甲磺酸培氟沙星与三氮唑核苷注射剂的配伍稳定性

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中图分类号：R978.1

文献标识码： A

文章编号： 1814-8824(2007)-10-0029-02

关键词 甲磺酸培氟沙量 三氮唑核苷 配伍

培氟沙星为氟喹诺酮类抗生素，具有广普抗菌作用，目前临床应用日趋广泛，本品能否与三氮唑核苷注射液配伍，尚未见报道，故本文将上述两药配伍，分别加入生理盐水，复方氯化钠、5%及10%葡萄糖及5%葡萄糖氯化钠输液中，通过紫外分光光度法［1-2］对各自的稳定性进行了考察，现将结果报告如下:

1 仪器与试药

D-3410型紫外分光光度计：日本，753B1微机型紫外可见分光光度计，上海光学仪器厂；甲磺酸培氟沙星标准品，吉林医科大学药厂提供，甲磺酸培氟沙星注射液，吉林医科大学制药六厂，批量970966；三氮唑核苷对照品；吉林省药品检验所提供；三氮唑核苷注射液：郑州市新郑制药厂，批号9511201；所用输液均由吉林医科大学第三临床学院制剂室生产。

2 实验方法与结果

2.1 标准曲线的制备 精密称取甲磺酸培氟沙星标准品及三氮唑核苷对照品，用注射用水准确配制各系列浓度，分别在277±1nm、206±1nm波长处，以水为空白，测定各吸收度，结果在本实验条件下，得二药直线回归方程，见表1。

2.2 回收率试验 按标准曲线制备法，精密配制不同浓度的甲磺酸培氟沙星、三氮唑核苷水溶液数份，分别在277±1nm、206±1nm波长处测定各吸收度，结果得甲磺酸培氟沙星平均回收率为（100.10±0.76）%，RSD为0.76%（n=10）,三氮唑核苷平均回收率为（100.01±0.91）%，RSD为0.91%（n=9）。

2.3 甲磺酸培氟沙星与三氮唑核苷注射液在输液中的配伍稳定性考察。

模拟临床处方（甲磺酸培氟沙星0.4g/250ml）、三氮唑核苷0.5g/250ml），将两药分别及配伍加至生理盐水（Ⅰ）、复方氯化纳（Ⅱ）、5%葡萄糖（Ⅲ）、10%葡萄糖（Ⅳ）及5%葡萄糖氯化钠（Ⅴ）注射液中，精密配制，室温放置，定时定量取样，用水稀释后置277±1nm、206±1nm波长处测定各自吸收度，平均测定两波长下空白吸收度，A=A测-A，结果见表2、表3。

将上各溶液体分别于0.24h进行紫外图谱扫描（200-400nm），结果各溶液体系在24h大的紫外可见光谱与0h时比，最大吸收峰值呈不同程度的减少（成增加），最大吸收峰位没有移动，未见有其它吸收峰产生。24h内外观观察各溶液体系均未见有混浊、变色等现象。

3 讨论

3.1 结果证明，采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星注射液、三氮唑核苷注射液在输液中的稳定性是可行的。

3.2 甲磺酸培氟沙星注射液，无论是单独还是与三氮唑核苷注射液配伍，加至生理盐水及10%葡萄糖注射液中，室温放置24小时，其含量降至90%以下；三氮唑核苷注射液在5%及10%葡萄糖注射液中，室温放置24小时，含量亦下降至90%以下，而其它溶液体系在24小时，均呈现稳定状态，提示除上述少数情况，其它各配伍在24h内是稳定的。

3.3 本文欲做甲磺酸培氟沙星注射液与注射用三氮唑核苷在输液中的稳定性考察，当将两者同时置5%葡萄糖注射液（模拟临床处方配伍）中，室温放置2h后即有沉淀析出，说明二者不宜配伍。

参考文献:

［1］ 秦秀娟.紫外分光光度法测定制剂甲磺酸培氟沙星的含量.药物分析杂志,1994,14（1）：61-62.

［2］ 齐美玲,黄春华,鲁顺蓉.三氮唑核苷注射液的紫外分光光度测定法.中国医药工业,1993,24（7）：311-312.