糖肾复元汤治疗糖尿病肾病临床研究

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[摘要] 目的:观察糖肾复元汤治疗糖尿病肾病（DN）的疗效。方法：将120例DN患者分为治疗组85例，对照组35例。两组均常规应用洛汀新10 mg/d，根据病情使用胰岛素或格列喹酮（糖适平）、二甲双胍控制血糖。治疗组在此基础上加用糖肾复元汤口服，疗程为8周。观察治疗前后空腹血糖（FPG），餐后2 h血糖（PG），血尿素氮（BUN）、肌酐（Scr），24 h尿蛋白定量（Uprot），尿微量白蛋白排泄率（UAER）的变化。结果：治疗组总有效率显著优于对照组（P＜0.01）；同时能明显减少 Uprot，Scr，BUN，UAER水平，两组比较P＜0.05或P＜0.01。结论：糖肾复元汤治疗DN疗效显著，中西医结合治疗DN优于单用西药治疗。

[关键词] 糖肾复元汤； 糖尿病肾病；尿蛋白；血糖；尿素氮；肌酐

[中图分类号] R255.4 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）09（a）-080-02

Clinical research on the treatment of DN with Tangshen Fuyuan Decoction

CHEN Ji-de1,SI Ting-lin1,MENG Qin1,HOU Hui-zhen1,GAO Lian-ying1,WANG Ming-qin1,CHEN Chen2

(1.The Second Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250001，China;2.Class 2, Grade 2006 Clinical Medicine, Shandong University, Jinan 250001,China)

[Abstract] Objective:To observe Tangshen Fuyuan decoction's effect on DN.Methods: Divide 120 patients of DN into 2 groups: 85 in the treatment group; while 35 in the other. Besides the normal treatment to the two groups, such as Benazepril; Insulin or Gliquidone, Meformin to control the blood glucose，Tangshen Fuyuan Decoction was added to the treatment group for 8 weeks. Comparing fasting plasma glucose(FPG), plasma glucose after 2 h of food, blood urea nitrogen(BUN), serum creatinine(Scr), urinary protein test in 24 h(Uprot), and urinary albumin excretion ratio(UAER)before and after treatment of the group.Results: For the treatment group, the total effect was superior and at the same time, Uprot, Scr, BUN, UAER decreased. Comparing the two group P＜0.05 or P＜0.01.Conclusion: Tangshen Fuyuan decoction is particularly effective against bination of traditional Chinese medicine and Western medicine is better than Western medicine alone on the treatment of DN.

[Key words] Tangshen Fuyuan Decoction; DN; Urine protein; Blood glucose; UN; Scr

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病（DM）最严重、最常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者主要的死亡原因，延缓或阻止DN的进展，具有重要的临床意义。自2000年10月~2007年8月我们对85例糖尿病肾病患者采用糖肾复元汤治疗，取得良好效果，现报道如下：

1资料与方法

1.1诊断与入选标准

所有病例均为我院住院及门诊随诊病人，全部为2型糖尿病。糖尿病诊断符合ADA标准（1997年），糖尿病肾病参照Mogensen分期标准[1]，属临床期、肾衰期初期（Ⅳ期，Ⅴ期初期）的DN患者为观察对象：（1）有确切的糖尿病史；（2）24 h尿蛋白定量＞0.5 g；（３）除外原发性肾小球疾病与高血压、肾动脉硬化等引起的其他继发性肾小球疾病。

中医辨证分型标准参照卫生部1993年《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》[2]。辨证为气阴两虚及阴阳两虚两个证型，均兼脉络瘀阻，症见尿频量多，尿混浊有泡沫，腰膝酸软，头昏耳鸣，乏力口干，身痒肤燥；畏寒肢冷，下肢浮肿，肢体麻木，便秘或便溏，舌红少苔，脉细数或舌淡苔干脉沉细。

1.2一般资料

治疗组与对照组共120 例，男68 例，女52 例， 年龄35～70岁，平均年龄（59.5±12.4）岁。糖尿病程自发现时间计算，最短2年，最长25年，平均病程（12.0±9.6）年。发现临床蛋白尿时间最短的2个月，最长的6年。24 h尿蛋白定量最少的0.5 g，最多的11.2 g，平均2.35 g。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组85例，男49例，女36例，平均年龄（59.2±11.4）岁，平均病程（12.0±10.2）年；对照组35例，男20例，女15例，平均年龄（58.6±12.1）岁，平均病程（13.2±9.7）年。两组患者治疗前年龄、病程、血糖、血脂、尿蛋白、肾功能水平无明显差别。

1.3治疗方法

入选病例给予控制血糖，根据病情使用胰岛素或格列喹酮（糖适平）、二甲双胍；控制血压，每日常规口服洛汀新10～20 mg，酌情使用钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)类及降血脂治疗等。治疗组在此基础上加用糖肾复元汤口服，药物组成：黄芪、太子参、苍术、当归、葛根、桑寄生、菟丝子、鬼箭羽、虎杖、石韦、黄柏、黄连、地龙、砂仁、枳壳, 水煎服，日1剂，每周5～6剂，连续治疗8周。

1.4实验室检查

全部病例治疗前，治疗后4、8周检查血糖、血脂、尿蛋白定量、肾功能。

1.5疗效判定标准

参照卫生部1993年制定的“中药新药临床研究指导原则”中疗效判定标准[2]。显效:临床症状减轻或消失，24 h尿蛋白定量减少50%以上；有效:临床症状减轻或基本消失，24 h尿蛋白定量减少25%以上；无效:不符合显效和有效判断条件者。

1.6统计学方法

治疗前后所有数据均以（x±s）表示，采用配对t检验。

2结果

2.1临床综合疗效的观察结果

临床综合疗效的观察结果见表1。

2.2治疗后4、8周血糖变化情况

治疗后4、8周血糖变化情况，见表2。

表2显示：4、8周后各组空腹血糖下降值自身前后对比，有显著差异（P

2.3 治疗前后BUN、Scr、UPE、24 h尿蛋白定量比较

治疗前后BUN、Scr、UPE、24 h尿蛋白定量比较，见表3。

由表3可见，与治疗前比较，两组Scr、BUN明显改善，（P

2.4不良反应

未发现明显不良反应。

3讨论

糖尿病肾病(DN) 是糖尿病常见的严重并发症之一,随着糖尿病发病率迅速增高,DN 的发病率也逐年上升,目前已成为终末期肾病(ESRD) 的重要病因。DN的原发病是糖尿病，属于中医“消渴”、“下消”的范畴。因消渴阴虚燥热日久，耗气伤津，阴损及阳，终成阴阳两虚，肺脾肾诸脏俱损，气滞血瘀，脉络瘀阻而发变证。肾阴阳两虚是DN发病之本，而肾络瘀阻是DN发病的重要因素[4]。现代医学研究，糖尿病微循环障碍及凝血机制异常，肾血流速度减慢，血液高凝状态促进肾小球基底膜增厚，通透性增加，毛细血管狭窄及硬化等改变，糖尿病肾病的发生，是血动力学改变、遗传、环境因素以及代谢异常共同作用的结果。且多与高血压及微血管和（或）大血管病变共存。其主要病理变化是早期高滤过、高灌注所致肾脏肥大、肾小球基底膜增厚（GBM）和以肾小球系膜区为主的细胞外基质积累，导致的肾小球结节样或弥漫性硬[4，5]。这些与祖国医学“瘀血阻滞”、“肾络瘀阻”的病机颇相吻合。针对虚实并见、气血阴阳并损的病理特点，临床治疗时应该坚持扶正祛邪，标本兼治的原则。因此我们提出益肾复元法，研制了具有益气养血、滋阴扶阳、活血通络功效的糖肾复元汤煎剂来治疗DN，通过动物试验表明糖肾复元汤能有效延缓STZ诱导的大鼠DN 的发展，能改善其一般状况，降低血糖，改善肾功能，减少尿蛋白漏出，促进肝脏蛋白合成，对延缓DN 的进展有较好的治疗作用。经过多年的临床观察，结果表明糖肾复元汤治在改善DN患者临床症状，减少尿蛋白及尿白蛋白，降低血糖，改善肾功能等方面，疗效均优于单用西药的对照组，提示糖肾复元汤有良好改善糖代谢、减少尿蛋白、保护肾功能的作用。值得进一步从循证医学与作用机制的角度探讨和研究。

[参考文献]

[1]Mogensen CE, Chachati A, Christensen CK,et al. Microalbuminuria:an early marker of renal involvement in diabetics[J].Uremia Invest,1986,9(2):85-95.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则[S].1993.

[3]吕仁和.糖尿病及其并发症中医诊治学[M].北京：人民卫生出版社，1997，528－529.

[4]王海燕.肾脏病学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,1996.

[5]林善锬.糖尿病肾病发病机制的研究进展[J].中华内科杂志，2001，40（11):782-783.

[6]李其华，徐庆华.中医药防治糖尿病肾病探讨[J].中国医药导报，2006， 17：190.

[7]曹有石，陈显慧，景燕.卡托普利与糖适平治疗糖尿病肾病临床观察[J].中国医药导报，2007，4（9）：53.

（收稿日期2008-05-26）

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