要注意监测肌酸磷酸激酶变化以及肝、肾功能等化验指标。一旦出现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状,应立即到医院就诊。

什么是横纹肌溶解?

横纹肌溶解是一类由于横纹肌破坏和崩解,导致肌酸磷酸激酶等肌细胞内的成分进入细胞外液及血循环,引起内环境紊乱和急性肾衰竭的疾病,常由药物引起,其表现有肌痛、无力、肌酸硫酸激酶升高、血肌酐升高等。