包衣技术在药剂学中的应用
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【摘 要】通过查阅有关文献，对近年来包衣技术在药剂学中应用进行总结，并对包衣技术在药剂学中应用进行了展望。
【关键词】包衣技术；药剂学；应用
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0691-01
包衣是药物制剂的基本工艺，是从片剂发展起来的。它是在粒芯的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。目前粒芯已经发展到应用于粉末、颗粒、小丸或片子等。包衣一般可分为糖衣和薄膜衣两种，其中薄膜衣又可分为胃溶型、肠溶型和水不溶型（缓释）。随着科技与药用辅料的快速发展，包衣技术在药物中应用越来越广泛，其目的主要有如下：
1、改善外观
包衣最早应用于改善片剂的外观，片剂特别是中药片剂由于色料密度与粒径大小不均一、颗粒过硬、压片工艺不成熟等原因会出现麻面现象。通过包衣可明显改善麻面现象，目前包衣这一用途广泛用于工业化生产
2、防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
中药制剂易吸潮严重影响药品的稳定性。包衣近年来广泛用于中药的防潮。王国霞等将首乌片用IV号胃溶丙烯酸树脂薄膜包衣，加速试验结果薄膜衣片稳定性有很大提高[1]。西药亦有应用，青霉素V钾，片芯易吸潮，影响药品的质量。采用醇溶防潮包衣的青霉素V钾片，具有较佳的防潮性能和稳定性[2]。
3、掩盖苦味或不良气味
口服制剂中的许多药物常因有异味而使其应用受限，包衣是掩盖药物苦味最可行的方法。将枸椽酸西地那非药芯，先用羟丙基甲基纤维素和丙烯酸树脂NE30D包衣，再用不易被唾液溶解的丙烯酸树脂E100包衣。当患者服用药物时，外衣膜可阻止药物释放而达到掩味目的[3]。
4、控制药物在胃肠道的释放部位
有些在胃酸、胃酶中不稳定，或用于治疗肠炎的药，可以制成肠溶片。如兰索拉唑在酸性条件下极易水解，且对光、热、湿均敏感。湿法制粒压片得兰索拉唑速释片芯，采用喷雾包衣与压制包衣结合的方法制备兰索拉唑结肠靶向片，体外实验满足药物溶出和精确定位结肠的要求[4]。加替沙星临床用于治疗肠道感染，在加替沙星片芯的外层压上阻滞层，再进行包衣，制备 pH 值和时间双重依赖的加替沙星结肠定位片，可达到结肠定位释药的目的[5]。
5、控制药物在胃肠道中的释放速度
半衰期较短的药物，制成片芯并用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物的释放速度，达到缓释、控释长效的目的。张立超等，通过离心造粒法制备阿魏酸钠空白丸芯及载药小丸；以乙基纤维素水分散体Surelease为包衣材料，流化床制备阿魏酸钠缓释小丸；体外释放缓释效果理想[6]。
6、防止药物的配伍变化
两种作用机制不同的药物，有时联合使用，可提高疗效。但是当两种药物存在配伍变化时，可以将两种药物分别制粒、包衣、再进行压片，从而最大限度的避免二者的直接接触。
7、减少药物对胃的刺激性
流化床包衣制备微囊技术可减少药物对胃的刺激性，当药物分散于众多小微粒中，可以分布于整个胃肠道内，这将明显降低药物对胃肠粘膜的刺激。Schmid等用优拉剂FS 30D或者EC水分散体对布洛芬晶体包衣后，再压制成片剂，用来降低布洛芬对胃肠的刺激性[7]。
包衣技术作为传统的制药工艺，近年来应用领域越来越广，不仅局限于固体制剂，在液体制剂方面发展迅速。如在包衣微囊，包衣纳米粒、包衣脂质体、包衣混悬液中的应用，通过改变处方、工艺等达到理想效果。随着药学技术的日新月异，我们要发扬创新精神，敢于采用包衣新工艺、新辅料和新设备，将包衣技术研究工作不断细致深入。
参考文献：
[1] 王国霞，赵太济，魏秀华，田林，徐彩霞.薄膜包衣在中药浸膏片中的应用[J].医学研究通讯，1995，24（8）：20-22.
[2] 李标，徐洁，蒲道俊.青霉素V 钾片包衣处方研究及稳定性考察[J].中国医院用药评价与分析，2009，9（4）：289-290.
[3] 张，张力平.对于口服药物掩味方法的研究进展[J].中国实用医药，2008，3（13）：195-196.
[4] 林珂，赖会明，涂莉，吴熠，何勤.难溶性药物兰索拉唑口服结肠定位片的制备及体外释药性[J].华西药学杂志，2008，23（4）：394-396.
[5] 佟佳伟，江爽，郭军，刘洪卓，李三鸣.加替沙星结肠定位片的制备及其体外释放[J].中国药剂学杂志，2008，6（6）：333-340.
[6] 张立超，全山丛，胡晋红，周德波，吕艳红.阿魏酸钠缓释小丸的制备及体外释药特性[J].中成药，2006，28（10）：1414-1416.
[7] 史宁，崔光华.流化床包衣制备微囊技术的发展及应用[J].国外医学药学分册，2002，29（6）：336-340.
作者简介：
张聪（19840727），女，辽宁本溪，药剂学研究生，药师。