五虫散胶囊治疗癫痫126例的临床研究

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【摘要】 目的 观察五虫散胶囊治疗癫痫的临床疗效。方法 203例癫痫患者随机分为两组，治疗组(126例)以五虫散加抗癫痫西药治疗；对照组(77例)单用抗癫痫西药治疗。观察两组临床疗效、复发率及毒副反应率的差异。结果 治疗组总有效率为92．06%，显著高于对照组(75．32%，P

【关键词】五虫散胶囊；癫痫；临床研究

癫痫是以癫痫发作为主要症状的慢性脑疾病，约有80%患者经西药治疗可以控制发作，但仍有20%患者出现“难治”现象[1]。由于本病往往需要长期治疗，化学合成药存在较多副反应，严重影响患者的生存质量，因而寻找高效安全的抗癫痫药物是临床的迫切需要。在多年治疗癫痫验方的基础上，研制出五虫散胶囊，2003年6月开始进行临床研究，系统观察126例，疗效较为满意，现总结报告如下。

1 资料与方法

1．1 病例选择 病历资料来源于本院神经科门诊及住院患者，全部患者均符合中西医癫痫病诊断标准[2]，癫痫病参照国际癫痫分类方案[3]。选择继发性癫痫病例为观察对象，排除原发性及脑肿瘤，脑血管畸形及其他病变一起的癫痫病例。

1．2 一般资料 观察病例203例，随机分为两组，治疗组126例，男74例，女52例；年龄6~59岁，平均28．5岁；病程0．25~30年，平均8．2年。发作类型：单纯部分性发作21例，复杂部分性发作28例，全面性失神发作32例，强直、阵挛性发作39例，其它类型6例；发作频率18~90次/d，平均16．5次/d；脑电图异常126例。对照组77例，男46例，女31例；年龄7~56岁，平均25岁；病程0．3~32年，平均8．1年。发作类型：单纯性部分发作16例，复杂性部分发作20例，全面性失神发作21例，强直、阵挛性发作16例，其他类型4例；发作频率11~110次/d，平均18次/d。脑电图阳性77例。所有病例经头颅CT或MRI检查均无明显形态学改变，两组病例在性别、年龄、病程、临床表现等方面经分析差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

1．3 治疗方法 对照组根据发作类型分别给予酰胺咪嗪(部分性发作)、氯硝西泮(全面性发作及其它类型)常用剂量口服治疗，所有病例尽量停用其他抗癫痫药物，若换药后病情加重，则不改变原来用药。治疗组予以五虫散胶囊口服，同时加入对照组用药。所有病例每季度复查EEG 1次，两组病例均治疗18个月后进行临床疗效及毒副反应对比分析。然后对两组临床近愈且EEG转阴者停药随访6个月，观察其临床复况。

2 结果

2．1 疗效标准 参照中医病症诊断疗效标准[2]。近愈：与治疗前发作间歇时间比较，延长1年以上不发作者；好转：发作时症状比治疗前轻，间歇期明显延长；未愈：发作频繁或症状加重。

2．2 疗效分析

2．2．1 两组疗效比较 见表1。治疗组近愈及总有效率明显高于对照组(P

2．2．2 两组EEG好转率比较 见表2。治疗组EEG转阴率及总好转率均优于对照组(*P

2．2．3 毒副反应 见表3。治疗组神经系统反应(嗜睡、头晕、共济失调等)及毒副反应总发生率均显著低于对照组(P0．05)。

2．2．4 随访 两组近愈且EEG转阴者停服中西药半年后，治疗组15例中有4例(26．67%)EEG转阳。1例(6．67%)临床复发；对照组10例中有7例(70．00%)EEG转阳，6例(60．00%)临床复发，复发率明显高于治疗组(P

3 讨论

五虫散胶囊主要成分为全蝎、蜈蚣、僵蚕、土鳖虫，对中枢神经有抑制作用，对抗心脑缺血缺氧。全蝎在临床实验中有抗痉挛、杀菌、镇痉、增加机体免疫力，降低血液黏稠度，促进血液循环，增加心脑供血[4]；蜈蚣有熄风、镇痉、抑菌、止痛，增加机体免疫力；僵蚕有熄风、解痉作用，用于肝风内动引起的头痛、眩晕和抽搐；蝉蜕主要有通络、镇静、抗惊厥、降低横纹肌的紧张度并阻断神经节的作用；土鳖虫有散痛消肿、对抗心脑缺氧，活血化瘀，抗凝血、降低血液黏稠度，增加心脑血流量；这些成分均具有一定的抗癫痫作用[5]。5种合用可以减少各类药物用量，加强各类药物的镇静、镇痉、止痛、抗癫痫作用，降低血液黏度，增加脑血流量，减少癫痫发作时缺氧引起的脑细胞损伤，抑制癫痫病灶的电生理活动，在脑电图表现为恢复正常。

癫痫是临床常见的疑难杂症，目前应用抗癫痫西药治疗主要存在三大问题：其一，有效控制率不高，对15岁以上患者有效率仅为75%[6]；其二，化学合成药物的毒副作用大，尤其对需要两种以上联合用药才能控制发作及长期用药者危害更大。其三，临床上所应用的抗癫痫药大约可使70%~75%的患者得到控制，作用时间短，患者需长期服药，易出现毒副作用[7]。本文观察结果显示：抗癫痫西药治疗组临床总有效率为75．32%，复发率为60．00%，与文献报道基本一致；五虫散胶囊合用抗癫痫西药组临床总有效率提高至92．06%，而复发率降低至6．67%，毒副反应的发生率也明显下降，表明五虫散胶囊可与抗癫痫西药产生协同作用，且疗效较为持久，并能降低西药的用量和毒性，改善患者的生活质量，具有较高的开发应用价值。

现代医学研究认为，开窍定痫类中药的作用机理为：一是该类复方制剂具有与苯妥英钠、苯巴比妥及丙戊酸钠等类似的抗癫痫作用，而且对难治性癫痫、服用抗痫西药无效者仍有效[1]；二是通过抑制脑神经过强的电传导及大脑皮质过度放电，提高大脑的惊厥阈值[1]；三是影响西药的血液浓度，通过与西药产生竞争抑制作用和增强肝脏代谢功能，加快西药灭活降低西药的毒副反应[8]；四是五虫散中的全蝎、蜈蚣等中药已经药理学研究证实，其有效成分具有镇静、抗惊厥以及与苯巴比妥起协同作用等功效，还具有健脑和保肝等功能[9-12]。本药成本高，制作工序多，价格较贵，有待于进一步研究以降低成本和药价，便于应用于临床。本研究结果显示五虫散胶囊与抗菌西药合用后疗效显著提高。

参考文献

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