127例药物不良反应的统计分析

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【摘要】目的 分析药物不良反应的发生情况及相关因素，为临床合理用药提供科学依据。方法 采取回顾性分析，对127例药物不良反应报告进行统计分析。结果 127例药物不良反应中，51岁以上患者药物不良反应发生率为77.17%；皮肤及其它附件的损害为35.43%；静脉途径给药引起的药物不良反应为80.32%；涉及药物不良反应的药物共135种，引起药物不良反应的主要药物为抗感染类药，占总报告数的64.56%，其中，头孢菌素类抗生素占抗感染类药的65.85%；中成药占总报告数的7.87%。结论 药物不良反应的发生与多种因素有关，临床应重视药物不良反应的报告和监测工作，以减少或避免药物不良反应的发生，确保临床安全用药。

【关键词】药物不良反应 监测 报告 统计分析

中图分类号：R994.11 文献标识码：A 文章编号：1005-0515（2011）7-060-03

127 cases of adverse drug reaction statistical analysis

YANG YunHua

（ Sichuan province SheHongXian people's hospital 629200 ，China）

【Abstract】Objective Analysis of adverse drug reactions occur and related factors, and to provide scientific basis for clinical rational drug use. Methods retrospective analysis to take, 127 cases of adverse drug reaction reports were statistically analyzed. Results adverse drug reactions 127 patients, 51 years old cases of adverse drug reactions was relatively high incidence of 77.17%; Skin and other accessories for the damage 35.43%; Intravenous way of dosing cause adverse drug reactions accounted for 80.32%; Involve adverse drug reactions, the drug altogether 135 caused adverse drug reactions of major drug for anti-infection drugs, the number of total report 64.56%, among them, cephalosporin antibiotics accounted for anti-infection drugs 65.85%; the The total number of proprietary Chinese medicine; report. Conclusion the occurrence of adverse drug reactions related with many factors, should attach importance to adverse drug reaction monitoring and reporting, promoting rational drug use, in order to reduce or avoid adverse drug reactions happen, ensure clinical safety drug use.

【Keywords】Adverse drug reaction Monitoring Report Statistical analysis

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。随着药品不良反应报告和监测工作的深入开展，医护人员及药师增强了临床安全用药的意识，因药物对人体造成的伤害引起了世界各国的高度重视，据世界卫生组织（WHO）公布，世界各国住院患者发生药物不良反应的比例为10%～20%，我国发生药物不良反应的患者占住院患者的10%～30%，每年因药物不良反应入院的患者达500万人次，每年约有19万人死于药物不良反应[2]。为了进一步了解药物不良反应的发生规律和特点，减少药物不良反应的发生率， 本文对我院2008年～2010年收集的127例药物不良反应报告进行回顾性统计分析，以促进临床合理用药。

1 资料与方法

收集我院2008年～2010年上报的药物不良反应报告表127份，按性别、年龄、引起不良反应的药物、合并用药情况、剂型、用药途径、不良反应药物类型和临床表现进行统计分析和评价。

2 结果

2.1 各年龄组药物不良反应发生的倒数及性别分布，详见表1。127例药物不良反应报告中，男60例，女67例；年龄最小的10个月，最大的79岁，其中51-60岁和大于70岁以上年龄段的药物不良反应发生率较高。

表1 药物不良反应患者年龄与性别统计表

2.2 不良反应涉及药品种类及构成比

127例药物引的不良反应中，药物种类135种，其中，抗感染类药45种，所占比例最大，35.43%，抗感染药发生药物不良反应82例，构成比为64.56%；其次是中成药20种，发生药物不良反应10例，神经系统用药18种，4例[3]。详见下表。

表2 药物不良反应所涉及药物种类与例次构成比统计表

2.3 药物致药品不良反应的分类及临床表现

不良反应涉及系统11类，以皮肤及其附件损害、全身性损害、消化系统、神经系统最多，分别为45、16、16、14例，分别占35.43%、12.60%、12.60%、11.24%。

表3 药物不良反应涉及系统临床表现统计表

2.4 给药途径

用药情况与药品不良反应的发生：单一用药72例，合并两种或两种以上用药55例，以静脉给药为主102例，构成比为80.32%；口服给药15例，构成比为11.81%，肌肉注射9例，构成比为7.08%?。见下表。

表4 不同给药途径与药物不良反应发生情况及构成比统计表

3 讨论

3.1 本次127例药物不良反应报告中，女性发生率比男性稍高；每个年龄段都有分布，由表1可知，51岁以上病人药物不良反应的病例占77.17%，这是由于老年人机体内环境稳定机制减退，且药物代谢和药物排泄能力减弱，所以，老年人在正常剂量下易发生药物不良反应。同时老年人常患多种疾病，用药品种多且时间长，增加了药物不良反应的发生率。小儿处于生长发育阶段，组织器官发育不成熟，生理功能与调节功能不健全，耐受性差，药物代谢动力学与成人有明显差异，故其对药物的吸收、体内分布、代谢及排泄产生直接影响，容易导致药源性疾病的发生，给小儿的健康发育和疾病治疗带来不利影响，也常常是引起医疗纠纷的重要原因，小儿药物不良反应必须引起医务人员特别是儿科医生的高度重视。

3.2 从不良反应的器官系统分布来看，皮肤及其它附件的损害占首位，这与临床表现易观察易上报有关。大多数药物反应都反应在皮肤上，主要的症状是皮疹，这也是临床上最基本的表现，这种反应一般不会很严重，经过处理基本都会恢复，但是偶尔也会有大疱性药疹出现的时候。其次是全身性损害和消化系统的损害，严重的药物不良反应所占比例不高，但是一量发生，多数的病情都是是很严重的，如果抢救不及时，还会危及生命，过敏性休克是多见的临床表现。有些药物所造成的损害比较隐蔽，这种情况根据临床检验才能发现和证实，例如肝功能异常、急性肾功能衰竭等。因此对严重和隐蔽药物不良反应要更加重视和监测。临床用药前必须认真询问患者有无药物过敏史，并根据具体情况选择安全、有效的药物。

3.3 给药方式是比较容易引起药物不良反应的，特别是静脉给药方式，因为静脉给药在给药时药物是直接流入血液，直接产生作用，静脉注射液的纯度、PH值、渗透压、微粒、内毒素等因素均可能引发药品不良反应。还有就是药品不良反应报告的方式，因为医院是以上报的材料为主进行统计。住院部的病人多数都是采用静脉给药的方式，引起的药物不良反应也比较容易被发现，口服用药患者自愿上报率低等。所以，建议临床工作者在使用静脉注射剂的时候一定要谨慎，在使用的过程中务必密切观察患者务方面的体征，利于确保患者的安全。中药注射剂由于其研究工艺、成分都是比较复杂的，故发生的不良反应也较难以发现和预测。所以在使用中药注射剂的时候要规范， 因此临床医师在应用时，一定要仔细询问患者有无过敏史，在与其他药物输液时不宜使用同一容器，特别是同时使用抗菌药时中间要有间隔液。

3.4 本组不良反应报告中抗生素致不良反应占首位，主要是头孢菌素类，青霉素类。抗体生素的广泛大量应用，使其药物不良反应发生率增多。提示，临床医生应根据患者的具体情况合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患者的过敏史，制定个体化给药方案，用药后认真观察，以减小药物不良反应的危害，确保患者用药安全。

随着医药科学的讯速发展，药品种类与品规在增多，临床用药的情况越来越复杂，出现药源性的疾病也越来越多。为此，各级有关部门应高度重视药品不良反应报告和监测工作，加强药品不良反应报告和监测知识的宣传与培训 ，不断完善药物不良反应报告和监测制度，降低药物不良反应的发生率，促进临床合理用药，确保人民群众身心健康。

参考文献

[1]陈竺.药品不良反应报告和监测管理办法[S].中华人民共和国卫生部令81号.2011,5.4.

[2]蓝秀英. 100例药物不良反应统计分析[J].国际医药卫生导报，2010，16(18)：2266-2268.

[3]赵春霞, 王卫军.126例药物不良反应分析[J].中国当代医药，2010,17(34)：65-66.