Binax Now疟疾快速诊断试剂卡检测疟疾效果评价

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【摘要】目的 评价binax now 疟疾快速诊断试剂卡对临床疟疾现症患者的检测效果,为今后在基层开展现场应用提供依据。方法 以病原学镜检结果或特效药物治疗效果为依据,判定评价Binax Now疟疾快速诊断试剂卡检测疟疾的敏感性和特异性。结果 临床“四热”病人接受Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡和病原学2种方法检查的53例中,均为阳性者24例,阴性25例,敏感性100%(24/24),特异性86.21%(25/29),两者符合率92.46%(49/53),单一显示Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡阳性4例。而未做病原学检测15例中,Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡阳性5例,对单一显示Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡阳性9例,经过磷酸氯喹片/磷酸伯氯喹片组合药或蒿甲醚治疗有效或治愈,证实是非恶性疟的其它疟疾或恶性疟。结论 采用Binax Now疟疾诊断疟疾现症患者的阳性敏感性高(可达100%),与病原学镜检相比,Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡快速、简便、可靠、敏感和特异性高,适合在基层推广使用。

【关键词】Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡疟疾检测效果

【中国分类号】R531.3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)08-00-02

Binax Now malaria rapid diagnostic reagents card detect malaria impact evaluation

【Abstract】ObjectiveTo evaluate the Binax Now Malaria rapid diagnostic reagent card for clinical testing in patients with malaria is malaria results, for future applications at the grassroots level to carry out on-site basis.MethodsThe etiology of microscopic examination results or effects of drug treatment, based on determined evaluation Binax Now Malaria rapid diagnostic reagent for detecting malaria card sensitivity and specificity. ResultsThe clinical "Four hot" patients to evaluate Binax NowMalaria rapid diagnostic reagents card and pathology 2 methods examined 53 cases, 24 cases were positive, negative 25 cases, sensitivity of 100% (24/24) specificity of 86.21% (25/29), both consistent with the rate 92.46%(49/53), a single display Binax Now Malaria rapid diagnostic reagent card positive in 4 cases. But have not done in 15 cases of pathogen detection, Binax NowMalaria rapid diagnostic reagent card positive in 5 cases, a single display Binax Now Malaria rapid diagnostic reagent card positive in 9 cases, after chloroquine phosphate tablets / Peter chloroquine phosphate tablets drug or combination of Artemisia Ether effective treatment or cure, confirmed that the other non-falciparum malaria or Plasmodium falciparum malaria. ConclusionThe Binax Nowmalaria diagnosis malaria positive patients are sensitive (100%), compared with the etiology microscopy, Binax Now Malaria rapid diagnostic reagent card fast, simple, reliable, sensitive and specific high, for at the grassroots level to promote the use.

【Key words】Binax Nowmalaria rapid diagnostic reagents, Malaria Testing results

疟疾是严重危害人类健康的传染性寄生虫病,及时诊断和及时治疗是WHO推荐的首要疟疾控制策略。以往确诊靠制厚薄血片在显微镜下镜检,需要好的仪器和镜检人员技术娴熟,随着疟疾基本消灭,以往技术娴熟镜检人员大批退休,年轻镜检人员见疟原虫机会少,给诊断带来了困难。但随着快速诊断实验(RDT)技术发展,疟疾快速诊断试剂被推荐在疟疾防治中使用。四川省疾病预防控制中心为解决基层疟疾诊断技术,2007年8月―2009年为我区疾病预防控制中心提供了美国INvweness Medical Innovation公司生产:Binax Now疟疾快速诊断试剂卡,通过两年多现场应用实验,取得了满意的效果,现将观察结果报告如下:

1 材料与方法

1.1 材料

Binax Now疟疾快速诊断试剂卡系美国Invweness Medical Innovation研发生产,为双虫卡,可同时检测3种人疟原虫(间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫)和恶性疟原虫。在有效期内使用,常温下保存。

1.2 检测对象

由各医疗机构推荐的临床“四热”病人考虑是疟疾患者和到过云南、贵州、海南、缅甸和非州国家等发热人员(T>37.5℃)为检测对象。

1.3 方法

按Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡说明书进行操作。同时涂制厚薄血膜片2张,用吉氏染液染色15―20min后镜检疟原虫。实验采用双盲法,即在最终实验结果确定前,镜检者与RDT检测者互不知道结果。

2 结果

2.1 检测基本情况

共使用Binax Now 试剂卡检测69次,其中1次无效,即质控区(C)+测试区1(T1)+测试区2(T2)均无条带显色,测试无效率1.47%,表明该试剂卡质量及操作正确度均达到质控要求。共检测发热病人68例,其中男性40例,占58.82%,女性28例,占41.18%,年龄3―86岁。职业:主要以农民和外出务工人员为主。

2.2 检测结果比较

Binax Now 试剂卡检测68例,检出阳性33例,其中接受Binax Now 疟疾试剂卡和病原学2种检测的53人,2种方法均为阳性24例,阴性25人。总体敏感性为100%(24/24),特异性为86.21%(25/29),总体符合率为92.46%(49/53),单一显示Binax Now 试剂卡阳性4例,Binax Now 疟疾试卡和病原学的阳性率分别为100%(28/28);85.72 %(24/28);实验证明Binax Now 疟疾试剂卡阳性检出敏感性明显高于病原学检查,仅接受Binax Now 疟疾试剂卡检测的15人,阳性5例(见表1)。

2.3 Binax Now 试剂卡与患者治疗效果的符合情况

对Binax Now 试剂卡检测阳性(恶性疟1例,非恶性疟原虫的其它疟原虫8例),患者采用蒿甲醚注射液、磷酸伯氨喹片组合药治疗的效果进行追踪观察,均治愈或有效(表2),表明均是疟疾患者。

3 讨论和分析

(1)美国INvweness Medical Innovation公司生产的疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)既可用于检测疟原虫感染,也可以对恶性疟原虫感染做出鉴别诊断[1]。该试剂卡在泰国现场应用效果很好。

(2)本次现场实验所使用Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡均在常温下保存,使用中无效卡仅1次,无效率为1.47%。说明该试剂卡质量可靠[2]。

(3)病原学检查受设备、染液、制片技术、镜检人员技术等因素的影响,且操作较繁琐,费时和受条件限制。而Binax Now 疟疾快速诊断试剂卡阳性敏感性和特异性高,且有简便、快速、可靠等优点。

(4)通过两年多的现场实验,结果显示,该试剂卡在临床上用于疟疾现症患者的诊断明显优于病原学方法。具有快速、简便、准确、直观以及不需要特殊仪器等优点,是目前适用于在基层推广应用的一种快捷、实用性好检测疟疾的首选免疫学诊断方法。

参考文献

[1]郑香,汤林华,许永湘,等.快速免疫色谱测试卡诊断恶性疟和间日疟的效果评价[J].中国寄生虫学与寄生虫病杂志,1999,17(4):235―236.

[2]刘慧等:BinaxNOW~疟疾快速诊断试剂卡现场应用效果[J].中国血吸虫病防治杂志2008,20(6):449-451.

作者单位:四川省眉山市东坡区疾病预防控制中心620010