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造成检验机构检验报告出现差错的原因分析及控制措施

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摘要:报告作为检验机构的最终产品,是检验机构工作质量的最终体现。因此如何控制和保证检验报告公正性、科学性、权威性和有效性,是检验机构持续发展的根本所在。本文较详细探讨了造成检验机构检验报告出现错的来源、原因分析以及如何有效控制的措施。

关键词:检验机构 检验报告 质量管理 差错原因 控制措施

作为第三方的产品质量检验机构,其主要职责是依法客观、公正地开展检验工作,保证检验结果的准确性。报告作为检验机构的最终产品,是检验机构工作质量的最终体现。因此如何控制和保证检验报告公正性、科学性、权威性和有效性,是检验机构持续发展的根本所在。检验报告出现差错会不同程度的损害客户的利益和检验机构自身的声誉,严重的可引发客户经济损失的投诉或对检验机构刑事责任的追究。同时会引发社会(客户)或自身对所有报告可信度的质疑,以及对质量管理部门质量控制监管工作的质疑。因此如何控制和保证检验报告公正性、科学性、权威性和有效性,是检验机构持续发展的根本所在。人、机、料、法、环、测六要素是造成报告差错的主要原因。但对于已经通过实验室资质认定或国家实验室认可的实验室,必须具备与实验室开展项目相对应的人员、设备、材料、方法、环境和测试。本文主要探讨上述六要素以外的可能造成检验机构检验报告出现差错的来源、原因分析以及如何有效控制的措施。

一、出现报告差错的原因分析

1、样品受理环节出错。

样品受理时未能把好审核关。业务受理人员通过与客户的直接交流,确定检验方案,如来样方式(送样或抽样)、产品检验依据方法、所检项目、样品数量、报告时限、费用等。在这一环节易出现差错:

业务受理人员由于业务不精或者疏忽未能把好样品审核关,造成受理样品实际信息与委托单信息不一致,一般可能出现在委托单位名称、产品型号规格、生产批号、出厂编号、样品数量等基础信息未核对清;较严重的问题是不满足检验条件、样品量不足、未按储藏条件放置样品,检验依据选择错误,项目不全、超范围检验等。

2、检验人员关失控。

由于样品受理而产生的错误,检验人员在检验时未对合同、样品进行审核,造成报告与样品实际不符或检验结果失真;检验依据选择错误或选择的检验方法可能为实验室内不常用方法,检验人员拿到样品和合同书后不认真进行审核就开始工作,随意采用常用方法,使受理环节出现的差错延续。

检验人员在检验过程中实验操作错误或不规范、检验前未确认仪器设备、设备环境是否符合检测条件,或错误使用低等级仪器等工作中粗心造成检验数据失准、报告结果失真。

3、由于信息化软件使用不当造成的差错。

很多检验机构使用专业的报告管理软件,不同岗位负责不同板块,如受理、编制、审核、批准、收费、发放等基本环节,有些好的软件还有设备管理、人员管理、标准管理、报告管理、检验设备数据接口等功能。这些软件越来越让业务流程专业化、可控化,对于检验机构的报告管理规范化和提高工作效率等起到了很大的作用。但由于多人负责管理和录入,易造成录入信息出错不易发现错误现象:

受理人员录入错误。委托合同上的基本信息一般由业务受理人员录入软件,在批量信息录入经常会出现录入错误,报告编制人员在报告编制时不仔细核对,报告基本信息与委托合同上基本信息有出入,或出错文字错误。

辅助功能信息录入错误。有些报告上的信息如设备信息、检验依据信息等是调用软件中的辅助功能。一些检验机构有专人负责设备管理和标准管理等,这些管理人员在信息维护时出现差错,如唯一性编号设备与设备实际不符、设备溯源信息录入错误、设备未及时溯源、标准号或名称录入错误、标准有效性未及时确认调整等,因无人审核不易发现问题,报告编制人员在报告引用时未能核对发现,引起报告出错,可能造成报告无法溯源,标准号等错误会。

4、报告编制中出现差错,在审核、批准等后续环节失控造成的差错。

报告编制是检验报告保证质量的重要环节,很多检验机构为保证报告质量进行了三级、四级审核制,有编制、审核、批准甚至盖章监督关,每一关有其职责所在,每一关起到的作用能把问题报告控制住不向外流出,但环节多了以后会出现审核疲劳,一些问题报告往往是所有审核关节失效后造成:

编制:报告上的信息与委托合同书、检验原始记录信息三者一致,好的报告编制人员能起到对原始记录再校验的作用,能发现检验未按合同书要求进行、依据标准引用不正确、项目不齐、异常数据等问题,把差错控制在此处。但由于编制人员的疏忽或不负责,对业务受理处录入的信息不核对,对软件调用的信息如设备、标准信息不与原始记录核对造成前面所述的差错。编制结论未按要求进行描述或描述不正确严重影响报告质量。

审核:即是对已编制完成报告的检验过程结果再检查,包括所依据的各种原始数据、资料的完整性;采用检验依据的正确性和现行有效性;检验环境条件和选用测量设备的正确性、及其测量设备的校准状态;报告型式的正确性和规范性;报告结论的正确性、结论与单项结论的对应性;报告内容的完整性和必须的备注;检验原始记录填写的符合性、完整性;数据计算或换算的正确性;文字、符号、计量单位的正确性、规范性。如此多的内容,审核人员往往不加以认真审核,特别是对技术老成的检验人员编制的报告,认为不会出错更加疏忽造成审核失控。

批准:证书报告批准人由授权签字人承担,很多机构的授权签字人是机构领导,将批准需审核的内容交收审核人员来做,或委托质量管理部门人员来做,此关完全失效,甚至会出现更加严重的非授权范围签字现象。

盖章监督:盖章环节至关重要,此环节是报告流出前的最后一环。特别是一些综合性的检验机构,认证、认可标志正确使用、授权签字人是否在授权范围内、检验/检验章与检验/检验报告上单位名称一致等需盖章人员来控制。这其中最易出错的是认证、认可章与授权签字人授权范围的一致性,有时凭记忆盖章易出错,一些检验机构只有盖章环节而无监督环节,错误的报告就到了客户手上。