越南制订国家中、长期发展制药工业和建立药品供应体系大纲
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中图分类号：F13/17 文献标识码：D 文章编号：1006-1533(2008)10-0446-02
越南地处东南亚，拥有8 000余万人口。十多年来，越南执行“革新、开放”的路线，国民经济持续高速发展，而国内医药工业及消费增长速度都远远高于GDP的增长。1990年，越南人均药品消费还不足0.3美元，而2007年则达到了12.69美元。2006年年底，越南正式加入WTO，标志着越南经济开始步入新的发展阶段。药品生产和供应关系民生，越南新一届政府对此高度重视。2007年，越南总理以NO.43/2007/QD―TTg的决定，批准《发展越南制药工业和建立现代药品供应体系大纲（2007―2015，以及2020远景）》（以下简称“大纲”）。
笔者多年来从事中越医药贸易，在实际工作中感受到，作为近邻的中越两国在医药领域有广阔的合作前景。了解“大纲”的重点内容，从中捕捉重要信息，有助于前瞻性地思考未来十多年间中越两国医药领域合作的方向、内容、模式和载体，从而提升两国医药领域合作的水平。为此，笔者以“大纲”原件为基础，进行翻译和整理，将部分重要内容介绍给读者。
1 目标
1.1 总目标
把越南制药工业发展成为在工业化和现代化方向中的一个前沿的技术经济型产业。提高国内药品生产能力并巩固药品供应系统，以确保价格合理的高质药品得到长期、及时的供应；为保护人民健康，确保药品安全有效的使用，以适应地区和全球一体化体系的需要。
1.2 具体目标
1.2.1 关于越南制药工业的发展
1)建立和发展药品工厂系统，力求基本满足预防和治疗用药的需求，保证2015年前和2020年前，国产药品占药品总量分别达70%和80%，满足基本药品和用于国家卫生计划的药品需求的90%。
2)提高科研能力(包括化学原料药的基础研究、应用研究、开发研究和试生产)，以发展化学原料药工业，满足对国产原料的需求。
3)建设和发展化学原料药工厂，为药品制造工业生产和提供原料。在2015年和2020年前，分别满足20%和50%的药品原料的需求。
4)充分发挥越南在植物药和传统药方面的潜力和优势，提升植物药的计划、栽培、种植和加工，把发展植物药和传统药作为国家制药工业的重要部分，保证2015年前和2020年前，这两类药分别占国产药总量的30%和40%。
建立和发展从中央到基层的药品流通、分销和供应系统，前瞻性地规范和稳定药品市场，为保护和照顾人民的健康提供良好的服务，保证每个人都有渠道得到价格合理的高质药品。
2 主要任务
2.1 发展越南制药工业
2.1.1 发展药品制造工业
1)以基本药品的需求和越南人的疾病模型为导向，重新安排和组织药品生产系统，包括管理能力、生产能力和技术水平。
2)2010年前，所有从事生产、流通、分销药品的企业，必须达到WHO的GMP标准；2015年前，必须加入药品检验公约和药品检验合作计划（PIC/S）。
3)发展高质量的非专利药品的生产以满足治疗的需要，把重点放在生产非专利药品的合资企业及其附属机构的建立上。加速发展现代生物技术，包括基因技术的应用。
4)促进和鼓励基本药品、用于国家卫生计划的药品和国家采购药品的生产，在2020年前国产药品满足这些药品90%的需求。
5)投资于药品的研究和制造，尤其是剂型、特殊药和有高技术要求的药品。研究生产新药；把重点放在科技研究成果在制药领域的应用，以此扩大生产规模。
2.1.2 发展化学原料药工业
1)投资于药品原料生产的科学和技术研究，以满足符合越南疾病模型的国内药品生产的需求，尤其应关注：2020年前的化学原料药工业发展的科技研究方面的国家重点项目，集中于药品原料和辅料的基础研究、应用研究、开发研究和试生产，特别是抗生素原料；开展若干个用于一些越南常见病预防、控制、治疗药品的原料药生产的科学和技术研究。
2)发展化学原料药工业，集中力量建立和发展一些原料药厂。
从现在起到2015年，投资建造生产无机的医药原料、普通和高等级的赋形剂工厂，目的是满足国内80%赋形剂的需求；满足大约40%抗生素药品生产的原料药的需求，建立一些用于合成和半合成药品原料生产的天然活性物质提取工厂。
2015年到2020年，重点放在提高生产能力方面，扩大已经建成的化学原料药的产量，投资建造一些新一代的抗生素原料药厂，满足国内生产以下药品的60%的需求：抗癌药以及内分泌、心血管、糖尿病、抗排异、镇痛和维生素类药品。建立更多的普通赋形剂厂以及植物药提取和半合成工厂、高级赋形剂工厂。
2.1.3 发展植物药的加工和制造工业
1)关注于植物药的加工和生产的研究和技术现代化。
2)计划并建立植物药的栽培、种植和加工园区。2015年前，重点园区必须达到WHO的GACP（Good Agriculture Collection Practice）标准。到2020年，开发专门的工业园区用于植物药的栽培和种植，确保足够的原料用于国内植物药的加工和出口。
3)合理开发天然植物药。在WHO的GACP标准下，确保生态保护、可再生产以及植物药基因资源的开发。
4)2010年年底前，所有生产植物药工厂的建造，必须贯彻执行WHO的GMP的原则和标准。
5)在提取活性物质工厂的发展方面增加投资，以满足国内药品生产和出口的需要；建立若干个提取工厂，在2015年前和2020年前，分别满足20%和30%的国内需求。
2.1.4 其他
1)鼓励有关组织和个人投资于生产和研究活动以及先进技术和生产工艺的转移接受和应用；化学原料药、植物药和成品药的市场和推广以及为加快国内化学原料药工业和药品制造工业发展的其他活动。
2)加速现代生物(包括基因技术)的研究。
3)计划和组织药包材的国内生产。到2015年，满足90%的药品包装需求，到2020年达到100%。
4)采用多种方式，加快高科技和信息技术的应用。
5)提升国际合作水平，在获得、转让、应用和有效使用外国新的现代生产线和技术方面加快步伐。
2.2 巩固和发展越南药品供应体系
2.2.1 重组和重新安排从中央到基层的药品分销和供应体系
1)按照母子公司的模式，重组越南医药总公司。2008年年底，基本上完成药品生产和分销体系的重组计划，按照国家法规，确保向边远地区、山区和海岛人民供应价格合理的高质药品。在2010年之后，条件成熟的，要在母子公司模式的组织结构和资源的基础上，探索建立越南医药贸易和投资集团。
2)吸引和鼓励所有经济部门的组织和个人积极参与药品供应体系和执行公共任务，尤其须关注边远地区、山区和海岛的零售网络。
3)重新规划国内的批发和零售网络，以符合GSP（Good Supply Practice）、GDP（Good Distribute Practice）和GPP（Good Pharmacy Practice）标准，严格管理批发和零售体系的贸易和分销活动。到2010年年底前，所有从事药品流通、分销和供应的企业，必须达到WHO的GSP、GDP和GPP标准。
4)研究和发展以合资和合作的形式来建立符合GPP标准的零售体系。
5)重组和重新安排体现完美管理技巧的药品批发供应体系，确保价格合理的高质药品能及时、足量地提供市场。
2.2.2 加强科学管理
加速管理科学和先进技术、技巧的应用，以建立和发展越南药品的流通、分销和供应系统。
(收稿日期：2008-09-02)
长存六心
常存安静心，常存正觉心，常存欢喜心，常存善良心，常存和悦心，常存安乐心。
〔清〕石天基：《长生秘诀》