化瘀降浊合剂对血糖控制良好的2型糖尿病患者脂代谢的影响
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(北京中医药大学东方医院，北京100078)
摘要：目的：客观评价化瘀降浊合剂对血糖控制良好2型糖尿病患者脂代谢的影响。方法：符合2型糖尿病诊断标准且血糖控制在良好范围内，中医辨证为痰浊血瘀证的90例患者被随机分为治疗组60例，对照组30例，治疗组给予化瘀降浊合剂治疗，对照组给予罗格列酮治疗，治疗12周。治疗前后分别观察临床症状积分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)。结果：化瘀降浪合剂可有效改善患者的临床症状，明显优于对照组(P＜0.05)；显著降低TG和LDL(P＜0.05)，轻度升高HDL，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。结论：针对血糖控制良好的2型糖尿病患者给予化瘀降浊合剂进行干预可有效纠正脂代谢紊乱。
关键词：化瘀降浊合剂；2型糖尿病；脂代谢
中图分类号：R259.871 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2007)05-0968-03
2型糖尿病患者往往合并有血脂代谢异常，而脂代谢异常是糖尿病心血管并发症发生和致死的重要危险因素。未服用降脂药的2型糖尿病患者即使在血糖控制良好后，血脂控制往往也难以达标。笔者采用化瘀降浊合剂对这部分患者进行干预，试图通过改善胰岛索抵抗，达到进一步纠正这部分患者糖脂代谢紊乱的目的，现报道如下。
1临床资料
本研究共入选90例病人，失访7例，完成病例83例，其中中药治疗组56例，男32例，女24例；年龄最小34岁，最大57岁，平均47.7岁；糖尿病病程最短1年，最长6年，平均3.6年。对照组27例，男16例，女11例；年龄最小32岁，最大60岁，平均49.2岁；糖尿病病程最短0.5年，最长7年，平均4.1年。以上数据经组间比较无统计学差异，两组病人的基线情况是一致的。
2病例选择
2.1西医诊断标准 采用1999年WHO糖尿病的诊断标准：空腹血糖≥17.0mmol／L，OGTT 2h血糖≥11.1mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L。
2.2中医辨证标准 依据《中华中医药学会糖尿病(消渴病)专业委员会修订的消渴病辨证参考标准》，参照《中药新药临床研究指导原则》，中医辨证为痰浊血瘀证候。
2.3排除病例标准 ①合并有急性感染者；②急性冠状动脉综合征者；③脑血管病急性期者；④Ⅳ级以上的糖尿病足患者；⑤肝肾功能不全的患者；⑥增殖期视网膜病变患者；⑦甘油三酯＞5.7mmol/L；⑧合并有其它应激情况者。
2.4纳入病例标准 凡符合2型糖尿病诊断标准，中医辨证为痰浊血瘀证候，经生活方式干预和/或必要的西药治疗后血糖控制良好(空腹血糖≤80mmol/L，餐后2h血糖≤11.1mmol/L)且稳定，无排除病例标准情况者，纳入本研究。
3研究方法
3.1分组方法 采用随机数字表法，按2:1比例随机分为中医治疗组60例和对照组30例。
3.2治疗方法 两组患者原用药方案及基础治疗不变，对照组给予马来酸罗格列酮片4mg，每日1次。中药组给予化瘀降浊合剂(由茵陈15g、熟大黄10g、鬼箭羽15g等组成)，水煎服，日1剂，连续治疗观察12周。
3.3观察指标 ①临床症状积分：按无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)4级进行症状积分，每次随访时记录1次；②血糖：测定空腹(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)，每2周监测1次；③血脂：包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)，治疗前后各检测1次；④不良反应：每次随访时记录，治疗前后监测肝肾功能。
3.4统计方法 计量资料均采用平均数±标准差(x±s)表示，符合正态分布的计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验。
4结果
4.1临床症状积分 治疗后中药组的临床症状积分有显著降低(P＜0.05)，而西药组治疗后症状积分有下降趋势，但无统计学差异。组间比较，治疗后中药组与西药组相比较症状积分有统计学差异(P＜0.05)。提示中药治疗可明显改善临床症状，优于单纯西药治疗。
4.2对血糖的影响 结果见表2。从表2中可以看出，治疗后两组病人的FBG、PBG及HbAlc均有下降，但无统计学差异。
4.3对血脂的影响 结果见表3。从表3中可以看出，治疗后两组病人的TG均有下降，与治疗前比较，有统计学差异(P＜0.05)，组间比较无统计学差异。治疗后两组病人的CHO也均有下降，但治疗前后比较无统计学差异(P＞0.05)。治疗后中药组的LDL与治疗前比较，有统计学差异(P＜0.05)；组间比较，无统计学差异(P＞0.05)。两组的HDL水平均所上升，但中药组与疗前比较无统计学意义(P＞0.05)。
5讨论
2型糖尿病是由于胰岛素分泌相对或绝对不足引起的以血糖升高为特征的糖脂代谢疾病，2型糖尿病患者往往合并有血脂代谢异常，脂代谢异常是糖尿病心血管并发症发生和致死的重要危险因素。所以2型糖尿病患者在调整血糖的同时，进行有效的调脂治疗是必要的。血糖升高和脂代谢异常均是代谢综合征的重要组成部分，胰岛素抵抗是代谢综合征的主要病理生理机制，通过改善胰岛素抵抗，纠正代谢紊乱，从而控制血糖血脂，减少血管并发症，是目前防治糖尿病及其血管并发症研究的方向之一。
过食肥甘和活动减少是发生代谢综合征的两大主因，这些病人往往嗜食肥甘厚味或者嗜卧少动，水谷精微不能正常转输，化为痰湿、浊毒，蓄积体内，痰浊阻滞络脉，化热化毒，阻碍气机升降，气行则血行，气滞则血瘀，从而导致瘀血内阻，痰浊瘀血互结，相互为患，互为因果。痰湿}瘀血蓄积体内，影响脏腑气机，使脏腑功能失调，代谢失衡，从而变证百出。笔者通过较大样本的证候学研究显示代谢综合征早期的病机以邪实为主，主要病理因素是湿热、痰湿和瘀血，针对这一病理特点，笔者采用化瘀降浊合剂进行治疗，在临床上取得了较好的疗效，对胰岛素抵抗有明显的改善作用。
本研究则主要针对血糖控制良好的2型糖尿病患者进行干预，观察该方对这部分患者糖脂代谢的影响。这部分患者一般都经过西药治疗，如果进一步采用西药降血糖，不仅副反应增加，而且低血糖的发生率也会明显增加，这对老年患者尤其危险；而且这部分患者的血脂如果没有服用降脂药，血脂控制多数难以达标。本研究结果显示，本方对这部分患者的血糖有进一步降低的趋势，而且血糖保持稳定，低血糖的发生率无明显增加；血脂，尤其是甘油三酯水平下降明显，同时高密度脂蛋白胆固醇有所升高，虽与治疗前相比无统计学差异，但从绝对数值上看，也可看作控制达标，这可能和病例数少、离散度大、病例选择基线水平较高有关。
综上所述，针对血糖控制良好的2型糖尿病患者给予化瘀降浊合剂进行干预，有利于血糖的进一步稳定控制，纠正脂代谢紊乱，是有效控制糖脂代谢紊乱的方法之一，有必要进一步深入研究。
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