新癀片治疗轻型阿弗他溃疡75例疗效观察

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[摘要] 目的　观察新癀片治疗口腔轻型阿弗他溃疡的疗效。方法治疗组：新癀片，3片／次，每日3次，饭后含服，7 d为1疗程。对照组：西瓜霜喷剂，少许，每日3次，喷患处；维生素B2 10 mg/次，每日3次，口服；泼尼松片。10 mg／次，每日3次，饭后口服，7 d为1疗程。结果治疗组总有效率95.0％，对照组71，4％，两组经x1检验x2=7.7168，P

[关键词]新癀片；口腔轻型阿弗他溃疡

[中图分类号]R781.51　[文献标识码]A　[文章编号]1672-4208(2009)19-0016-02

复发性阿弗他溃疡是口腔门诊最常见的黏膜病之一，患病率高达20％左右，临床表现以灼痛和溃疡为主要症状，其中以轻型阿弗他溃疡为最多见，约占80％。笔者于2005年9月～2009年6月采用新癀片治疗该疾病取得了较好的疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1　病例选择　西医诊断标准参照《口腔黏膜病学》第2版有关口腔轻型阿弗他溃疡诊断标准。中医诊断标准参照《中医治疗学》中“口疮”、“口糜”、“鹅口疮”等病证，进行辨证诊断。分为主证与从症。主症：口腔黏膜或舌前部表面有丘疹溃疡，周围充血，疼痛。从症：口唇干燥，流涎，遇酸辣、辛热等刺激性饮食及情志不畅等诱因时加重；舌质红少津，少苔或无苔，或苔有剥脱，或白而干，脉弦细数或浮细数；大便偏干，小便黄或赤。一般主症俱见，从症兼见其二便可确诊。症状分级及计分标准(1)主症：①口腔黏膜及舌面丘疹及溃疡面情况：A　正常O分：为舌面及口腔黏膜正常，治疗前无丘疹、溃疡，或治疗后消失；B　轻度2分：为仅有丘疹；C　中度4分：为丘疹与溃疡面并见；D　重度6分：丘疹、溃疡面伴感染。②丘疹及溃疡数目：正常0分，为治疗前无丘疹或溃疡面；轻度2分，为丘疹及溃疡面数目不少于3个；中度4分，为丘疹及溃疡总数为5-6个；重度6分，为丘疹、溃疡面总数超过7个，并伴有脓疱。③肿痛程度：正常0分，治疗前无痛，仅有不适感；轻度2分，轻度肿胀疼痛；中度4分，局部疼痛比较明显，溃疡面周围充血、红肿；重度6分，肿痛明显，溃疡面有脓性分泌物。(2)从症：无从症为0分；有从症为1分。①口唇干燥：O分为无，1分为有。②流涎：正常0分；轻度1分，为仅有口唇干燥、不适；中度2分，为口唇干燥并伴裂痕；重度3分，为口唇干燥，并伴裂痕疼痛。③诱因：正常为0分；轻度1分，为诱因偶尔引起或加重；中度2分，为多种诱因常可引发；重度3分，为所有诱因即可引起或加重，影响饮食及工作。④大小便情况：0分为正常或经治疗后大便于结、小便黄赤消失；轻度1分，为便干难行，日一行，尿少尿黄，饮水后有的改善；中度2分，为大便干结，3日一行；重度3分，为大便干结，超过3日一行，尿少尿黄赤，甚有淋痛。⑤舌象：正常舌象为0分；舌红少津，少苔或无苔1分；⑥脉象：常脉为0分；弦细、浮数或滑数细脉为1分。病例排除标准：(1)检查发现合并有生殖器溃疡、眼部和皮肤损害等；(2)24 h内使用镇痛药，近1周内有本病治疗史，1个月内用过抗生素、消炎药，3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂；(3)3个月内吸烟嗜酒者；(4)有全身性疾病者，如贫血、心血管疾病、胃病(如胃溃疡、慢性胃炎等)、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病、甲状腺病变、精神病、糖尿病、肝肾功能不全，肿瘤患者；(5)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠期、哺乳期、更年期妇女，对本药过敏者；(6)未按规定用药，无法判断疗效或资料不全者，影响疗效评定或药物的安全性判断者。

1.2　一般资料　75例均为门诊患者，按就诊顺序随机分为新癀片治疗组和对照观察组，治疗组40例，男性17例，女性23例，年龄18―65岁，平均年龄36.5岁，病程1.5―25年；对照组35例。男性17例，女性18例，年龄19 63岁，平均年龄35.7岁，病程1-24年。两组年龄性别经统计学处理无统计学意义。所有患者均有口腔溃疡及疼痛史1年以上，至少有两次发作史，每月发作1次以上，能自愈，溃疡发作时间不超过48 h。

1.3　治疗方法　治疗组：新癀片，3片／次，每日3次，饭后含服，7 d为1疗程。对照组：西瓜霜喷剂，少许，每日3次，喷患处；维生素B2，10 mg／次，每日3次，口服；泼尼松片10mg／次，每日3次，饭后口服，7 d为1疗程。

1.4　疗效标准

1.4.1　西医标准　按2000年12月中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会第一届第三次全体会议讨论通过的复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准评定：痊愈：口腔溃疡终止复发1年以上；显效：总间歇时间延长和总溃疡个数减少；有效：总间歇时间延长和总溃疡个数无改变，或总间歇时间无改变和总溃疡个数减少；无效：间歇时间及口腔溃疡数均无改变。

1.4.2　中医标准　根据《中药新药临床研究指导原则》，制订复发性口腔溃疡的疗效判定标准和中医诊断学辨证治疗疗效评定标准。(1)复发性口腔溃疡疗效判定标准为：①痊愈：溃疡面完全愈合，其他伴有症状消失，2年未见复发；②显效：溃疡面消失，其他伴随症基本消失，但2年内有复发，复发率明显降低；③有效：丘疹和溃疡面基本消失，其他伴有症状也得到改善，但半年内时有复发；④无效：丘疹和溃疡面明显减少或基本消失，伴随症得到改善或消失，但诱因常可引发。(2)中医证候疗效判定：证候疗效率=(治疗前总分值一治疗后总分值)／治疗前分值×100％。①痊愈：治疗后证候疗效率990％；②显效：治疗后证候疗效率为70％～90％；③有效：治疗后证候疗效率为30％～70％；④无效：治疗后证候疗效率≤30％。

2　结果

治疗组痊愈15例，显效14例，有效9例，无效2例，总有效率95.0％；对照组痊愈9例，显效7例，有效9例，无效10例，总有效率71.4％。两组总有效率比较差异有统计学意义(x2=7.7168，P

3　讨论

口腔轻型阿弗他溃疡，临床表现为直径0.2―0.4 cm，圆形或椭圆形溃疡，基底由黄色假膜覆盖，周边有1 mm的充血红晕带，好发于角化较差的部位，如唇、颊、软腭等。复发有规律性，可分为发作期、愈合期和间歇期。发作期由前驱期和溃疡期组成。该病病因复杂，与免疫因素、遗传因素、系统性疾病、感染因素、环境因素和体内微循环等诸多因素有关，治疗包括局部治疗和全身治疗，一般原则为消炎、止痛、防腐、促进愈合四个方面。旨在延长间歇期、缩短发作期甚至治愈。

祖国医学称为“口疳”、“口糜”、“口疮”等的征象与复发性口腔溃疡临床表现近似。中医辨证分型结合微循环检测发现患者有气虚型、血瘀型、血热型等不同的改变，均属微循环障碍范畴，分别予补气、活血、清热处理，多数由脾胃湿热或阴虚火旺所致，证属阴虚火旺，脾虚湿困，脾胃实热，肺胃热壅，气血两亏等，治疗以滋阴清火，健脾利湿，清热凉血，清胃肃肺，气血双补为原则。需内治外敷结合，全身局部并举。新癀片内含三七、牛黄、肿节风、珍珠层粉等中药，味苦气香而微腥。肿节风能调节机体免疫功能；三七能改善微循环，并有肾上腺皮质激素作用；牛黄有抗微生物作用；珍珠层粉含有多种氨基酸及多种微量元素，能增强局部血液循环。诸药合用，切中病机，共奏清热解毒、活血化瘀、消肿止痛及消除无菌性炎症作用，从而有效地缓解临床症状，缩短病程，延长间歇期。用药方法为含服，药物直接渗透至病患部位，提高了局部药效浓度，提高了疗效，减少了副作用的发生，避免了长期应用抗生素导致菌群失调，以及长期应用激素或免疫抑制剂所导致的局部真菌感染乃至严重的全身并发症，从而提高了药物安全性，余药通过胃肠道吸收，延长了药物作用时间。在给药时间上，我们做了一些探索，在患者前驱期阶段，局部黏膜有灼痛感不适时给药，可使症状迅速消失，达到事半功倍之效。

但新癀片因含有牛黄，含服时味苦，需加以改进。有两例患者出现胃部不适，停药后好转，故选择病例时应严格要求。因为复发性阿弗他溃疡患者病因众多，患者治疗后，需要采取一定的巩固措施，例如减少诱发因素的刺激，消除患者的忧虑心理，调整情绪，平衡膳食，改变不良的生活习惯(如饮酒，吸烟，喜食辛辣等)，多饮水，通便，调节生活工作节律，保证充足的睡眠，治愈相关疾病，尤其是慢性、消耗性疾病，增强体质如体育锻炼等。对治疗前后疗效不显著的患者，可能与观察的病例数目少，观察的时间较短，也可能与选择病例标准的要求有关，这均有待进一步观察和研究一

综上所述，经临床疗效观察，新癀片对口腔轻型阿弗他溃疡疗效显著，尤其是它的清热解毒、活血化瘀和消肿止痛等功效优于其他药物。经济适用、疗效快、服用方便、可含服，是一种值得临床推广的中成药。