埃索美拉唑三联与四联疗法治疗Hp阳性十二指肠溃疡的疗效对比

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有关十二指肠溃疡的致病因子，国内外学者已做了大量研究。结果表明，约90%的十二指肠溃疡系由幽门螺杆菌(Hp)感染所致，这也是该病易复发的主要原因[1,2]。我科2005年1月至2007年10月，观察了埃索美拉唑、加羟氨苄青霉素、替硝唑三联疗法与埃索美拉唑、加羟氨苄青霉素、替硝唑、克拉霉素四联疗法治疗hp阳性的十二指肠溃疡的疗效，以探讨埃索美拉唑治疗Hp阳性十二指肠溃疡的较好方案。

1 资料与方法

1．1 一般资料 全部60例观察对象均取自本院门诊病例，男40例，女20例，年龄19～59岁，平均34．7岁。均为十二指肠溃疡。全部观察病例均经内镜证实为十二指肠溃疡，且Hp阳性，溃疡灶直径0．5～2．5 cm， 其中多发溃疡16例， 无长期服用非甾体类药物史，在做本次临床观察前未接受过抗Hp治疗，无明显的心、肺、肾功能障碍。

1．2 分组方法 将60例观察对象随机分为三联组、四联组。各30例，其中多发性溃疡各8例。两组的性别、年龄、溃疡大小等差异无显著性。

1．3 治疗 三联组患者服用埃索美拉唑，40 mg/次，每天早服1次，空腹服用。羟氨苄青霉素1．0 g， 2次/d、替硝唑0．5， 2次/d，连服1周，埃索美拉唑继续服用3周。四联组患者除服用以上药物外，加用克拉霉素0．25 g， 2次/d。用药过程中认真记录用药情况，观察病情变化，记录不良反应。全部观察对象于停药1个月后由同一名医师做内镜复查、快速尿素酶试验和14C呼吸实验检测Hp。

1．4 不良反应 两组患者于治疗前后均进行血尿常规、肝肾功能检查。并记录治疗期间各种不良反应。

1．5 疗效判定标准

1．5．1 内镜评定指标 ①痊愈:溃疡愈合，周围炎症消退(S2期);②显效:溃疡愈合，周围仍有炎症(S1期);③有效:溃疡面积缩小>50%或溃疡数量减少;④无效:溃疡面积缩小

1．5．2 Hp感染判断标准 按2003年安徽桐城会议(中华医学会消化病学分会)的共识意见中临床诊断标准为依据，Hp检测用快速尿素酶试验,14C-UBT测定，具体检测方法按药盒说明书进行，两者结果均为阳性者诊断为Hp阳性;二者均为阴性者诊断为Hp阴性;仅其中1项阳性者不纳入观察范围。

1．6 统计学分析 采用χ2检验，P

2 结果

2．1 Hp根除率 三联组30例，Hp根除26例，根除率86．67%。四联组30例，Hp根除27例，根除率90．00%。两组Hp根除率差异无统计学意义(P>0．05)。

2．2 治愈率 三联组治愈29例，治愈率96．67%，好转1例，好转率3．33%。四联组：愈合28例，愈合率93．33%，好转2例；好转率6．67％。十二指肠溃疡的愈合率差异均无统计学意义(P>0．05)

2．3 腹痛消失时间 三联组腹痛消失时间（3．85±1．87）d，四联组（3．98±1．32）d，两组差异无统计学意义(P>0．05)。

2．4 不良反应 三联组出现恶心2例，四联组出现恶心呕吐3例，皮疹1例。不良反应发生率两种分别为6．7%和13．3%(P>0．05)。治疗后血尿常规及肝肾功能均无异常。

3 讨论

20世纪80年代质子泵抑制剂(PPI)用于临床，消化性溃疡的治疗发生了突破性进展，但临床实践证明，仍存在溃疡愈合质量差，停药后复发率高的问题。随着对Hp研究的不断深入，发现Hp在消化性溃疡，尤其是十二指肠溃疡中有较高(90%)的检出率。这也是消化性溃疡顽固不愈及易复发的主要因子[1,2]。单用PPI作为十二指肠溃疡治疗核心的传统治疗方法已欠完善。不少专家明确指出，在使用抑制剂治疗十二指肠溃疡的同时，把根除Hp作为Hp的第一线治疗十分重要。

目前代表最新研究成果的治疗方式有奥美拉唑、铋剂与两种抗生素联用1周。该方案对Hp根除率高，疗程短，毒副作用少。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。目前认为埃索美拉唑与奥美拉唑两者药代动力学存在差异，埃索美拉唑属左旋异构体，与奥美拉唑右旋异构体不同，只有少部分通过CYP2C19代谢，首过代谢率低，生物利用度高，血浆浓度高，抑酸能力更强，而酸抑制的程度与GRED的治愈率之间存在明显相关性[3]。据报道服用埃索美拉唑第5天，胃内pH>4持续时间为14．0 h，高于雷贝拉唑(12．1 h)、奥美拉唑(11．8 h)、兰索拉唑(11．3 h)和泮托拉唑(10．1 h)，P

本文采用以埃索美拉唑为基础的1周三联疗法与加用克拉霉素的四联疗法比较，结果显示，两组均有较高的溃疡愈合率和Hp根除率(P>0．05)。在缓解腹痛方面，二者比较差异有统计学意义(P>0．05)。三联和四联组的不良反应均较轻微，不良反应发生率分别为6．7%和13．3%，虽然两种统计学处理无显著差异，但不良反应发生率后者高出前者1倍。因此我们认为，埃索美拉唑三联疗法作为Hp感染所致十二指肠溃疡的治疗方案，疗效好、毒副作用少，而应用四联疗法并不能提高疗效反而增加毒副作用。

参考文献

1 Zhao JJ,Wang JB,Yang L,et al.Influence of Helicobacter pylori genotype on triple eradication therapy.J Gastroenterol Hepatol,2007,22(12):2251-2555.

2 Argent RH,Burette A,Miendje Deyi VY,et al.The presence of dupA in Helicobacter pylori is not significantly associated with duodenal ulceration in Belgium,South Africa,China,or North America.Clin Infect Dis,2007,45(9):1204-206.

3 杨丽.埃索美拉唑的药动学.中国新药杂志，2004,5(5):398-399.

4 Bell NJ，Burget D，Howden CW，et al.Appropriate acid suppression for the management of gastro-oesophageal refux disease.Digestion，1992，51(1):59-67.

5 Philip M，Philip D，Yusong C，et al.Gastric acid control with esomeprazole，lansoprazol，omeprazole，pantoprazole and rabeprazole:a five-way crossover study.Am J Gastroenterol，2003，98:2616-2620.