同属中药在临床应用中的差异

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【摘要】本文拟就中药代用品研究及开辟药源和应用等问题做以论述。

近年来，由于药源短缺，价格昂贵，远不能满足临床上的需要，代用品就进入了药品市场，被临床所应用，这样给医疗用药、药品质量带来了诸多烦杂，如不严格规定代用品的条件和要求，其结果非但不能达到代用目的，反而会严重影响药品的质量控制，甚至会造成严重后果。

总之，中药作为一种天然药物，品种、产地、采收季节、储藏条件、品种差异等都影响中药的临床疗效，因此要对传统中药进行全面、细致的深入研究，阐明能反映该药药效的药理作用及有效成分的利用、临床疗效等，对药物资源的开发、利用、野生变家种（养）从亲缘关系的同属、同组、同系植物中进行筛选，寻找最佳代用品，使之规范化、标准化。

【关键词】中药 代用品 研究

中图分类号：R285.6 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2011）10-387-02

中药中的一些稀贵药材，因药源短缺，价格昂贵，远不能满足临床需要。近年来，广泛采用了寻找中药代用品的实验和临床研究，取得了一定的效果，但也存在了一些问题，影响着中药的临床疗效，并给药品管理带来了困难。本文拟就中药代用品研究及开辟紧缺药源和应用等作以探讨。

1 关于中药代用品的研究途径

中药的代用品，应当具有与被代用药相同的性味、归经、功能、主治的药物，即不论在单方或复方中，代用药都应具有被代用药相同的药理作用、性质和相近的作用强度，基本是应该具有那些能反映该药传统用药经验的、具有临床意义的主要药理作用的药物，如不严格规定代用品的质量控制，甚至会造成严重后果。

药物作用的基础是其所含化学成分，自然界中的化学物质的分布是有其规律性的，如植物亲缘关系相近的属种，常含有相似的化学成分，这是现在寻找中药代用品的一个常用的基本出发点和原则。这种情况尤多见于常用中药中的多种药物，如党参、黄芪、大黄、丹参、才胡、木香等，尽管这些代用品往往可行，然而也常出现不妥之处。如有人分析药典收藏之掌叶大黄、唐古特大黄及药用大黄所含总蒽醌量为3.17%~4.69%，而充大黄用之“代用品”河套大黄为1.99%，华北大黄仅1.43%，三种正品大黄致泻力为100~160，而“代用品”河套大黄、藏边大黄及天山大黄均不具泻下作用[1]。又如山西黄芪、甘肃黄芪及山东黄芪，虽亲缘十分相近，但它们在降压、扩张外周血管等作用强度上有明显差异[2]。此外不同品种黄芪中黄酮含量相差可达2~3倍。不同品种木香中挥发油高达2~3%，低者仅0.1%，品种不同的金银花中绿原酸含量也有较大差异[3.4]等等，这些都必然导致药理作用和临床疗效的很大差异。总之，以同属植物相代用而出现药物作用，在质和量上的重大差异的情况是较普遍的，这是由于“属”是植物系统中的一个较大的分类单位，包括一、二百种植物的属并不少见，在属与种之间还有两个常用分类等级，这就是组和系，因而同属植物中常可有相差甚大的化学组成和药理作用的药物，如同为鸟头属的雪上一枝蒿和乌头，一为剧毒药用以祛风除湿止痛而常致中毒，一则毒性较小用治老年慢性支气管炎，应当尽可能从同组、同系这样的亲缘关系更为接近的“种”去考虑，如具有泻下作用的大黄仅限于大黄属的掌叶组植物中 ，其余波叶组、心叶组和圆叶组主要含土大黄苷，由此可见从植物亲缘关系上寻找代用品，有必要首先进行植物组、系的有效成分或药理作用的关系的研究，才能选出最好的，具有临床疗效的代用品。

同一植株的不同部位常可含有相识的化学成分，然而也有例外，特别是花、果实、种子等繁殖器官所含物资常与茎、叶、根、皮等营养器官相差很大，其作用随之各异乃至相反，如麻黄与麻黄根，瓜藤与天花粉，马斗令与青木香，可见利用同一株不同部位代用时也要十分谨慎不可大意。

至于应用亲缘关系相距较远的植物代用则更值得注意，如常用的以党参代人参，以太子参或明党参代党参，以合欢花代合欢等，看来均有不妥之处，山豆根、柴胡、木通等代用不慎所致中毒当引以为戒。

实验研究是代用品研究的关键。就化学成分而言，在一个中药所含多种成分中，有的其主要成分的作用可以代表全药的主要作用，有的除主要成分外，次要成分甚至微量成分对全药的作用具有很大影响，因此仅从主要化学成分的异同来评价“代用”问题是不全面的。如人工牛黄代天然牛黄，麝香酮代天然麝香，看来都不甚妥，实验证明麝香所具有的抗炎、强心、兴奋B-受体及雄激素样作用等重要药理活性都与麝香酮无关。

在药理研究方面，由于中药含化学成分复杂，药理作用十分广泛，许多极不相同的药物多可以表现某些方面的相似作用，加之乐于关心“同”比较忽视“异”的主观因素，致使某些代用品的药理对比研究结果难以令人信服。如牛黄代用品研究中尚缺对炎症过程及平滑肌影响等重要药理作用的对比研究，又如在复方中人参白虎汤中石膏的“调和”作用；六神丸中蟾酥对牛黄抗炎的相反相助作用等，除对单味药作用的研究外，应通过一些配伍及复方的比较，才能较全面的对同属药物作出恰当的结论。

2 关于开展中药资源的研究

中药代用品问题，实质上是一个药源问题，解决天然药物资源，可以通过多种途径。

2.1 野生变家种（养）：现在野生中药都能人工栽培，如人参、三七、天麻等。野生动物药源也家养成功，如野麝家养并活体取麝，人工手术诱生牛黄等。

但由于药物生长条件的改变，造成家培与野生在成分和疗效上出现差异，如家种丹参总酮量仅为野生的十分之一，因此要深入研究影响药物各有效成分的自然条件，以在家培中尽可能模拟，并创造关键性的最适条件，应因地制宜，建立生产基地，选育良种，发展“地道药材”，以保证家培品的质量，从而达到“引种”的目的。

2.2 寻找新的植物资源或人工合成其有效成分。（略）

2.3 具有相似作用的代用品的研究

对传统中药本身进行全面、细致的深入研究，阐明能反映该药药效的药理作用及有效成分，这样才能给代用品的研究提供可靠依据。从亲缘关系方面寻找，有系统地从较多的同属、同组、同系植物中进行筛选，发现规律，寻找最优佳品。

3 临床应用的研究

临床疗效是检验药物优劣的最终标准，也是衡量代用品的最终指标。中药作用宽，临床应用范围广，且多以复方应用为特点，而给中药代用品的临床对比研究增加了很大的难度，这更加要求应用先进的实验设计，密切观察质量，有利于中药的规范化、标准化。

总之，中药作为一个天然药物，品种、产地、采收季节、储藏条件、品种变异等都需经过详细、充分、深入的化学、药理及临床的对比研究，才能使代用品有效的应用于临床，否则不仅有品种上的差异，而且还存在着作用强度的差别，甚至有作用性质的不同，如按常规开方应用，其疗效差也。我们认为一个中药就是一个中药，严格地讲同属中药作用有所差异，应将代用药作为一个具有某些相似作用的独立的药物而应用，特别不要袭用被代用药的旧名，以免在临床应用时有误。

参考文献

[1] 卫生部药品生物制品检定所中药室药理同位素组：药学论文摘要114中国药学会北京分会1979.

[2] 郑师章等 复旦大学[自然科学版][1]1978.

[3] 郭兆贵全国药理学会学术论文摘要汇编44 1979.

[4] 丁济等中草药（1）10 1981.