甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效观察

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【摘要】 目的 观察甘草酸二铵肠溶胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 患者应用甘草酸二铵肠溶胶囊 150 mg， 3次 /d口服 ，疗程 30 d， 分别于治疗前、疗程结束后 3 d内进行临床评估、检验肝功能（ALT、AST、TBil），应用配对 t检验进行分析。结果 37例慢性乙型肝炎患者应用甘草酸二铵肠溶胶囊治疗总有效率为 86.5%， 其中显效 56.7%（21例 ）， 有效 29.7%（11例 ），治疗前ALT、AST、TBil分别为 （213.8±117.5）U、（186.3±91.4）U、（34.7±10.3） μmol/L，治疗后分别为（48.6±20.1）U、（42.4±11.9）U、

（15.8±7.91） μmol/L， 治疗前后比较差异具有统计学意义 （ P

乙型肝炎 ，安全有效。

【关键词】 甘草酸二铵肠溶胶囊；慢性乙型肝炎；肝功能

我国慢性乙型肝炎 （ chronic hepatitis B， CHB）是肝硬化、肝癌发生的主要病因。全国约有 1.2 亿乙肝携带者 ， 有 3000 多万慢性乙型肝炎患者 ， 其中 10%～20%转化为肝硬化 ， 3%～5%发展为肝癌 ， 严重危害人民群众健康 ， 目前尚无有效治疗方法[1]， 山东省枣庄市立医院在 2013年 1月至 2013年5月应用甘草酸二铵胶囊治疗 CHB 取得较好的疗效 ， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择 2013 年 1 月至 2013 年 5月本院门诊轻中度慢性乙型肝炎患者 37例 ， 符合慢性乙型肝炎临床诊断标准。其中男性 23例， 女 14 例， 平均年龄 （ 31.0±10.34）岁 ， 平均病程（ 2.8±1.3） 年。

1. 2 方法 采用自身配对研究 ， 观察 37例患者给予甘草酸二铵肠溶胶囊 （ 江苏正大天晴药业股份有限公司产品 ， 商品名甘平 ） 150 mg/次 ， 口服 ， 3 次 /d， 疗程 30 d；观察期间均未应用抗病毒药物。治疗前及治疗结束后 3 d内进行临床评估 ， 检查肝功能 （包括 TBil、ALT、AST） ， 血细胞分析、血生化、肾功能、心电图等 ， 治疗开始后 2 周末检查一次肝功能 ， 观察治疗过程中患者的临床症状和体征及药物不良反应。

1. 3 疗效判断标准 显效：恶心、食欲不振、乏力、便溏、尿黄等临床症状与体征消失 ， 患者肝功能恢复正常；有效 ：临床症状与体征明显减轻 ， 肝功能好转 ； 无效 ： 临床症状体征无好转， 肝功恶化。

1. 4 统计学方法 采用 SPSS 15.0 统计软件包进行数据分析， 计量资料采用配对 t检验 ， P

2 结果

2. 1 临床疗效 治疗 1个月后 ，治疗总有效率为 86.5% （显效 21例 ，占 56.7%，有效 11例 ，占 29.7% ），治疗前ALT、AST、TBil分别为（213.8±117.5）U、（186.3±91.4）U、（34.7±10.3） μmol/L，治疗后分别为（48.6±20.1）U、（42.4±11.9）U、（15.8±7.91） μmol/L， 2者比较差异有统计学意义 ， P

2. 2 不良反应 1例患者出现轻度皮肤瘙痒 ， 给炉甘石洗剂外涂后症状消失， 未影响治疗。1例出现轻度双踝部轻度水肿 ， 采取适当休息及夜间抬高双下肢的办法症状逐渐消失。其余未见明显不良反应。对血生化、血细胞分析、心电图无明显影响。

3 讨论

甘草酸单铵是 β体 ， 甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物 ， 是甘草酸的 18α体 ， 后者的亲脂性明显大于前者 ， α体在体内易与受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合， 在抗炎抗氧化、以及调节肝细胞膜代谢、稳定细胞膜、促进肝功能改善方面有明显的疗效。临床药理实验表明 ， 甘草酸二铵有激素样作用但又没有激素样的不良反应 ， 具有抗炎、稳定肝细胞膜、降低肝损伤的血清酶包括 ALT和AST、调节细胞色素 P450 酶系、增强肝脏解毒等作用。动物实验证明 ， 甘草酸二铵能能抑制成纤维细胞间质胶原的表达 ， 有较好的抗肝纤维化与肝硬化作用[2]。黄以群等将甘草酸二铵联合促肝细胞生长素治疗 CHB， 治疗后 TNF-α、IL-6、IL-8 等有害物质减少 ， 肝细胞炎症、凋亡及坏死减轻 ， 肝细胞再生明显。他们认为甘草酸二铵联合 PHGF 对肝损伤的保护作用可能与抑制 TNF-α、IL-6、IL-8 等炎症物质的产生有关 ， 是目前治疗 CHB 较为理想的联合用药[3]。

甘草酸二铵肠溶胶囊是甘草酸二铵与磷脂的复合物。磷脂本身为细胞膜的正常成分之一 ，具有药物和药用辅料的双重性质 ，是纯天然的活性物质 ，易吸收， 在体内易降解 ，无毒性和免疫原性 ，安全性好 ，药理作用广泛 ，与细胞膜表面有较强的亲和性 ，可促使甘草酸与肝细胞结合而促进甘草酸二胺的跨膜吸收 ，提高生物利用度 ；较快地修复受损的肝细胞膜 ；最关键的是 ，组织分布实验显示甘草酸二铵肠溶胶囊具有良好的肝靶向性 ，可以使药物有效的聚集在肝脏 ，从而发挥卵磷脂与甘草酸二铵的协同治疗作用 ，保肝降酶作用更强[4]。

本研究发现甘草酸二铵肠溶胶囊不仅能缓解患者的临床症状和体征 ， 降低ALT、AST、TBil，有效率在 1个月时即达

86.5%， 治疗前后肝损伤指标明显下降 （ P

参考文献

[1] Zhan T， Wei X， Chen ZQ， et al. A systematic review of RCTs and quasi-RCTs on traditional Chinese patent medicines for treatment of chronic hepatitis B. JTradit Chin Med. 2011，31（4）：288-296.

[2] Fiore C， Eisenhut M， Krausse R， et al. Antiviral effects of Glycyrrhiza species. Phytother Res. 2008， 22（2）：141-148.

[3]黄以群 ，卢玉兰 ，林大东 ，等 .甘草酸二铵联合促肝细胞生长素治疗慢性乙型肝炎的临床研究 .南方医科大学学报 ， 2008， 28 （12）：2292-2293.

[4]陈晓瑾 ，茹仁萍 ，尤琳雅 ， 等 .甘草酸二铵磷脂复合物对急慢性肝损伤保护作用的研究 . 中华中医药学刊 ， 2009， 27（12）： 2636-2639.