奈达铂联合吉西他滨治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

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摘 要 目的：观察奈达铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用。方法：经病理组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌45例，随即分为观察组和对照组，观察组采用奈达铂80mg/m2，静脉滴注，第1天，吉西他滨1000mg/m2，第1、8天静脉滴注，21天为1个周期，2个周期以上评价疗效及毒副作用；对照组用顺铂80mg/m2第1天，吉西他滨用法同观察组。结果：两组PR，SD，PD无显著性差异，P＞0.05。主要毒副作用为胃肠道反应、肝功能损害、骨髓抑制，与对照组比较有显著性差异，P＜0.05。大部分为Ⅰ～Ⅱ度不良反应，患者耐受良好。结论：奈达铂联合吉西他滨是一种对晚期非小细胞肺癌有效的治疗方案，毒副作用轻。

关键词 非小细胞肺癌 奈达铂 吉西他滨

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2011.23.048

肺癌的发病率在我国呈逐年递增的趋势，其中又以非小细胞肺癌(NCLC)为常见类型。许多患者在确诊时就因年龄、体质、瘤置等因素失去手术机会，化疗成为主要治疗手段，而化疗药物的毒副反应严重地影响了治疗效果。回顾分析我科于2005年2月～2010年10月住院的45例非小细胞肺癌老年患者经用奈达铂联合吉西他滨治疗取得了好的效果，现介绍如下。

资料与方法

一般资料：本组患者45例中，男28例，女17例；年龄60～78岁，平均65岁；Ⅲa期8例，Ⅲb期16例，Ⅳ期21例；鳞癌18例，腺癌23例，腺鳞癌3例。患者均经细胞学或病理学检查确诊，KPS评分≥60 分，预计生存期＞3个月，治疗前均行血常规及肝、肾功能及心电图的检测，排除化疗禁忌证后行化疗治疗，均有可测量的临床观察指标。45例患者随即分为观察组及对照组，两组间性别、年龄、分期及细胞类型差异均无显著性。其中观察组23例，对照组22例。

治疗方法：用奈达铂80mg/m2+生理盐水250ml静滴，国产吉西他滨(泽菲)800～1000mg/m2+生理盐水250ml静滴30～60分钟，于第1、8天应用，每2个疗程评价疗效，有效者可继续原方案化疗；对照组用顺铂80mg/m2+生理盐水500ml静滴，吉西他滨同观察组。

疗效评价：按WHO疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。毒副作用按WHO抗癌药物毒副作用评价标准分为0～Ⅳ度。

结 果

疗效：45例患者至少接受2个周期化疗。观察组与对照组比较无显著性差异，P＞0.05。见表1。

毒副作用：对全部病例进行毒性评价，主要毒副作用为胃肠道反应、骨髓抑制、肝功能损害等，见表2。

观察组骨髓抑制及胃肠道反应均较对照组轻，P＜005，两组间比较有显著性差异。肝功能损害两组间相似，P＞005，差异无显著性。观察组中未出现相关死亡。

生活质量：观察组病人Kamofsky评分明显提高，见表3。

讨 论

由于80%肺癌发现时已属晚期，失去手术机会，因此以全身化疗为主的综合性治疗是治疗肺癌的主要手段，近20年来以铂类为主联合新一代化疗药二联方案是一线治疗的标准方案。其中顺铂(PDD)吉西他滨)化疗是主要方案之一，但大剂量PDD有许多不良反应，如严重消化道反应、肾毒性，且需要大量的水化等，不同程度的影响患者的生活质量，尤其是全身情况较差患者，治疗耐受性和依从性差。奈达铂(Nedaplatin，NDP)为第二代铂类抗癌药，毒性低，与PDD无较差耐药，对PDD耐药者仍有一定疗效。我们用国产NDP联合吉西他滨化疗NDP是第二代有机铂类抗癌药物，作为PDD的同功异质体，它的抗癌机制与PDD相同，主要的方式与DNA结合，并抑制DNA的复制，从而产生抗肿瘤活性，它的一个显著特点是水溶性，大约是PDD的10倍。研究表明NDP与其他铂类药物无完全交叉耐药性，抗肿瘤谱广，可用于头颈部癌、肺癌、食管癌、膀胱癌、癌及妇科肿瘤等。文献报告NDP联合吉西他滨化疗治疗NSCLC有效率为320%~530%。我们的结果为5455%，与上述报道有效率接近，也与目前NSCLC常用第三代化疗方案相当。证明NDP联合吉西他滨化疗治疗中晚期老年NSCLC是有一定疗效的化疗方案。

研究表明，NDP的毒副反应主要是骨髓抑制，胃肠道反应轻，胃肠道反应多为Ⅰ～Ⅱ度，耐受性好［1］。我们的观察表明NDP组与PDD组白细胞下降有显 表1 两组治疗老年NSCLC疗效［例(%)］。