银丹心脑通软胶囊治疗糖尿病并发冠心病心绞痛30例

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摘要：目的 探讨银丹心脑通软胶囊治疗糖尿病并发冠心病心绞痛的疗效。方法 将60例糖尿病并发冠心病心绞痛患者随机分为两组。对照组30例予常规抗心绞痛治疗，治疗组30例在对照组基础上加用银丹心脑通软胶囊，每日3次，每次3粒，每粒0.4 g口服。两组疗程均为1个月。观察两组治疗前后中医证候。心绞痛发作次数、持续时间、心电图等变化。结果 治疗组总有效率93.3%，对照组总有效率50.0%，两组比较差异有统计学意义（P

关键词：银丹心脑通软胶囊；冠心病；心绞痛；糖尿病

中图分类号：R587.1 R289.5 文献标识码：C 文章编号：1672-1349（2011）07-0879-02

冠心病心绞痛按其症状表现当属于中医胸痹、心痛等病症范畴。在常规治疗的基础上，采用银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例均为我院内分泌科门诊患者，随机分为两组。治疗组30例，男17例，女13例；年龄43岁～79岁；病程9个月至20年；稳定型心绞痛20例，不稳定型心绞痛10例。对照组30例，男18例，女12例；年龄45岁～78岁；病程6个月至19年；稳定型心绞痛19例，不稳定型心绞痛11例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 糖尿病诊断参照1999年WHO诊断标准［1］，冠心病心绞痛诊断参照《内科学》诊断［2］。

1.3 治疗方法 两组均给予饮食控制、适量运动及口服降糖药或皮下注射胰岛素控制血糖。对照组给予硝酸酯类、阿司匹林、抗凝剂及调脂等常规抗心绞痛治疗。治疗组同时予银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药有限公司，批准文号：国药准字Z20027144）每日3次，每次3粒，每粒0.4 g口服。两组疗程均为1个月。

1.4 观察指标 两组治疗前后中医证候，心绞痛发作次数、持续时间及心电图。

1.5 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）［3］。 中医证候，显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少

主要症状，显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同；加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。

心电图疗效，显效：心电图恢复至大致正常或达到正常心电图；有效：ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者）或T波由平坦变直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效：心电图基本与治疗前相同；加重：ST段较治疗前降低0.05 mV以上，在主要导联T波倒置加深（达25%以上），或直立T波变平坦，平坦T波变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1.6 统计学处理 采用SPSS 12.0软件处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示；计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组中医证候疗效 治疗组30例，显效12例，有效14例，无效3例，加重1例，总有效率86.7%。对照组30例，显效7例，有效10例，无效8例，加重5例，总有效率56.7%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P

2.2 两组心绞痛改善情况 治疗组30例，显效16例，有效12例，无效2例，总有效率93.3%。对照组30例，显效5例，有效10例，无效8例，加重7例，总有效率50.0%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P

2.3 两组心绞痛发作情况（见表1） 两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间都有改善，两组间比较差异有统计学意义（P

表1 两组治疗前后心绞痛发作情况比较（x±s）

2.4 两组心电图疗效 治疗组30例，显效15例，有效13例，无效1例，加重1例，总有效率93.3%。对照组30例，显效5例，有效15例，无效6例，加重4例，总有效率66.7%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P

3 讨 论

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化狭窄、痉挛、内膜受损，促进血小板激活，血液黏稠度增高，血流减慢，引起缺血、缺氧而出现心绞痛发作，而糖尿病可加速冠状动脉硬化的形成［4］。近年来西医对本病的药物治疗常以硝酸酯类，阿司匹林、抗凝剂及调脂等治疗，大部分患者病情能够得到控制。

冠心病心绞痛属于中医胸痹、真心痛等范畴，在《素问・厥病》篇中曰：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，又如在《金匮要略》谓：“胸痹不得卧，心痛彻背”等等，都对该病有较为明确的论述。中医学认为其基本病机以本虚标实，气滞血瘀为主。银丹心脑通软胶囊以活血化瘀、行气止痛、消食化滞为法组方，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、三七、山楂等组成，其主要有效成分为银杏内酯、丹参素、灯盏花素、三七总皂苷、绞股蓝总皂苷等，具有抗动脉粥样硬化、扩张心脑血管、抗血小板聚集、清除自由基、抗脂质过氧化损伤，具有显著提高SOD活力等作用［5］。

根据本试验研究结果，在改善冠心病心绞痛临床症状及心电图方面，同时应用银丹心脑通软胶囊比单纯西药治疗疗效更为显著、持久,而且该药采用胶囊剂型能够最大限度保持有效成分的稳定性，进入人体后崩解快，易吸收，非常适合中老年患者服用，是防治糖尿病并发冠心病心绞痛的比较理想药物。

参考文献：

［1］ 世界卫生组织非传染性疾病监测部.WHO专家咨询报告：糖尿病的定义、诊断、分型与糖尿病并发症（摘登）［J］.辽宁实用糖尿病杂志，2000，8（4）：52-53.

［2］ 叶任高.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：273-283；263-272.

［3］ .中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：72-73.

［4］ 胡大一.糖尿病与心血管疾病［M］.北京：人民军医出版社，2005：5-8.

［5］ 张文康.中西医结合医学［M］.北京：中国中医药出版社，2000：575-580.

作者简介：何功名，现工作于湖北省黄石市中医院（邮编：435000）。

（收稿日期：2011-02-19）

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