阿奇霉素不良反应分析

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇阿奇霉素不良反应分析范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

【摘要】 目的：探讨阿奇霉素不良反应的表现，为临床合理用药提供依据。方法：回顾性分析85例阿奇霉素不良反应报告的临床资料。结果：阿奇霉素的主要不良反应是过敏反应、胃肠道反应，还有造血系统等。结论：阿奇霉素不良反应发生率较高，涉及系统较多，应引起临床医务人员高度重视，必须加强检测和防治工作，从而提高阿奇霉素使用安全性和药物疗效，保障临床用药安全。

【关键词】 阿奇霉素； 不良反应； 合理用药

中图分类号 R91 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）4-0154-02

阿奇霉素为大环内酯类抗生素，由于其抗菌谱广，作用强，而且具有对酸稳定、半衰期长、选择性高等优点[1]，阿奇霉素能抑制多种革兰阳性球菌、支原体、衣原体及嗜肺军团菌，尤其对一些重要的革兰阴性杆菌，如流感嗜血杆菌等具有良好的抗菌活性，比红霉素或克拉霉素活性强[2-3]，弥补了大环内酯类对嗜血杆菌作用差的不足，被用来治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染，并取得较好的临床疗效。随着临床用量的逐渐增大，其药物的不良反应（ADR）的发生率也随之增加，并且呈多样化趋势，甚至引起死亡。资料表明阿奇霉素的总不良反应发生率约为12%。近年来该药不良反应报道数明显增多，说明随着用药频度的增大，不良反应的发生率也增大[4-5]。本文对85例阿奇霉素所致不良反应的报告进一步分析，为临床安全与合理用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

检索广东药品ADR监测中心网络报告表，共收集某医院上报的阿奇霉素（怀疑药品）不良反应报告85例。

1.2 分析方法

应用Excel建立病案数据，将不良反应病进行分类统计分析。

2 结果

2.1 药物品种与给药途径

85例不良反应中，静脉滴注给药78例（91.76%），主要品种有阿奇霉素注射液、乳糖酸阿奇霉素、阿奇霉素氯化钠注射液；口服给药7例（8.24%），剂型为普通片剂。

2.2 年龄与性别分布

85例不良反应中，男33例（38.82%），女52例（61.18%），男女比例为1∶1.6，年龄2～85岁。

2.3 发生不良反应的时间分布

85例阿奇霉素不良反应报告中，最快的用药后即刻（1 min内）出现ADR，最慢的用药2 d后才出现ADR。用药30 min以内即发生ADR的比例最高，占62.35%；用药1 d后才发生ADR的比例最少，仅有2例（2.35%）。

2.4 原患疾病情况

85例不良反应中，原患疾病以呼吸系统感染为主，共60例（70.59%），其中包括气管炎、肺炎、咽炎、扁桃体炎、咳嗽、肺结核等呼吸系统疾病；泌尿生殖系统9例（10.59%）；妇科感染7例（8.24%）；支原体、衣原体感染5例（5.88%）；皮肤感染3例（3.53%）；其他1例（1.18%）。

2.5 不良反应分类及临床表现

85例ADR中涉及皮肤及附件系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、神经系统、肌肉骨骼系统、泌尿系统及全身性损害和局部损害，其中包括过敏性休克3例。所有ADR的临床表现经停药或对症处理后缓解或消失。具体ADR的分类及临床表现见表1。

表1 ADR的分类及临床表现

ADR类型 例数（例） 发生率（%） 临床表现

皮肤及附件 32 37.65 皮疹、痛痒、红肿

消化系统 18 21.18 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀

循环系统 10 11.76 胸闷、心悸、心跳加快、身体潮红

神经系统 4 4.71 头痛、头晕、嗜睡、耳鸣

呼吸系统 4 4.71 呼吸困难、咳嗽、气促、喉水肿

肌肉骨骼系统 2 2.35 四肢肌肉疼痛、关节痛

泌尿系统 1 1.18 肾区疼痛

全身性损害 5 5.88 寒战、发热、无力、过敏性休克

局部损害 5 5.88 用药部位疼痛、发痒、水肿、麻木等反应

眼睛及附属器官 3 3.53 眶周浮肿、视觉异常

精神与行为障碍 1 1.18 憋气、烦躁、焦虑、情绪不稳定

3 讨论

3.1 给药途径与ADR的关系

引发ADR的给药途径以静脉给药为主，口服给药明显低于前者。口服用药的7例中，不良反应主要是药疹（5例）和胃肠道反应（2例）。静脉给药是所有给药方式中最快产生药效的，容易引起副作用或不良反应。而以口服给药的方式，药物在进入体循环之前在胃肠道或肝脏被代谢了一部分，即“首关消除”，故血药浓度可以得到有效地控制，不良反应发生率较低[6]。

3.2 性别和年龄分布与ADR的关系

85例阿奇霉素不良反应报告中，女性比男性多，这可能与女性的生理结构有关。此次调查中，0～10岁的儿童发生不良反应的比例最高，占36.13%。究其原因，一方面是由于药物进入儿童体内后，与清蛋白结合率低，药物血药浓度高；儿童体内酶系统发育不全，药物代谢能力弱，药物半衰期也随之相应延长。这一切都直接影响到药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄。另一方面可能与儿童易患感染性疾病（特别是呼吸道感染发病率最高）、阿奇霉素使用频率较高有关。因此在临床应用中必须严格按照儿童的体重、体表面积和年龄来制定用药方案，不能太依赖于经验性判断，确保儿童用药安全[7-9]。

3.3 ADR发生时间

从ADR与用药时间的分布情况可知，ADR在用药的全过程均有可能发生，且用药30 min内发生率高达62.35%，临床需要加强关注初次用药前30 min内的监护，尤其是过敏性休克的发生；另外，阿奇霉素作为一种长效抗生素，进入人体后其血浆半衰期为35～48 h，组织半衰期更长达68～76 h，所以有明显的抗菌后效应。因此，ADR可在用药7 d内的各个时间段发生，需要密切观察患者连续用药多天后的临床表现，尤其要注意迟发性过敏性休克反应的发生[10]。

3.4 ADR的临床表现分析

阿奇霉素的不良反应可以累及全身各个系统。在收集到的85例病例中，不良反应主要表现为皮肤及附件系统（37.64%）的损害，其次为消化系统损害（21.17%）和循环系统损害（11.76%）。

通过此次分析，还发现了一些阿奇霉素新的不良反应。如循环系统损害中的心悸、心跳加快；呼吸系统损害中的咳嗽、气促、喉水肿；肌肉骨骼系统损害的四肢肌肉疼痛和关节痛；泌尿系统损害中的肾区疼痛；全身性损害中的寒战、发热、无力，应特别引起重视的是过敏性休克；还有比较少见的精神行为障碍如：憋气、烦躁、焦虑、情绪不稳定；眶周浮肿、视觉异常听力损害等不良反应。这些新的不良反应都提醒临床医生和患者在应用阿奇霉素时应当引起足够的重视，加强临床观察[11-12]。

综上所述，通过85例阿奇霉素不良反应的分析，可以得知在临床使用的过程中，要密切关注患者用药后30 min内的反应，如有出现不良反应症状时，应该立刻停止用药或给予相应的对症治疗。阿奇霉素不良反应涉及系统较多，应引起临床医务人员高度重视，必须加强检测和防治工作，从而提高阿奇霉素使用安全性和药物疗效，保障临床用药安全、有效，减少药物ADR发生。同时应加强对医务人员的培训，提高其ADR认识及合理用药水平。

参考文献

[1]陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].第15版.北京：人民卫生出版社，2004：90.

[2]葛涵，沈舜义.大环内酯类抗生素研究进展[J].世界临床药物，2007，28（6）：376-380.

[3]徐雪香，黄文莺.新一代大环内酯类药物应用研究进展[J].海峡药学，1998，10（1）：68.

[4]何秋月，徐海燕.104例阿奇霉素不良反应分析[J].国际医药卫生导报，2007，13（9）：61.

[5]范铭.阿奇霉素致儿童不良反应文献分析[J].医药导报，2010，24（29）：233-235.

[6]梁丽云，周望梅.静脉输液速度对阿奇霉素所致不良反应的影响[J].护理学报，2007，14（7）：82.

[7]王玲玲.阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎242例[J].实用医学杂志，2009，25（17）：2920-2921.

[8]贺印永，张晰莹.阿奇霉素治疗小儿细菌性腹泻病疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2008，17（14）：2143-2144.

[9]付涛，祝威，汪欣.长期低剂量阿奇霉素治疗儿童慢性分泌性中耳炎[J].中国耳鼻咽喉头颈外科，2007，14（8）：454-455.

[10]余红.阿奇霉素治疗小儿化脓性扁桃体炎95例[J].临床医药，2007，16（17）：54.

[11]张宏科.滥用抗生素的危害[J].中外医学研究，2009，7（8）：42.

[12]于连华.阿奇霉素的合理应用[J].中国临床药学杂志，2010，3（23）：63.

（收稿日期：2013-10-16） （编辑：韩珊珊）