去纤软肝胶囊在治疗慢性乙型肝炎及肝硬化中的应用分析

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【中图分类号】R575.1【文献标识码】A【文章编号】1003-8183-（2011)04-0043-03

【摘要】目的：研究中药去纤软肝胶囊对慢性乙型肝炎及肝硬化的治疗作用。方法：选择在我院治疗随访的慢性乙型肝炎及肝硬化经B超证实脾脏增大的患者186例，随机分为治疗组104例和对照组82例，其中男144例、女42例，年龄18～51岁，平均33岁。在年龄、姓别、脾大的程度及肝功能等方面，两组在治疗前具有可比性。给12g.d～1去纤胶囊于治疗组，让其分3次口服，常规保肝药-复方甘草酸苷胶囊被给于对照组，进行间歇口服治疗。按照治疗前、治疗6个月、治疗9个月三个时间段，对体征的变化、症状、以及胆、肝、脾脏B超检查状况予以分别的纪录。在治疗结束后的3～6个月内，进行至少1次的随访。结果：治疗组治疗6和9个月后，患者胁痛、乏力和腹胀的症状改变明显。B超结果表明脾长径显著缩小（11.2±1.0； 10.9±0.8。P＜0.05），脾厚度显著缩小（3.2±0.3；3.1±0.2。P＜0.001），脾厚度治疗9个月较治疗6个月有统计学差异。在脾面积＜30cm2的轻度脾大患者中治疗6个月和9个月脾面积复常率分别达77.8%和85.2%，脾脏明显增大者，治疗9个月，脾门静脉内径有缩小趋势。经随访疗效稳定。结论：去纤软肝胶囊对慢性乙型肝炎的脾大有回缩作用，对于轻度脾肿大患者疗效明显，明显肿大者延长用药时间能增加疗效。

【关键词】去纤软肝胶囊；慢性肝炎；脾大复方中药去纤软肝胶囊是我院自制的、具有20余年临床应用经验的，能够改善肝硬化患者胁区疼痛及慢性乙性肝炎等症状，具有良好抗肝纤维化作用的中药。近年，通过观察发现，其在治疗肝硬化患者脾大及慢性乙性肝炎方面，发挥了一定程度的效应，故而予以如下的分析报道：

1材料和方法

1.1纳如标准：“慢性乙型肝炎防治指南”为纳入标准，这一标准于2005年12月由中华医学会感染病学分会及肝病学分会联合制定 [1]，按照这一标准，慢性乙型肝炎及肝硬化在得到确诊的情况下，在B超提示下，会呈现脾面积增大或脾脏增大的特征。根据1994年国家中医药管理局出版的中医病症诊断疗效标准[2]，可诊断为淤血阻络或者兼有气滞血瘀症。

1.2 排除标准：①患有其他疾病或者其他种类的慢性肝病，腹水，高黄疸及其他严重并发症；②年龄大于65岁和年龄小于18岁的人群；③孕妇和处于哺乳期的妇女；④虽契合纳入标准，但依从性较差，没有依照要求或者规定用药，资料不全或者疗效无法判定。⑤在服药期间或者服药前3个月内服用了其他抗病毒制剂、免疫制剂或者别的中药。

1.3 临床实验方法：自2006到2009年期间，在我院治疗的慢性乙性肝炎及肝硬化患者186例被选中作临床试验，其中男144例、女42例，年龄范围分布在18到51岁之间，平均年龄为33岁。对选中的患者予以随机分组，104例治疗组和82例对照组，无论是在年龄、姓别、脾大的程度及肝功能等方面，这两组均具有可比性。给12g.d～1去纤胶囊于治疗组，让其分3次口服，常规保肝药-复方甘草酸苷胶囊被给于对照组，进行间歇口服治疗。按照治疗前、治疗6个月、治疗9个月三个时间段，对体征的变化、症状、以及胆、肝、脾脏B超检查状况予以分别的纪录。在治疗结束后的3～6个月内，进行至少1次的随访

1.4统计分析：t检验被用于组间比较，χ2检验被用于计数资料检验。

2结果

2.1两组患者治疗前后主要症状的变化：见表1。

2.2治疗前后脾脏肿大变化：详见表2。

2.3两组不同程度的脾脏肿大患者治疗前后B超结果变化：见表3，4。

2.4 随访纪录：治疗9个月后，对脾脏肿大复常的54例患者中的46例进行了3个月或6个月的随访，发现B超证实脾大的复发率为13%，胁痛或不适、乏力以及腹泻的疗效巩固明显，肝功能指标稳定（因一般症状及肝功能指标变化的例数少，未作统计学处理）。

3讨论

中医中的“胁痛”、“瘕”涵括了慢性肝炎及肝硬化的脾大 [3-4]，这两者的病理表现为：形成肝纤维化，淤血性脾肿大。肝内过量弥漫性细胞外基质（ECM）沉积合成过多和降解不足形成肝纤维化， 进而演变成肝硬化。形成肝纤维化机制复杂， 肝星状细胞(HSC)的活化为其核心环节。HSC在各种因素下被激活后，生成的细胞外基质明显增加， 同时MMP (表达基质金属蛋白酶)抑制物增加、MMP活性被降低，ECM的降解被减少， 肝纤维化产生[5]。

肝纤维化发病机制复杂、环节多， 干预效果差， 缺少单一或靶向有效药物对其进行治疗。多环节、多成分是中药的主要特点，在治疗复杂疾病上，具有综合优势。观察临床实践，淤血阻络、气滞血淤为肝纤维化或肝硬化的常态。故可考虑引进中药治疗该病。去纤软肝胶囊，本院的重要妙方以赤芍、丹参、川芎活血化瘀为主，以生牡蛎、鳖甲软坚为辅，佐之以冬虫夏草，柴胡疏理肝气。

经过20余年的临床应用，对某些患者而言，去纤软肝胶囊在减轻肝纤维化程度的同时，扩大了门静脉主干直径，缩小了脾静脉直径，增加了门静脉及脾静脉血流速度。实例证明，去纤软肝胶囊持续用药6个月后，能明显减轻患者胁痛、改善患者乏力和腹胀，缩小增大的脾脏厚度和长径，对于脾面积小于30cm2的脾脏轻度肿大的患者，复常率为77.8%，经过9个月的治疗时，复常率达85.2%；对脾门静脉增宽的6例患者，经9个月治疗后，复常率达66.6%，肋下脾脏亦有逐渐回缩趋势。因本方剂有改善肝脏微循环，活血化淤，增加肝内循环血量的功效，使肝内胶原纤维的降解增加，或能直接抑制肝内胶原的沉积，从而减轻或延缓肝纤维化的发生，使肿大的脾脏逐渐回缩。去纤软肝胶囊对于轻度脾肿大患者疗效明显，明显肿大者延长用药时间能增加疗效，是慢性肝病肝纤维化的重要辅助用药，尤其适合胁痛或肝区不适、脾脏轻度肿大的患者应用。去纤软肝胶囊在临床应用已20余年，组方严密，配伍科学严谨，且有确实的临床疗效，展示了去纤软肝胶囊在抗肝纤维化方面的良好发展前景。

参考文献

[1]中华医学会肝病学分会，感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南，中华肝脏病杂志，2006，5：390～392

[2]国家中医药管理局出版.中医病症诊断疗效标准，1994

[3]程明亮，杨常青主编.肝纤维化的基础研究及临床.北京，人民卫生出版社，2002. 282～283

[4]骆抗先，乙型肝炎基础和临床（第三册）.北京：人民卫生出版社，2001.320～321

[5]梁扩寰， 李绍白. 肝脏病学[M].北京：人民卫生出版社， 1995.572～575