琥珀酸索利那新治疗前列腺电切(TUR—P)术后OAB疗效分析
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[摘要] 目的 通过分组疗效对比为琥珀酸索利那新在治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症提供更多科学依据。方法 将60例良性行前列腺电切术的患者随机分为实验组（琥珀酸索利那新组）、对照组（安慰剂）各30例，观察术后膀胱OAB症状缓解情况。 结果 两组术后膀胱痉挛次数及持续时间比较、两组膀胱冲洗转淡、拔管、每日排尿次数、排尿量以及急迫性尿失禁次数比较、两组治疗总有效率比较均有统计学意义（P < 0.05）。 结论 琥珀酸索利那新为治疗前列腺术后膀胱痉挛的理想药物，无明显不良反应的发生，值得推广。
[关键词] 琥珀酸索利那新；膀胱过度活动症；前列腺电切术
[中图分类号] R699 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）05-0073-02
琥珀酸索利那新是一种高选择性胆碱能受体（M3）阻滞剂，目前在临床中主要被用于膀胱过度活动症（OAB）的治疗。如前列腺增生患者经尿道电切（tur-R）术后，往往会因手术刺激等造成患者术后膀胱不自主收缩，对其术后康复造成一定程度的阻碍，而琥珀酸索利那新对前列腺电切术后造成的膀胱过度活动症（oab）的治疗疗效显著。我院对60例前列腺电切术后膀胱过度活动的患者行随机分组治疗比较，现报道如下。
1资料与方法
1.1临床资料
选取我院2011年5月～2012年5月确诊的且行前列腺切除术（TUR-R）患者60例，60例患者均为良性前列腺增生症（BPH）并符合国际尿控协会（ICS）的诊断标准；年龄58～83岁，平均68.6岁；病程1～30年，平均病程8年。随机将60例患者分为实验组（琥珀酸索利那新治疗）30例，对照组30例。两组IPSS评分14～38分，平均26.63分。
1.1.1选纳标准 术后留置尿管一周期间，患者膀胱区有阵发性痉挛症状或伴有明显下尿路症状（包括急迫性尿失禁4次以上）者。
1.1.2排除标准 尿潴留、严重胃肠道疾病、重症肌无力或狭角性青光眼有抗胆碱能药物禁忌者；前列腺癌者；对琥珀酸索利那新过敏者；血透、重度肾功能障碍及中度肝功能障碍者；术前有明显尿路感染、膀胱结石及肿瘤者。
1.2方法
所有患者行TUR-P术后保留导尿管3～5 d。实验组给予早饭后琥珀酸索利那新（so lifenacin，卫喜康）1次/d，每次5 mg，直至除导尿管后4 d；对照组不予索利那新治疗，给予安慰剂3次/d，每次5 mg，为期2周。同时两组在观察期间均不给予如坦洛新等抗胆碱能的药物。
观察术后72 h内膀胱痉挛次数及持续时间以及持续冲洗转淡后拔管时间；每日排尿次数及排尿量以及急迫性尿失禁次数。判定标准：痊愈：不再出现膀胱区阵发性痉挛性疼痛伴（或不伴）急迫性尿失禁等过度活动症状；有效：24 h内膀胱过度活动症状较服药前减少；无效：24 h内膀胱过度活动症状无改善。
1.3统计学方法
采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，不同时点计量资料比较采用方差分析，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效观察
60例患者术后72 h内，实验组30例患者膀胱痉挛次数及持续时间均少于对照组，对照组无明显变化，实验组与对照组比较均有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
2.2两组膀胱冲洗转淡、拨管、每日排尿次数、排尿量以及急迫性尿失禁次数比较
术后实验组膀胱冲洗转淡、拔管时间及拔管后平均排尿、急迫性尿失禁次数均较对照组减少，且平均排尿量较对照组要高，两组比较均有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
2.3疗效分析
前列腺切除术后1周内，实验组患者膀胱OAB症状治疗有效率为93.3%；对照组治疗有效率为60.0%。两组间治疗总有效率比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
3 讨论
随着医疗科学的不断发展，越来越多的新研发药品被用于膀胱过度活动症的临床治疗上，使该病的治疗更具有针对性，提高了医疗质量，从而更全面地维护患者的身心健康。TUR-P术后膀胱过度活动症状出现后予以对症处理。通过以上对照结果可以看出，实验组患者经琥珀酸索利那新治疗较安定剂给药明显减少了TUR-P术后膀胱痉挛等OAB症状的次数， 提高了排尿量，缩短了患者术后拔管和身心受创的时间，临床疗效确切。
膀胱出口梗阻可致使副交感神经分布减少，导致逼尿肌细胞对乙酰胆碱异常敏感，膀胱黏膜敏感性上升，神经传入冲动增加，从而引起逼尿肌不自主性过度收缩，造成尿频、紧迫性尿失禁，从而形成不稳定膀胱（USB）[1]。正常来讲，在患者行良性前列腺增生手术后其尿频和尿急症状应该消失，但却约有一半的患者其膀胱功能不能正常恢复，原因尚不明确，可能是病患的膀胱已经产生了不可逆的变化[2]。起初，在索利那新上市之前，M受体拮抗剂托特罗定（tolterodine）是OAB症状主要治疗药物。该药属高选择性M受体拮抗剂，是治疗OAB的一线用药，其治疗原理是通过阻断膀胱逼尿肌的M3受体，松弛膀胱逼尿肌，降低逼尿肌的敏感度，控制不稳定收缩，以缓解因膀胱过度活动所致的临床术后膀胱痉挛、尿频、尿急及急迫性尿失禁等症状[3]。后来吴士良等国内医学者通过随机对照、双盲、双模拟多中心临床研究，对索利那新和托特罗定治疗OAB症状患者的疗效和安全性进行了比较，结果表明，索利那新在治疗患者尿频、尿急、急迫性尿失禁及夜尿排尿次数上疗效显著，且能提高患者平均每次排尿量，疗效与托特罗定相比差异无显著性意义。在动物模型试验中发现索利那新对膀胱有明显的选择性，体内外研究发现，与唾液腺相比索利那新对膀胱具有相对的选择性[4]。另外一些学者通过动物实验比较，索利那新同奥昔布宁治疗OAB的疗效相当，但前者较后者引起口干的发生率更低且药物半衰期更长，依从性更佳，索利那新是竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱的选择性高于唾液腺。通过阻滞膀胱平滑肌的毒蕈碱M3受体，从而缓解前列腺增生术后的尿频、尿急[5]。目前已经在美国、欧洲等17个国家上市，已证实索利那新与M3胆碱受体结合的选择性高于Ml[6]。
综上所述，琥珀酸索利那新对治疗前列腺电切术后由于手术刺激而引起的膀胱痉挛、尿急、尿频和急迫性尿失禁等OAB症状有显著疗效，且无明显副作用，可以很大程度上提高前列腺电切术的术后临床治疗质量，值得在临床中应用和推广。
[参考文献]
[1] 赵利涛，郭茂源，邱浩，等. 琥珀酸索利那新治疗TUR-P术后膀胱痉挛20例疗效观察[J]. 大连医科大学学报，2011，52（1）：61-63.
[2] 许达薇. 琥珀酸索利那新治疗前列腺切除术后膀胱过度活动症58例[J]. 中国冶金工业医学杂志，2011，28（2）：220-221.
[3] 王毓斌，邵晋凯，吕永安. 索利那新治疗膀胱过度活动症疗效观察[J]. 医学信息，2010，25（11）：4248-4249.
[4] 陈刚，胡海峰，岐宏政，等. 琥珀酸索利那新治疗经尿道前列腺双极等离子电切术后膀胱痉挛的疗效观察[J]. 四川医学，2012，32（6）：952-954.
[5] 胡海峰，陈刚，岐宏政，等. 琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的疗效及安全性研究[J]. 西部医学，2012，9（8）：1525-1530.
[6] 李外，古今，刘萍. 琥珀酸索非那新投放美国市场用于膀胱过度活动症[J]. 国外医学·药学分册，2005，28（3）：214-215.
（收稿日期：2012-12-17）