银杏达莫注射液联合雷米普利对2型糖尿病肾病临床疗效观察

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【中图分类号】R587.2【文献标识码】B【文章编号】1672－3783(2011)08－0445－01

【摘要】目的：通过银杏达莫注射液与雷米普利联合治疗糖尿病肾病前后尿微量白蛋白/肌酐（UAlb/Cre）水平的变化，观察银杏达莫注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法： 将75例2型糖尿病肾病受试者，随机分为银杏达莫注射液与雷米普利联合治疗组（治疗组）和单用雷米普利治疗（ACEI组）。分别应用雷米普利（2.5mg~5mg/d）加用银杏达莫注射液20ml加入250ml生理盐水中静脉滴注治疗及单用雷米普利每日2.5mg~5mg 治疗4周。观察治疗前后尿微量白蛋白/肌酐（UAlb/Cre）水平的变化。结果 ：1. 治疗组及ACEI组患者治疗后UAlb/Cre等均较治疗前有明显下降（39.37±2.46 ug/mg vs 69.85±5.04 ug/mg ; P ＜0.01；46.88±3.07ug/mg vs 71.79±5.64 ug/mg ; P ＜0.01）。2 . 治疗组UAlb/Cre的改善明显优于对照组(39.37±2.46 ug/mg vs 46.88±3.07ug/mg ; p＜0.05)。结论 : 银杏达莫注射液联合雷米普利治疗可明显降低UAlb/Cre，对肾功能的改善优于单用雷米普利治疗。

【关键词】糖尿病肾病 ; 尿微量白蛋白 ;

Ginkgo biloba extract and dipyridamole injection combined with Ramipril in type 2 diabetic nephropathy Clinical observation

WU Yan , YU He-lin , LIU Yang , JIANG Li , CHEN Cheng ,

【Abstract】 Objective By Ginkgo biloba extract and dipyridamole injection before and after ramipril treatment of diabetic nephropathy urinary albumin / creatinine (UAlb / Cre) levels in observed ginkgo biloba extract and dipyridamole injection in the treatment of diabetic nephropathy. Methods 75 patients with type 2 diabetic nephropathy subjects were randomly divided into two gingko injection combined with ramipril treatment group (treatment group) and single therapy with ramipril (ACEI group). Were ramipril (2.5mg ~ 5mg/d) plus added gingko injection 20ml and 250ml normal saline intravenous treatment and a single 2.5mg ~ 5mg daily with ramipril treatment for 4 weeks. Of treatment, urinary albumin / creatinine (UAlb / Cre) level changes. Results 1. Treatment group and ACEI group patients after treatment UAlb / Cre were significantly decreased than before (39.37±2.46 ug/mg vs 69.85±5.04 ug/mg ;P ＜0.01；46.88±3.07ug/mg vs 71.79±5.64 ug/mg ;P ＜0.01). 2. The treatment group UAlb / Cre (39.37±2.46 ug/mg vs 46.88±3.07ug/mg ; p

【Key Words】Diabetic nephropathy ; Microalbuminuria

糖尿病肾病（diabetic nephropathy , DN）是糖尿病微血管病变最常见的并发症之一，早期诊断及治疗以延缓DN的发生发展是人们关注的热点。近年中医中药研究在糖尿病并发症的领域有一定的进展(1~3)。银杏达莫注射液有活血化瘀的作用，能有效改善循环及血管内皮功能。基础研究提示银杏达莫注射液对大鼠糖尿 病肾病有较好的防治疗效。本临床试验研究旨在了解该药对早期2型糖尿病肾病患者微量白蛋白尿是否有改善作用。

1 对象与方法

1.1 对象一般资料 : 选择2010年1月至2010年10月，年龄在55~75岁，我院住院的2型糖尿病肾病患者共75例，随机分为银杏达莫注射液与雷米普利联合治疗组（治疗组）和单用雷米普利治疗作为对照组（ACEI组）。治疗组共38例受试者，其中男性20例、女性18例，对照组ACEI组共37例，男性19例、女性18例，两组受试者性别构成比无差异。所有患者均符合2005年WHO糖尿病诊断标准和Mogensen糖尿病肾病分期标准（4），确诊为糖尿病肾病微量白蛋白尿期。排除高血压、酮症酸中毒、泌尿系感染、运动、急慢性肾炎、心力衰竭等其他可能引起蛋白尿增加的疾病。

1.2 方法：详细记录受试者年龄、病程、体重指数（BMI）、腰围 。所有受试者均给予胰岛素治疗将血糖控制到较好水平，辅以糖尿病饮食和适当的运动治疗。在原有降血糖方案的基础上将受试者随机分为两组：治疗组在使用雷米普利治疗（2.5mg~5mg/d）的基础上加用银杏达莫注射液20ml加入250ml生理盐水中静脉滴注，每日一次治疗；ACEI组作为对照组使用雷米普利每日2.5mg~5mg 治疗，观察4周。分别检测两组受试者治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、尿微量白蛋白/肌酐（UAlb/Cre）水平等。

1.3 统计学处理：计量数据采用均数±标准差表示，用SPSS17.0软件进行统计分析，治疗前后及组间比较采用t检验。

2 结果

2 . 1 治疗前两组受试者基线水平一致(结果见表1 ) ，性别构成、年龄、病程、体重指数（BMI）、腰围等差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

狭义的DN系指以微血管病变为主的肾小球硬化症（5）。DN在糖尿病人群中的发生率约为20%~40%，与糖尿病有关的肾脏病变包括糖尿病性肾小球硬化症、肾小管上皮细胞变细、肾盂肾炎及肾坏死等。微血管病变、血液黏度增加、血小板功能异常、微循环障碍等因素可能导致DN的发生发展。在DN的发生中血流动力学异常起着关键作用，甚至有可能是启动因素。

研究证实血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）能改善DN 患者的肾功能，其作用主要是抑制血管紧张素的生成而扩张出球小动脉，松弛系膜细胞，改善肾小球基底膜的通透性，从而降低DN早期肾小球的滤过率，增加肾小管重吸收功能，降低肾小球内高压，达到减少尿蛋白排泄的目的（6）。本试验研究也发现不管是单用ACEI组还是ACEI联合银杏达莫治疗组治疗4周后的UAlb/Cre均比治疗前有显著下降（P＜0.01）。

研究发现银杏提取物（银杏总黄酮）能改善患者的血液高凝状态，抑制胶原蛋白诱导的血小板聚集和血栓形成，改善血液流变，降低血管阻力，减轻肾血管再灌注损害；同时银杏总黄酮对血管紧张素转化酶也具有抑制作用，能阻止血管紧张素原转化为血管紧张素I和II，从而起到扩张血管，减少尿蛋白的作用。银杏总黄酮还能减轻氧自由基对肾小球的损害，改善肾小球基底膜的通透性，同时其降血脂作用能减轻高脂血症对肾脏的损害，从而减少尿蛋白（7）。本试验也发现，银杏达莫联合ACEI治疗组治疗后UAlb/Cre的下降显著低于单用ACEI治疗组（P＜0.05）。

银杏达莫注射液通过抗凝、改善微循环障碍及纠正缺血缺氧状态，能缓解肾脏局部炎症反应对肾组织的损伤作用，促进细胞恢复，达到抑制肾脏病变发展，减少尿蛋白目的。本试验发现银杏达莫注射液联合雷米普利治疗可明显降低UAlb/Cre，对肾功能的改善优于单用雷米普利治疗，为临床治疗2型糖尿病早期肾病提供了一条新的途径。

参考文献

［1］ 孔青 , 白素芬 , 喇万英 . 活血化瘀法治疗糖尿病并发症临床研究进展［J］ , 河北中医 , 2008, 28(5) : 23 ~24.

［2］ 龚保文 , 李丛琳 , 曾庆莲 . 血塞通注射液与培哚普利联合治疗对2型糖尿病肾病微量白蛋白尿的影响［J］ , 中医药临床杂志 , 2010 , 16(1) : 31~32 .

［3］ 杨步流 , 麻金木 . 糖尿病肾病应用活血化瘀法的理论及临床研究概述［J］ , 甘肃中医 , 2008 , 53(11) : 63~64 .

［4］ Mogensen CE , Schmitz A , Christensen CK . Comparative renal pathophysiology relevant to IDDM and NIDDM patients ［J］ . Diabetes Metabol Rev , 1998 , 4(5) : 453~483 .

［5］ Jones CA , Krolewski AS , Rogus J et al . Epidemic of end-stage renal disease in people with diabetes in the United States population : do we know the cause ［J］ , Kidney Int , 2005 , 67(5): 1684~1691 .

［6］ 姚建 ， 陈名道 . 糖尿病肾病及早期防治［J］ . 中华内分泌代谢杂志 ， 2002 ，4（18）：331 。

［7］ 耿秀芳 . 银杏叶总黄酮的降血脂作用初步探讨［J］ , 潍坊医学院学报 , 1992 , 14(1) :411 .

作者单位：629000 四川省遂宁市中心医院内分泌科