复方丹参滴丸和黄芪精口服液联合抗心绞痛疗效及耐药性研究

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作者：曹昕阳 付红霞 王永平

【关键词】 复方

摘要：目的：观察和研究复方丹参滴丸和黄芪精口服液联用抗心绞痛作用及有无耐药性存在。方法：按入选标准将我院40例冠心病稳定型心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各20例。经双盲方式给药观察8周，治疗组口服复方丹参滴丸及黄芪精口服液。对照组口服单硝酸异山梨酯缓释片,疗程8周。结果：疗程4周后，治疗组心绞痛有效率和心电图有效率明显优于对照组，（P<0.05或P<0.01），且在疗程6周后无显著降低，而对照组疗程6周后显著降低。结论：长期服用复方丹参滴丸和黄芪精口服液抗心绞痛作用优于单硝酸异山梨酯缓释片，长期服用疗效稳定，不易产生耐药性。

关键词：复方丹参滴丸；黄芪精口服液；抗心绞痛作用；耐药性；心绞痛

Observation and Investigate the Antianginal Effect and Resistance with Polypharmacy of Red Sage Root Drop Pill and Milkvetch Root Oral Liquids

Abstract： Objective： To observe and investigate the antianginal effects and resistance with polypharmacy of red sage root drop pill and milkvetch root oral liquids. Methods： 40 patients with stable angina were divided randomly into two groups; 20 were in the treatment group with polypharmacy of red sage root drop pill and milkvetch root oral liquids for 8 weeks; 20 were in the control group with Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets, 10mg each day for 8 weeks. Result： After 4 weeks,the ECG effective rate and angina effective rate were increased significantly in the treatment group as compared with those in the control group, and these effective rates were not decreased greatly after 6 weeks,while in the control group these rates were decreased obviously.Conclusion： In the long term, the antiangina effects of polypharmacy of red sage root drop pill and milkvetch root oral liquids were better than that of Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets, and it is hard to produce the resistance.

Key words：Red sage yoot drop pill；Milkvetch root oral liquids；Antianginal effect；Resistance；Angina

硝酸酯类药物是经典抗心绞痛药物，但长期服用易产生耐药性［1］，因而限制其临床应用。复方丹参滴丸为我国中成药改良剂型，临床应用已证实可用于心绞痛治疗，具有速效，安全特点［2，3］。黄芪的现代制剂对治疗心绞痛亦有确切疗效［4，5］，但有关两者抗心绞痛长期疗效及抗心绞痛耐药性研究报道较少，由于有无耐药性存在对抗心绞痛药物具有重要的临床意义，本研究拟对这两种药物长期使用抗心绞痛作用及耐药性进行研究，并与单硝酸异山梨酯缓释片比较。

1资料与方法

1.1研究对象：40例患者均为2004年4月至2005年2月我院住院患者其临床症状、心电图表现符合WHO制定的冠心病稳定型绞痛诊断标准，年龄40～70岁，病程三个月以上。心绞痛发作每周五次以上，踏车运动实验阳性，经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状。其中男23例，女17例。年龄（52.4＋7.3）岁，平均病程5.4年，患者随机分为A组20例，男12例、女8例；B组20例，男11例，女9例。两组一般情况比较见表1，两组间年龄、性别、病程等均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：两组患者均以双盲方式给药,疗程8周。A组口服复方丹参滴丸10粒，3次/d和黄芪精口服液10ml,3次/d；B组口服单硝酸异山梨酯缓释片10mg,1次/d。观察期间心绞痛发作时可含服硝酸甘油片并记录用量，停用其它扩血管药物。

1.3观测指标：按全国疗效标准评定心绞痛疗效和心电图疗效［6］。心绞痛疗效：①显效：同等劳动强度不引起心绞痛或心绞痛发作次数、程度及持续时间减少80%。②有效：心绞痛发作次数、程度及持续时间减少50%～80%。③无效：心绞痛发作次数、程度及持续时间减少不到50%。④加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间增加。心电图疗效：①显效：静息心电图恢复正常，或（和）次极量运动实验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级以上。②有效：静息心电图或（和）次极量运动实验心电图由缺血性ST段下移治疗后回升0.5mm以上。但未达正常水平或主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立，运动耐量上升1级以上。③无效：有关的各种心电图与治疗前基本相同。④加重：静息心电图ST段较治疗前下降0.5mm以上，主要导联T波倒置，T波加深≥50%或直立的T波变为平坦或平坦的T波变为倒置。或（和）次极量运动实验较治疗前运动耐量下降1级以上。每周未评定一次心绞痛疗效和心电图疗效。

2结果

2.1两组治疗前后心绞痛疗效比较，见表2。从表2可见治疗组与对照组心绞痛有效率在疗程2周无显著差异（P＞0.05），在疗程4周、6周及8周，治疗组心绞痛有效率与对照组有显著差异，P分别＜0.05、＜0.05和＜0.01。

2.2两组治疗前后心电图疗效比较，见表3。从表3可见治疗组与对照组心电图有效率在疗效2周无显著差异（P＞0.05），在疗程4周、6周及8周治疗组与对照组心电图有效率有显著差异，P分别＜0.05、＜0.05和＜0.01。

2.3治疗组在治疗6周以后心绞痛有效率及心电图有效率无显著变化，疗程6周与疗程2周相比P＞0.05；对照组心绞痛有效率与心电图有效率在疗程6周以后显著降低，疗程6周与疗程2周相比P＜0.05。

表1两组冠心病稳定型心绞痛患者一般资料比较(略)

表2两组冠心病稳定型心绞痛患者治疗后心绞痛疗效比较（略）注：与对照组治疗后比较P>0.05P<0.05P<0.01疗程6周与疗程2周比较A组P>0.05B组P<0.05

表3两组冠心病稳定型心绞痛患者治疗后心电图（EKG）疗效比较（略）

3讨论

冠心病是严重的心血管疾病，现代医学认为冠心病的发生是冠状动脉发生痉挛的结果；心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时的缺血和缺氧所引起的临床综合征。祖国医学认为冠心病属“胸痹”、“胸痛”、“心痛”等范畴，病理变化为心肾不足、气滞血淤、心脾两虚及胸阳阻痹等，气虚为本，血淤为标。心绞痛发作为标实者，治疗以通为主；缓解期本虚者，以补为主。现代药理研究证明：活血逐淤药物丹参含丹参酮及维生素E，可扩张冠状动脉，增加血流量。国外研究表明：丹参有降低血小板凝集，抗凝血，钙拮抗，抑制成纤维细胞增殖和分泌基质等多种药理作用，从而从多个环节改善心肌缺血和产生抗心绞痛作用；国内研究认为，益气药物黄芪［7］可增加心肌收缩力和改善左心功能，降低血液粘稠度，并能降低血中过氧化脂质含量和提高超氧化物歧化酶的活性，从而减轻氧自由基的损伤，并有较理想的远期疗效。两药合用，标本兼治，作用协同，长期使用不易产生耐药性。

综上所述，本研究结果表明，复方丹参滴丸和黄芪精口服液联合长期服用抗心绞痛疗效显著，不易产生耐药性。

参考文献：

［1］李妍，孟彦，周聊生，等．硝酸酯类药物快速耐受机制的研究进展［J］．中国药物与临床，2004，4（7）：493-496．

［2］彭风芹．复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床观察［J］．现代中西医结合杂志，2003，12（13）：1377-1378．

［3］张爱萍．复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效观察［J］．河南中医，2003，23（1）：62-63．

［4］王琴，李翠芬．黄芪治疗冠心病心绞痛的临床疗效评价［J］．滨州医学院学报，2000，23（2）：147-148．

［5］王金华，王秀英．黄芪注射液治疗冠心病心绞痛30例［J］．黑龙江医学，2002，26（1）：77．

［6］陈可冀．心脑血管疾病研究［M］．上海：上海科技出版社，1998．316．

［7］李树青，袁荣玺，高航，等．黄芪治疗缺血性心脏病的临床观察［J］．中国中西医结合杂志，1995，15（2）：77．