根据药品贮藏温度要求合理贮存药品

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【摘 要】 目的 合理贮存药品，保证药品质量。方法 对我院药品说明书贮藏项下进行统计分析，根据药品贮存条件，将药品归于低于-5 ℃、3～5 ℃、20 ℃以下、10～30℃四类进行贮存。结论 按要求科学、灵活贮存药品，节约空间及贮藏成本，保证药品质量。

【关键词】 药品；温度；药品贮藏；药品质量

药品是一种特殊商品，而合格的药品保证药品质量，必须有科学的贮藏方法及条件，药品贮藏不当，会发生物理、化学变化，使疗效降低，不良反应增大，甚至引起生命危险。《中国药典》中贮藏项下温度规定有冷处、阴凉处、凉暗处、常温，而医院药品贮藏类别要求繁多，那么对于医院如何既要按要求合理贮存药品，又要节约成本和空间，通过对我院药品贮藏温度调查分析，发现药品贮藏要求对温度要求有13 种之多，远远超过药典贮藏规定的类别，我院将贮藏温度有共同温度要求的药品归为一类，共分为4 类，温度控制在共同温度之间。

1 方法及分析对象

对我院所有药品713 个品种（除饮片）包装盒或说明书贮藏项下进行调查整理，制成excel表格进行分析。

2 结果 见表1。

713 种药品共有13 种不同贮存温度要求，其中温度低于-5 ℃1 个品种占0.14%、5 ℃以下（避免冰冻）1个品种占0.14%、2～8 ℃36 个品种占5.05%、2～10 ℃15 个品种占2.1%、10 ℃以下3 个品种占0.42%、15 ℃以下1 个品种占0.14%、20 ℃以下156 个品种占21.88%、25 ℃以下22 个品种占3.09%、2～25℃9个品种占1.26%、15～25℃2个品种占0.28%、25 ℃密闭保存，15～30 ℃亦可接受1 个品种占0.14%、15～30 ℃1 个品种占0.14%、常温贮存或无温度标示465 种占65.22%，共计13 种温度要求，其中59.61%要求避光保存。

表1 不同贮藏温度药品所占比例及避光保存药品所占比例

温度标示举例品种数占总数比例避光保存品种数占总数比例

低于-5℃卡前列甲酯栓10.14%1100.00%

5℃以下（不得冰冻）巴曲酶注射液10.14%1100.00%

2～8℃重组人胰岛素注射液365.05%2569.44%

2～10℃垂体后叶注射液152.10%1280.00%

10℃以下（不得冰冻）注射用降纤酶30.42%266.67%

15℃以下（不得冰冻）注射用水溶性维生素10.14%1100.00%

20℃以下（不得冰冻）细胞色素c注射液15621.88%12882.05%

25℃以下（不得冰冻）丙泊酚注射液223.09%1777.27%

2～25℃丙泊酚注射液91.26%555.56%

15～25℃注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（进口）20.28%150.00%

25℃密闭保存，15～30℃亦可接受卡培他滨片10.14%00.00%

15～30℃单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（进口）10.14%1100.00%

常温贮存或无温度标示　46565.22%23149.68%

合计　713100.00%42559.61%

3 讨论

药品贮存温度是保证药品质量的重要措施之一，因此，应严格按照药品贮藏温度贮存药品。2010 年版《中国药典》规定冷处系指2～10 ℃，阴凉处、凉暗处温度均不超过20 ℃，常温系指10～30 ℃，除另有规定外，贮藏项未规定贮藏温度的一般系指常温，而我医院药品贮存温度标示多达13 种之多，若医院药品包括药库、药局、临床科室的都能按标示温度贮存药品，又节约贮存成本和空间，必须科学、灵活掌握方法，我院将13 种不同温度标示按药品分4 类进行贮存，一类，温度标示-5 ℃的1 种药品放在冰箱冷冻柜内，医院至少需要4台带有冷冻柜的冰箱，药库、住院药房、两个妇科病房各一台；第二类5 ℃以下（避免冰冻）、2～8 ℃、2～10 ℃、10 ℃以下、15 ℃以下56 种药品放在冰箱冷藏柜或展示柜内，温度控制在3～5 ℃，每科至少一台，冰箱及展示柜的大小，根据药品用量及贮备量而定；第三类温度标示20 ℃以下、25 ℃以下、2～25 ℃、15～25 ℃、25 ℃密闭保存，15～30 ℃亦可接受、15～30 ℃的药品191 个品种，药库、药房分别设有阴凉库，北方冬天包括春秋大部分时间室内（避光面）温度均不超过20 ℃，大约在6 月中旬至9 月上旬时，用空调将温度控制在18～20 ℃；第四类常温贮藏或无温度标示的药品共465 个品种，放置常温库内，常温库同样设在避光面，常年温度达不到30 ℃，冬天有取暖设施，温度也会在10 ℃以上；为减少临床科室药品贮存量，医院实行单剂量摆药，这样医院所有药品均能按温度要求贮存药品，值得注意的是，同一药品，不同生产厂家，不同剂型之间，由于其生产工艺不同，药品的贮存温度亦不同，因此药品的贮存应以该药品说明书或包装的贮藏要求为标准。多年来无因温度影响药品质量问题发生，但贮藏温度要求繁多确实给工作带来很多不便，尤其是临床药品的贮存。

4 建议

4.1 由于药品贮藏温度标示的种类繁多，导致各环节按贮藏温度要求贮存药品有很多不便，建议将2～8 ℃、2～10 ℃、10 ℃以下标准统一设定2～8 ℃，将药典冷处定义为2～8 ℃将20 ℃以下、25 ℃以下、2～25 ℃等温度要求相近的统一设定不超过20 ℃或25 ℃，这样便于统一管理，方便贮藏。

4.2 患者大多数不能理解阴凉处、凉暗处、常温具体温度要求，而很多口服药品如抗生素均在阴凉处、凉暗处贮存，建议药品说明书贮藏项下例如阴凉处、凉暗处贮藏、常温贮藏尽可能标示温度，方便或减少药房交待，患者也能看懂。

4.3 合格药品出厂后，经过商业公司及运输等环节，最终到达医院，现商业公司和医院基本按gsp要求设有冷库、低温库（20℃以下）、常温库，按gsp要求进行管理，同时非常重视生物制剂运输管理，但忽视了需阴凉处、凉暗处贮存的药品，有的公司由物流公司运输，夏季长时间在阳光下直射，无法保证药品质量。所以建议加强药品运输环节的管理，确保药品质量合格。

参考文献

[1] 侯晓宁.对规范药品贮藏温度标示的若干思考[j].中国药房,2008.19(10):788-789.

[2] 国家药典委员会编.《中国药典》二部[s]2010年版;凡例.

[3] 国家药品监督管理局.药品经营质量管理规范[s].2000.

[4] 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法.辽宁省人民政府令.第197号.