300例健康体检者4年间肿瘤标志物AFP、CEA检测结果分析

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摘要：目的 通过分析健康体检者4年中肿瘤标志物的结果，了解群体与个体之间存在的差异性，探索建立健康体检者个体肿瘤标志物（TM）动态变化范围的必要性。方法 采用化学发光免疫技术检测甲胎蛋白（afp）、癌胚抗原（cea）指标，运用SPSS软件对数据进行统计分析。结果 群体差异大于个体差异，AFP个体差异为20%，群体差异为45%；CEA个体差异为22%，群体差异为68%。结论 群体差异大于个体差异，因此处于参考值范围内，不一定就健康，建议健康人群定期体检，建立适合自身的参考值。

关键词：肿瘤标志物；参考范围；群体差异；个体差异

随着生活水平的提高，人们对健康体检越来越重视，体检是了解健康状况和早期发现疾病的有效手段。肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，大量研究和防治资料证实，早期发现、早期诊断、早期治疗是防治肿瘤的最有效方法[1]。因此肿瘤标志物TM检测成了必做的项目。用TM检测早期发现和诊断肿瘤时，参考范围或Cut off值是一个很关键的要素，通常用一个正常的群体检测值的分布，通过统计学的方法计算而得。但该值分布范围较大，早期对发现肿瘤的预警，在个体中存在一定的不敏感性。体检中对于TM检测项目的动态变化及与肿瘤发生的相关性关系，国内外鲜有此方面的研究。本研究旨在了解健康个体TM在历年体检中的动态变化与群体变化的差异，探索建立个体动态变化范围的必要性。

1资料与方法

1.1一般资料 2010年1月～2013年11月在本院体检中心进行连续体检4年的杭州地区单位职工300例，包括医院职工，教师，企事业单位人员等；2010年的年龄27～86岁，平均年龄（52.98±14.44）岁。

1.2仪器与试剂 美国ABBOTT ARCHITECT i2000system全自动免疫分析仪及其原装配套AFP、CEA的试剂盒。

1.3方法 体检当日采血，晨起空腹抽取静脉血4 mL，3000转/min离心5 min分离血清。用美国ABBOTT ARCHITECT i2000system全自动免疫分析仪及其原装配套试剂盒测定AFP、CEA的含量。血清AFP、CEA的参考范围分别为

1.4统计学处理 所有数据录入计算机，采用SPSS 10.0统计学软件进行统计分析。群体水平差异较大，所有数据以百分位数和（x±s）来表示。

2结果

2.1体检者4年来的AFP检测结果的动态变化 健康体检者AFP的检测结果总体呈偏态分布，见表1及图1，最大均值与最小均值差值为1.07 μg/L，最大中位数与最小中位数差值为0.81 μg/L；变异系数36.97%～48.97%，平均44.80%；4年中个体AFP的变异系数范围0.37%～76.67%。

2.2体检者4年来的CEA检测结果的动态变化 健康体检者CEA的检测结果总体呈偏态分布，见图2及表2，最大均值与最小均值差值为0.28 μg/L，最大中位数与最小中位数差值为0.29 μg/L；变异系数64.37%～72.77%，平均67.72%；4年中个体CEA的变异系数范围0.2%～72.42%。

2.3体检者4年来，个体的变异系数平均值明显小于群体的变异系数平均值，见表3。

3讨论

肿瘤标志物的检测主要用于恶性肿瘤的早期发现、筛查，良恶性肿瘤的鉴别，肿瘤患者疗效评估和肿瘤患者愈后复发、转移的动态监测。单一TM的灵敏度及特异性有其相对的局限性，容易造成漏诊，而多项TM联合检测则可提高肿瘤检出的灵敏度和诊断准确率。AFP、CEA、CA199、CA125、PSA联合检测对消化道肿瘤、前列腺癌的早期发现很有帮助，因而成为健康体检的常用指标[2-4]。基于以上观点，本次研究参照以下组合：男性：AFP、CEA、CA199、PSA，女性：AFP、CEA、CA199、CA125。

从理论上讲，肿瘤标志较敏感，当肿瘤细胞数达到108 时，就可采用免疫法、多重聚合酶链反应、芯片等技术检测到蛋白、酶、癌基因等生化变化[5-7]。而肿瘤标志有无须定位、可以定量、无创、能动态监测、易普及和推广等优点，可作为首选的初筛方法[1]。但由于TM的器官特异性和肿瘤特异性较差，既存在于肿瘤中也存在于正常人群和非肿瘤患者血液和体液中，每个人对于TM都有各自的基础水平，不能单凭超过参考范围而进行诊断。并且TM的产生还受到机体活性因子的硬性，如发热、炎症、自身免疫疾病、妊娠等的干扰，导致TM一过性升高，应复查并作综合分析，若TM呈进行性增高，则肿瘤可能性大[8]。因此需注意TM检测中假阳性和假阴性问题。

用TM检测早期发现和诊断肿瘤时，参考范围或Cut off值是一个很关键的要素。我们通常定义正常范围是用一个正常的群体检测值的分布，通过统计学的方法计算而得[9]。相当于本研究中300例来我院进行健康体检者这个群体。图表1～2表明，各项TM群体频数分布不对称，集中位置偏向数值小的一侧（左侧），为正偏态分布。图表6表明，群体变异系数大于个体变异系数，AFP个体差异为20%，群体差异为45%；CEA个体差异为22%，群体差异为68%；CA125个体变异为11%，群体变异为65%；CA199个体变异为28%，群体变异为120%；PSA个体变异为15%，群体变异为131%。也就是说，有些人变异系数小，在所谓的正常范围内，测定值在一定时间内已逐渐升高，可能肿瘤已经存在，而正因为早期肿瘤病状不明显，且TM值又还在正常范围内，因此患者未察觉而耽误了治疗。即正常范围值（群体）分布范围较大，早期对发现肿瘤的预警，在个体中存在一定的不敏感性。故不能视群体的正常范围就是自身的安全指标。且根据本研究对这300例健康体检者连续4年来个体TM数据的整理发现，其处在一个稳定的波动范围。因此，建立健康体检者个体TM动态变化范围是有必要的。建议定期体检，制定自身个体的TM参考范围，建立合理的个体化管理体系，达到早发现、早诊断、早治疗及疗效随访的效果。

参考文献：

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