乙肝胶囊抗乙肝肝纤维化的临床研究

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【摘要】 目的 探讨乙肝胶囊在抗乙肝肝纤维化治疗中的应用价值。方法 采用随机数字表法将86例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为观察组和对照组，各43例，观察组采用乙肝胶囊治疗，对照组采用苦参素胶囊治疗，比较两组患者治疗效果。结果 观察组患者治疗后血清透明质酸、层粘蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原分别为（242.2±84.6）ng/ml、（86.6±38.4）ng/ml、（114.0±32.7）ug/ml、（68.4±21.2）ug/ml，对照组分比为为（269.4±98.1）ng/ml、（98.0±42.1）ng/ml、（129.0±42.6）ug/ml、（74.4±42.2）ug/ml，组间比较差异具有统计学意义（t=36.670、24.400、17.717、14.623，P

【关键词】 乙肝肝纤维化；乙肝胶囊；苦参素胶囊；疗效

临床研究证实炎症刺激和/或肝细胞坏死，导致肝内胶原生成与降解失衡，使过多的胶原在肝内存积，肝内纤维组织异常增生的病理过程，是肝脏失代偿，肝硬化的重要环节。现代医学仍缺乏治疗乙肝肝纤维化的特效药物，而中医药治疗乙肝肝纤维化的疗效已逐步得到临床与实验的研究证实。但由于乙肝肝纤维化的病情错综复杂，目前尚没有满意的治疗方法和中医药制剂，故探索有效的可重复的中药制剂治疗乙肝肝纤维化具有重要的临床意义。2009年4月30日――2011年4月30日我们采用乙肝胶囊治疗乙肝肝纤维化患者43例，取得良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究共搜集符合条件的患者86例，86例患者均为北海市中医院门诊或住院治疗患者。其中男49例，女37例；年龄12-70岁，平均年龄（54.6±6.7）岁。按照随机数字表法将两组患者随机分为观察组和对照组，各43例。入组标准：①年龄12-70岁的慢性乙型肝炎患者；②肝纤维化指标两项以上增高大于1倍者；③符合慢性乙型肝炎的诊断标准，参照中华医学会传染病与寄生虫学分会，肝病分会制定的病毒性肝炎防治方案的标准。排除标准：①合并严重精神和/或心理疾病；②合并严重肾功能障碍；③孕产妇；④不认可本治疗方案；⑤中断治疗。两组患者年龄、性别、病情等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组采用苦参素胶囊治疗，0.2g/次，每日两次口服。观察组采用我院制剂室制备的乙肝胶囊（批准文号：桂药制字z05060001）治疗：0.3g/次，每日两次口服。药物组成：白矾、渐贝、炮山甲、瓜蒌仁、瓜蒌皮、丹参、槟榔、露蜂房、黄芪、麦芽、土鳖虫、半枝莲、胆草、淫羊藿、虎杖、灵芝等组成。15d为一个疗程，6个疗程后比较治疗效果。

1.3 评价指标和方法 采用采用放免法检测两组患者治疗前后血清透明质酸（HA）、层粘蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PCⅢ）、Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）的变化水平。比较两组治疗效果，两组疗效判定参照中医药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则[1]进行。

1.4 统计学方法 采用Excel建立数据库，数据核对无误后输入SPSS10.统计处理软件，对所的数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（χ±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用例数和百分比表示，组间比较采用χ2检验，P

2 结果

2.1 两组患者治疗前后透明质酸、层粘蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原比较，见表1。

3 讨论

肝纤维化是指各种慢性肝病进展过程中，由于炎症刺激或肝细胞坏死，导致肝内胶原生成与降解失衡，使过多的胶原在肝内存积，肝内纤维组织异常增生的病理过程。可归属于中医学肝癖、黄疸、积、胁痛、臌胀等范畴。薛博瑜等[2]认为病毒性肝炎后肝纤维化的主要病因是湿热疫毒入侵和正气不足，基本病机是热毒瘀结，肝脾损伤；付月箫[3]也有类似的见解，认为多由外感湿热之邪或感染疫毒，或饮酒过度，酿成湿热，羁留不去，渐至肝脾肾功能失调，气血津液搏结，肝络瘀阻；孟兆君和王会亮[4]指出，肝纤维化本虚主要表现为肝脾肾气血阴阳亏虚，但脾虚是重要环节；标实为湿热疫毒瘀血，湿热为重要因素，瘀血是病机的关键[5]。我们在总结国内研究的基础上，采用白矾、渐贝、炮山甲、瓜蒌仁、瓜蒌皮、丹参[6]、槟榔、露蜂房、黄芪[6-7]、麦芽、土鳖虫、半枝莲、胆草、淫羊藿、虎杖、灵芝精制出乙肝胶囊。

观察组患者口服3个月后，透明质酸、层粘蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原均明显下降，有效率达到97.67%，明显高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P

综上所述，采用乙肝胶囊治疗乙肝肝纤维化，疗效确切，可进一步扩大样本继续深入研究推广。

参考文献

[1] 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南[S].中西医结合杂志，2006，26（11）：1052-1056.

[2] 薛博瑜，顾学兰.肝纤维化的病机认识和辨证论治[J].南京中医药大学学报（自然科学版），2001，17（2）：76.

[3] 付月箫.肝纤维化的辨证思路的探讨[J].光明中医，2008，23（10）：1430-1431.

[4] 孟兆君，王会亮.清热利湿益气活血法治疗慢性乙肝肝纤维化疗效观察[J].中华中医药学刊，2008，26（2）：441-442.

[5] 姜星火，赵红兵.对慢性乙型肝炎肝纤维化病因病理的认识[J].中国医药导报，2009，6（32）：165.

[6] 申长顺，栾娜，苏进，等.干扰素联合强肝胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化指标的影响[J].现代中西医结合杂志，2004，13（17）：2298-2299.

[7] 王登妮，徐军全，宋维芳，等.黄芪对肝纤维化的防治作用[J].中国医药导报，2010，7（9）：15-17.