灭菌效果取决于灭菌过程和灭菌物品的类型

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【中图分类号】R122【文献标识码】A【文章编号】1672-3783（2012）11-0533-01

医院中要灭菌的物品的种类很多，这些物品要么不加以包装，要么简单的加以包装，而大部分的是双层包装或使用灭菌容器。这些物品在标准EN 554 所规定的条件下121℃，15 min， 134℃，3 min可以得到有效的灭菌，但前提条件是蒸汽能够直接的和灭菌物品的表面接触而不被其内部所积存的空气所阻碍。而当空气在腔体内部或灭菌包裹的内部不能被预先的排气循环所完全清除时，在那个部位积存的空气就会阻止蒸汽的进入进而在那个部位所发生的就不是蒸汽灭菌而是干热灭菌。而干热灭菌所要求的条件为160℃ 120 min，或180℃ 30 min，这些条件在蒸汽灭菌条件下是得不到满足的，因而在那个部位标准EN 55中所要求的10-6 CFU/PART无菌保证水平也就达不到。实践表明在医院众多的灭菌物品中，它们的排气的效率是不相同的。无包装的物品固然灭菌容易但是它们有灭菌后再次污染的危险。相比而言无包装的腔体器材的灭菌是比较难的，因为它们的排气是很困难的。对灭菌物品进行单层或双层包装将使得空气的排出变得困难，尤其困难的是带有孔隙的物品的排气，如辅料包类。对棉布包进行单独灭菌时认为它的排气是很困难的 （小装载效应），因此欧洲标准EN285规定了用重里量7 kg的棉布包作为每日灭菌前的标准测试包。随着人们对灭菌过程认识的不断深入人们认识到和棉布包相比细管或腔体的排气更加困难，因此以前在标准DIN 58948-13中就已经使用一个长1，5 m的，末端带有过程挑战装置（PCD）的管子来对甲醛灭菌过程进行检测。热电测量，生物或化学指示物的测量显示对细管来讲其最难灭菌的部位是它的中间部位，两端开口的细管的排气难易程度和长度是其一半的；一端闭合的，内直径相同的细管的难易程度是相同的。它的排气效果只取决于灭菌前所使用的排气循环过程。

为了避免对一个批量灭菌中的每个灭菌包裹单独进行检测，很久以来人们使用一个最难灭菌的模式来对整个的灭菌装载进行检测。德国工业标准中使用的是棉布包内置生物指示物的方法。由于棉布包并不是总能代表最难灭菌的情况，因此值得推荐的是在对腔体器材进行灭菌时要使用相应的，能够模拟腔体器材灭菌的批量监测系统，它应当比这一批量中所有的器材都难于灭菌。相应的欧洲标准委员会考虑到了这一点，因此它们挑选了一个腔体型的过程挑战装置（PCD）用于小型的灭菌器，标准草案（prEN 867 部分 5）目前正在修改并将以此作为小型灭菌器的测试标准，进一步的考虑是对腔体进行灭菌的大型灭菌器也采用腔体型的过程挑战装置（PCD），最终灭菌的效果取决于灭菌物品的类型同时也取决于灭菌前所使用的排气循环的类型。

下排气过程利用蒸汽的压力将灭菌舱内的空气排除，这样的排气过程只适于对未包装的实体器材进行灭菌，而对于敷料类或腔体器材是不可以的。如果将这个过程和简单的真空共同使用那么它也可对包装的非腔体器材进行灭菌。真空排气过程是在灭菌前将灭菌舱内抽成一定的真空，然后保持这个真空同时向灭菌舱内打入小量的蒸汽，这个过程可对包装的辅料类进行排气。

以上的灭菌物品也可由超压排气循环进行排气，在这个排气循环中，灭菌舱内打入蒸汽达到一定的高压进行排气，使压力下降，然后再次打入蒸汽达一定压力后再进行排气，压力下降，如此多次循环蒸汽便挤进包装的灭菌物品内。尽管如此这个排汽过程对于腔体器材来讲是无效的，在腔体器材中上述的排气循环只会使空气在腔体内反复的被挤压，扩张，而不会将其排除。因此对于腔体器材的排气来讲只有使用低压排气循环，即多次的真空，蒸汽打入循环。只有上述的循环才能将腔体器材如穿刺针，微侵袭外科器材以及内镜等进行有效的排气和灭菌。此外在蒸汽灭菌过程中不仅排气循环起着重要的作用，灭菌舱的密封以及蒸汽中存在的非冷凝气体均起着一定的影响，灭菌舱的密封不严可导致真空阶段空气由外部进入灭菌器内，蒸汽中的非冷凝器体可和蒸汽一起进入灭菌器内，二者均会导致和排气不足同样的效果。因此对蒸汽用水进行必要的预处理，灭菌前清除蒸汽管道内积存的空气和蒸汽用水内溶解的空气是非常必要的。