不负生命之托

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“药品安全是公共安全的重要组成部分，涉及千家万户，是民生之本、和谐之基、安民之策，丝毫懈怠不得。”2012年9月25日上午，在吉林省十一届人大常委会第三十四次会议上，省人大常委会副主任车秀兰正在作《省人大常委会执法检查组关于检查和（以下简称“一法一例”）贯彻实施情况的报告》。

近年来，我国药品安全事件层出不穷，从“齐二药”、“鱼腥草”到“问题胶囊事件”等等药品安全事故，表明我国的药品安全形势十分严峻，已经成为与食品安全问题同样受到公众强烈关注的又一热点问题。2012年8月6日至10日，吉林省人大常委会执法检查组，对全省贯彻实施“一法一例”情况进行了执法检查，并向常委会第三十四次会议提交了该报告。

药品安全令人堪忧

今年4月，媒体先后曝光国内部分制药企业用工业明胶制成药用胶囊，造成铬超标事件，引起公众对药品质量安全问题的强烈反应，一时间民声鼎沸，政府监管部门被推到风口浪尖。公众在期待监管部门给出有说服力的答复的同时，也希望能举一反三，就此杜绝该类事件再次发生。

虽然事情已经过去一段时间了，有关部门对涉案企业问题药品已经陆续召回，并且将所有胶囊剂药品全部封存，药品生产场所也全部被查封，但是该事件对公众心理上造成的伤害和恶劣影响在短期内是无法消除的，正如一位业内人士所言：“药品生产经营链条上的任何一个质量隐患，任何一个安全缺欠，都有可能演变成质量信任危机，甚至引发系统性风险。尽管问题药品已经被停止销售和使用，但是公众对我国整个药品质量是否安全依然心存疑虑。”

在各地食品药品监督管理部门相继曝光的不合格药品中，中药饮片质量问题最为突出。2012年9月8日，国家食品药品监督管理局通报12家中药饮片企业为了达到增重目的，被曝用化工原料染色药物。个别药企生产的三、感冒颗粒等，也被曝出质量安全问题，集中反映在药物成分、性能、剂量等质量方面。更令人担忧的是，一些假药“乘虚而入”，个别制药企业为了谋取暴利，竟然在药品生产过程中掺杂使假、以劣充优、偷工减料……在被公开曝光的涉案药企黑名单上，公众惊奇地发现，竟有多家国内著名厂商的名字赫然在列！

“诸如毒胶囊等事件暴露出的问题为政府监管部门和整个制药行业敲响了警钟。这充分说明当前对药品质量管理存在严重漏洞，主管部门必须加大整改力度，亡羊补牢，决不能松懈和怠慢。”在审议检查“一法一例”贯彻实施情况报告中，有的常委会组成人员如是说。

完善监管需多措并举

提起受虚假药品广告欺骗的经历，众多消费者，特别是一些中老年消费者都苦不堪言：“虚假药品广告害人不浅。”长期以来，许多大肆渲染、夸大疗效的虚假药品广告大量充斥网络、电视、广播、报纸、杂志中，且宣传手段花样翻新，千奇百怪，令消费者深恶痛绝。人们不禁要问：虚假药品广告为何能够大行其道，屡禁不止，甚至成为社会的一大公害？说起这一话题，作为地方政府监管部门显得很无奈。在分组审议“一法一例”执法检查报告中，一位曾经在政府部门协助分管药监工作的常委会组成人员道出其中缘由。他认为，一段时间以来，由于食品药品安全事件经常见诸报端，老百姓就觉得这些事件似乎没有引起政府监管部门的足够重视，只有等到问题发生了，媒体曝光了，有关部门才出来查处，这不是失职和不作为吗？他指出，实际上，由于体制的原因，使地方监管部门在执法过程中始终处于“尴尬”境地。

从我国现行体制上看，药品广告执行的是审批权和监管权分离的行政管理体制，这种监管体制暴露出几个问题：一是药品广告的审批权在省级药监部门，而监管部门是县级以上工商部门；二是省级药监部门对广告检查的权限也仅限于“其批准的药品广告”；三是省级药监部门对其批准的药品广告检查后，如果发现有违法情况，只能移送工商部门，没有直接处理的权限。另外，受利益的驱使，导致媒体放弃了应有的责任，对广告的真实性、合法性审查把关不严，为虚假药品广告开启了方便之门。审议中，吴佩军等常委会组成人员建议省政府向国家反映，尽快理顺管理体制，改革我国目前现行的药品广告审批权和管理权分离的体制，适时修订《广告法》等法律法规。

“接连曝出的药品安全事故说明我国目前药品安全形势令人堪忧。”李洪刚、王兆华等常委会组成人员建议，在依法严厉打击制售假劣药品行为过程中，必须制止过去那种“以罚代法”的执法方式，要对屡犯者加大打击、曝光力度和提高违法犯罪成本，使其付出高昂的代价。企业是药品质量与安全至关重要的一环。为此，一些常委会组成人员建议，省政府要尽快制定和出台相关政府规章，强化企业在药品安全中的责任。要规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料进厂、不合格药品进店的现象。有的常委会组成人员建议实施药品质量追溯制度。一旦发现药品质量、安全问题及故意制假、售假问题，除依法追究法律责任外，对被纳入“黑名单”的企业责任人，十年内不得聘用其从事药品生产、经营活动。

目前，药监人才短缺已经严重影响全省医药发展和公众用药安全。据了解，全省执业药师缺口近2.5万人，近2万余家药品经营企业和基层医疗机构药房因无执业药师将被取消售药资格。对此，王江滨等常委会组成人员建议，相关部门可通过省内高校或职业学校增设药学专业设置，推进药学专业学历教育，培养紧需人才。同时，加大职业药师考前培训工作力度，提高执业药师考试通过率。

此外，围绕提升监管水平问题，许多常委会组成人员提出“加速电子监管进程，完成全部药品电子赋码和全过程电子监管，建立起覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”、“尽快配备快检车，降低执法成本，提高执法效率，推进药品快速检验技术在基层应用”以及“加大对药品安全监管工作经费投入”等诸多真知灼见。

多层面畅通公众诉求渠道

今年4月曝光的“毒胶囊”事件，吉林省也有多家药企涉案，其中不乏个别知名药企。事件曝出后，网络等媒体迅速对此作出反应。有的网友评论说，人民的生命高于一切，不拿我们的生命当回事，那我们就不把他当回事。也有的网友认为，现在信息化透明，可以用媒体进行追踪，相信“毒胶囊”事件会有一个公道、公开、透明的结果……

“药品质量问题不仅仅是百姓吃药安全问题，也是社会稳定问题。不允许政府监管部门有丝毫的掉以轻心和麻木不仁。”审议中，对于公众比较关注的畅通诉求渠道、及时公开药品质量安全监管工作和质量安全事故信息等问题，常委会组成人员建议从三个方面建立健全多层面的监督诉求渠道：一是搭建有奖举报平台，构建有奖举报网络；二是完善有奖举报制度。明确对违法、违纪、违规等方面实名举报人给予奖励；三是畅通有奖举报渠道。建立领导接访日制度，直接听取群众意见，切实解决群众反映的热点难点问题。