实验室资质认定评审前主要准备工作

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摘 要：从实验室资质认证管理和技术要求两个方面，阐述实验室资质认定评审前准备工作。

关键词：实验室；资质认定；质量管理体系；现场评审

引言

一个实验室获得资质认定，就证明该实验室满足了资质认定的质量标准和技术能力的标准。这种能力的基础是对规定的测量参数和规定的不确定度承认的标准。实验室资质认定工作通常涉及到现场评审验证试验以及周期性的跟踪复查。本文根据实验室资质认定的管理和技术要求，主要从两个方面准备资质认定工作。

一、管理要求的准备工作

1.成立资质认定工作机构

成立资质认定工作领导小组和资质认定工作小组。负责实验室的机构建立和各部门及人员的岗位设置，制定迎接评审工作计划，组织人员培训，编制和组织质量管理文件的宣贯工作，并组织检查软件、硬件的准备情况。主要包含三点：

（1）确定质量方正和质量目标。制定符合本实验室自身实际情况的质量方针和质量目标，便于指导质量体系的设计和建设工作。

（2）公正和独立性的声明。实验室法人代表要书面承诺不干预实验室的公正性和独立性，严格遵守“三不得”规定。即：不得与从事检测活动及出具数据存在利益关系；不得参与有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

（3）确定组织机构，分配管理职责。将质量管理体系各要素的职能分配落实到有关部门，并根据各部门承担的检测业务赋予其相应的权限。制作实验室质量管理体系要素岗位职能分配表。确定技术负责人和质量负责人；确定授权签字人，任命质量监督员及内审员。

2.内审和管理评审

实验室应制定质量管理体系的内审计划，定期对其质量活动进行内部审核。审核频率每年不得少于一次。实验室的内部审核工作由质量负责人组织实施。内审所有将记录均应保存，以备评审组检查。

在内审的基础上，由最高管理者组织进行管理评审。管理评审包括：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；质量控制活动；资源及人员培训情况等方面的评审。

二、技术要求的准备工作

实验室的技术负责人和质量负责人应根据要求做好以下技术要求部分的准备工作。

1.实验室各类人员的培训考核

组织相关检测人员和管理人员参加相应内审员培训班，明确资质认定的重要性及本人职责和作用。

从实验室长远出发，制定人员教育和长远培训规划，并根据长远规划制定人员培训计划。培训内容应与其所承担的任务相适应，培训要有记录。

所有从事抽样、检测、签发报告、操作设备人员必须持证上岗、上岗授权必须明确具体。为了证明上述各类人员能达到上岗要求，必须进行上岗证考核，合格后方可对外出具检测数据。

2.组织仪器设备检定工作

仪器设备的准确与否直接决定了检测结果的质量，所有检测设备都应按照周期检定的要求进行检定或校准，都应能溯源到国家基准。

3.档案资料整理

建立仪器设备档案（对于设备建立一台一档的设备档案）、人员技术档案（实验室应及时补充并完善人员的技术档案）、检测报告及原始记录归档、现行有效标准整理。

检测报告及原始记录归档、现行有效标准整理

4. 实验室环境整顿

实验室测试项目之间应互不干扰。实验区与办公区隔离。区域间的工作相互之间不受影响时，应采取有效隔离措施。

将仪器设备分为在用、闲置及报废三类。所有仪器设备均实行三色标识管理，不允许不明状态的仪器摆放在实验室内。

实验室应有安全作业管理程序，并配备必要的有效期内的作业防护设施，防护用品和消防器材，还应建立紧急处理措施和环境保护程序。

5.现场评审工作配合

实验室资质认定现场工作配合主要包括：准备审查文件材料、制定现场考核项目计划和准备现场考核项目并核对标准变更情况等。

三、结束语

通过实验室资质认定必须要通过质量管理体系和技术能力的保障，通过对资质认定工作的有条不紊的进行，实验室才能提高测量技术和管理水平，工作能力可以得到正式承认，增加客户信任度，在市场竞争中取得优势。

作者简介：

沈荣静（1984-）女，山东省产品质量监督检验研究院，质量管理方向。