诺和灵30R和甘精胰岛素对2型糖尿病的疗效观察

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[摘要] 目的：评价诺和灵30r与甘精胰岛素用于治疗糖尿病的降糖作用和安全性。方法：64例应用口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者[空腹血糖(FBG)≥10 mmol/L)]按治疗方法分为诺和灵30R治疗组（33例）和甘精胰岛素治疗组（31例）。依照空腹血糖(FBG)水平调整胰岛素用量，治疗目标值FBG

[关键词] 诺和灵30R；甘精胰岛素；2型糖尿病

[中图分类号] R587[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）05（b）-074-02

糖尿病是临床上常见疾病，胰岛素是治疗2型糖尿病最有效的措施之一。UKPDS证实大多数2型糖尿病患者在其生命的某一阶段需要外源性胰岛素治疗[1，2]，由于B细胞功能下降而引起的胰岛素分泌减少，最终将导致应用口服降糖药物不能良好地控制血糖。通常开始胰岛素的治疗除考虑其疗效、不良反应外，还要考虑医从性。目前，许多血糖控制欠佳的患者对于改用胰岛素或加大胰岛素剂量配合不够积极，往往与胰岛素治疗的复杂性、患者认为用胰岛素会产生依赖性、会出现低血糖等有一定关系，后者更是胰岛素治疗的最大障碍[3]。胰岛素治疗的方便性及低血糖的危险性等是目前关注的焦点，如何消除患者对胰岛素的恐惧和医生的顾虑是现在面临的主要问题。本文将我院64例糖尿病患者应用诺和灵30R和甘精胰岛素进行治疗，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象

64例患者均为2004~2007年在我院内分泌科住院治疗，按1999年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准确诊且病史超过1年的2型糖尿病病人，其中男性40例，女性24例；年龄32~73岁；入选前使用口服降糖药(包括磺脲类或联合其他口服降糖药)至少3个月，从未使用过胰岛素;空腹血糖(FBG)≥10 mmol/L，糖化血红蛋白(HbA1c)≥8%，体重指数(BMI)20~32 kg/m2，且无临床糖尿病肾病及其他糖尿病严重并发症。

1.2分组

105（64）例2型糖尿病患者随机入选A组(甘精胰岛素治疗组) 31例和B组(诺和灵30R治疗组) 33例。

1.3治疗方法

A组在每日早餐前口服格列美脲（万舒平）2 mg的基础上，加用甘精胰岛素，开始从10 U/d每日晨起皮下注射(甘精胰岛素的注射时间灵活，可于睡前、晚餐时或晨起，本研究则均采用晨起注射)，胰岛素剂量根据血糖测定值每3~5 d调整一次，FBG≥10 mmol/L时，加甘精胰岛素4 U；FBG≥8 mmol/L时，加甘精胰岛素2 U。B组进行为期12周的胰岛素皮下注射治疗，诺和灵30R于早晚餐前30 min注射。根据患者空腹血糖（FPG）设定开始胰岛素治疗的每日剂量，起始剂量为每天12 U，开始治疗时两餐剂量相等。根据FPG值调整晚餐前胰岛素剂量，根据晚餐前SMPG值调整早餐前胰岛素剂量，调整方案如下：如果血糖＜4.4 mmom/L，减少胰岛素2 U；如果血糖在4.4～6.0 mmol/L，剂量不变；如果血糖在6.1～7.7 mmol/L，增加2 U；血糖7.8～10.0 mmol/L 时，增加4 U；血糖＞10.0 mmol/L则增加６ U。目标血糖值：3.9 mmol/L

1.4疗效观察

每日血糖谱(空腹+三餐后2 h血糖)，每周至少2次监测0点及3点血糖，采用德国罗氏快速血糖仪进行指尖血糖监测;低血糖发生次数(指尖血糖≤3. 5 mmol/L无论有无临床症状者均视为低血糖)；达标时间和体质指数(BMI)。

1.5 统计分析

计数资料用χ2检验，计量数据以x±s表示，组间及治疗后与治疗前相比采用t检验，所有统计学处理由SPSS11.0统计软件完成。

2结果

64例患者均完成试验。A、B组之间男女比例、年龄、病程、BMI、FPG、2 hPG、HbA1c、肝功、肾功差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。两组治疗后FPG、2 hPG、HbA1c均明显下降(P0.05)(表1)。两组病例均未出现皮疹、水肿、变态反应等副作用，A组有2例低血糖程度轻微，少量加餐后好转，其低血糖率为6.45%(2/31)，B组有7例低血糖反应，其中3例为严重低血糖反应，需静脉推注葡萄糖后好转，其低血糖率为21.21%(7/33，P

3 讨论

胰岛素治疗一般只有在生活方式调整和口服降糖药物治疗失效，HbA1c值不能正常时开始应用。不幸的是，许多T2DM的患者在诊断前已经患病10~15年，并且可能已经有并发症的发生[3]，因此，尽管患者不情愿，但也应该鼓励他们更早进行最有效的胰岛素治疗。

甘精胰岛素是利用重组DNA技术生产的一种新型人胰岛素类似物，是作用持续24 h的长效胰岛素。其在酸性环境下为澄清溶液，注射前无需混匀，注射皮下后在机体的中性环境下形成微颗粒，并缓慢由六聚体分解为二聚体、单聚体吸收，从而能产生维持24 h的平稳、无峰值的作用[4，5]。有学者对856例口服药物疗效不满意的患者随机分为两组，分别加用甘精胰岛素和中效胰岛素，结果加用基础胰岛素组终点时， GHbA1C可以安全达到标准，应用甘精胰岛素的夜间低血糖发生率明显少于中效胰岛素[6]。近期关于T1DM患者进行基础胰岛素强化治疗研究表明:每日1次的甘精胰岛素治疗方案比中效胰岛素更能降低GHbA1c，低血糖发生率更低，且其注射时间灵活，可以睡前、晚餐时、晨起等，且不会使血糖控制变差[7]。

研究显示，应用诺和灵30R治疗后，HbA1c由治疗前（9.3±1.4）%降至（7.6±0.9）%(P

综上所述，根据该研究结果可知诺和灵30R和甘精胰岛素均可安全有效地降低血糖，但使用诺和灵30R容易引起低血糖，提示在使用时应加强血糖的监测。二者对病人体重影响小，具有安全、方便的特点，是2型糖尿病理想的治疗方案。

[参考文献]

[1]UK Prospective Diabetes Study（UKPDS）Group. Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with convetional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes(UKPDS 33)[J].Lancet，1998，352:837-853.

[2]Wright A， Burden AC，Paisey RB，et al.Sulfonylurea inadequacy: efficacy of addition of insulin over 6 years in patients with type 2 diabetes in the UK.Prospective Diabetes Study(UKPDS 57)[J].Diabetes Care，2002，25:330-336.

[3]Cryer PE. Hypoglycemia is the limiting factor in the management of diabetes[J].Diabete Metab Res Rev，1999，15(1): 42-46.

[4]Bolli GB，Owen DR.Insulin glargine[J].Lancet，2000，56(9228):443-445.

[5]Rosenstock J，Schwartz SL，Clark C，et al.Basal insulin therapy in type 2 diabetes:27-week comparison of insulin glargine(HOM901) and NPH insulin[J].Diabetes Care，2001，24 (11):631-636.

[6]Riddle MC，Rosenstock J，Gerich J.The treat-to-target trial randomized addition of glargine or human NPH insulin to oral therapy of type 2 diabetes patients[J].Diabetes Care，2003，26 (11):3080-3086.

[7]Rossetti P，Pampanelli S，Fanclli C，et al.Intensive replacement of basal insulin in patients with type 1 diabetes given rapid-acting insulin analog at meal time: a 3-month comparison between administration of NPH insulin four times daily and glargine insulin at dinner or bed time[J].Diabetes Care，2003，26(5):1490-1496.

(收稿日期:2008-03-12)

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