高效液相色谱法测定膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量

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摘要：为了测定出膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量，本文采用阴离子交换柱的方法，

关键词：高效液相色谱法；膦甲酸钠；氯化钠注射液

膦甲酸钠的出现是由于相关研究者为了抑制单纯疱疹而发现的一种药物，其实质上是一种焦磷酸盐类物品，在抵抗病毒方面具有非常重要的作用。当这一药物发现之后，相关研究者对其进行了一系列的研究，结果发现这一药物能够有效的抑制病毒、病菌的复制。在艾滋病患者巨细胞病毒性视网膜炎、单纯疱疹病毒性皮肤黏膜感染等疾病中发挥着重要作用，另外，这一药物还可用于治疗病毒性肝炎。目前，从《国家药品标准》WS1-（X-178）2004Z相关规定中可以看出，相关研究者可采用紫外法对膦甲酸钠氯化钠注射液中测定膦甲酸钠的含量，研究者也经常会用于这一方法进行测定。为了提高其测定的效率与精准性，本文采用了HPLC外标法进行测定，以下对此进行详细的分析。

一、材料的选择

1、设备的选择：为了保证其测定的准确性，本文采用的测量设备是为岛津LC-10AT型高效液相色谱仪、SPD-10A紫外检测器等。

2、样品药物的选择：自制的膦甲酸钠，其含量为99.5%；膦甲酸钠氯化钠注射液2.4g。另还需要采用邻苯二甲酸氢钾和硝酸等试剂，以保证试验的合理性与测量结果的准确性。

二、测量方法及结果分析

1、色谱条件的创建以及系统适用性试验

2、溶液的制备方法

（1）对照品溶液的制备方法

（2）供试品溶液的制备方法

通过相关设备称量2ml的膦甲酸钠氯化钠注射液，要求其精确度高。然后再将这一注射液放置在一个容量为10ml的量瓶当中，在其中加入邻苯二甲酸氢钾溶液稀释，将其摇匀并要求其达到设计的刻度，待用。

（3）空白辅料溶液的制备方法

所谓空白辅料溶液也就是不含有膦甲酸钠的溶液，在对其进行制备的过程中，必须要严格按照处方进行，然后将2ml的空白辅料溶液放置与10ml的量瓶当中，降低摇匀，获得最终的溶液。

3、专属性考察

4、线性关系考察

5、精密度试验

8、回收率试验精密称取经105℃干燥至恒重的膦甲酸钠对照品约123，154，184 mg各3份，分别置10 mL量瓶中，各加入空白辅料溶液原液适量，超声使溶解，加空白辅料溶液原液稀释至刻度，摇匀，照“（2）”项下的方法制备浓度为标示量的80%，100%，120%供试液；另精密量取“（1）”项下的对照品储备液2 mL，置10 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试液和对照品溶液各20扯L，进样，测得平均回收率分别为98.97%，98.93%，98.90%，RSD分别为0.49%，0.33%，0.42%（n=3）。

9、样品测定

三、结束语

根据我国现行的《国家药品标准》WS1-（X-178）2004Z相关规定，我们在对膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量进行测定的过程中，应采用紫外法对其进行测定。但是在实际测定过程中发现，在采用这一方法测定时极容易受到溶液PH值的影响，导致测定结果不够准确，因此我们应该对采用其他方法进行测定，例如高效液相色谱法，这种方法可以有效的提高其测定的准确性，并且还具有测定效率高等特点。通过上述，我们在对膦甲酸钠氯化钠注射液进行测定的过程中，以HPLC法作为参考依据，通过创建不同的色谱条件，了解到在对其测定过程中并不会受到其他方面的影响，可以准确的测定膦甲酸钠氯化钠注射液中离了你甲酸钠的含量，相对于紫外法而言具有较大的优越性。

参考文献

[1]胡宏霞，卞海林.膦甲酸钠注射液与4种大输液的配伍稳定性考察[J].中国药房.2005（16）

[2]李俊萍.膦甲酸钠的研究现状及临床应用[J].天津药学.2002（06）