诺和锐30与诺和灵30R在治疗2型糖尿病中的疗效比较

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【摘要】 目的 比较诺和锐30与诺和灵30r对2型糖尿病患者的血糖控制效果。方法 选择住院的糖尿病患者60例，随机分成诺和锐30组和诺和灵30R组，采用每日早、晚餐前皮下注射方案，为期10周。观察两组患者5个时点血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、低血糖事件及其他不良反应的差异。结果 诺和锐30组三餐后血糖水平、低血糖发生次数明显低于诺和灵30R组（P＜0.05）；两组HbA1c、胰岛素用量及其他不良反应差异无统计学意义。结论 诺和锐30降糖疗效优于诺和灵30R。

【关键词】 诺和锐30； 诺和灵30R； 2型糖尿病； 疗效

随着我国人民生活水平的提高，社会人口的老龄化，糖尿病发病逐年增多，因此，对糖尿病的防治越来越引起人们的重视。亚洲人种的饮食特点是以碳水化合物为主，且胰岛β细胞功能衰竭更加严重，造成餐后血糖升高更加突出，因此，亚洲人种的糖尿病治疗不仅要重视空腹血糖的控制，也要兼顾餐后血糖的严格控制。有研究报道，持续餐后高血糖对整体血糖控制不利，对晚期并发症的进展也有十分重要的影响［1］。诺和锐30是由30%的门冬氨酸胰岛素和70%的精蛋白结合门冬氨酸胰岛素组成，诺和灵30R则由30%的人胰岛素与70%的精蛋白结合人胰岛素组成。笔者分别用诺和锐30和诺和灵30R控制2型糖尿病患者的血糖，并进行对比观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年3月～2010年12月在笔者所在医院治疗的60例2型糖尿病患者为研究对象。纳入标准：（1）诊断上符合1999年世界卫生组织（WHO）制定的2型糖尿病诊断标准［2］；（2）经口服降糖药治疗疗效不理想。排除标准：有晚期糖尿病并发症如肾功能受损，心血管疾病包括严重的未能控制的高血压，增殖期视网膜病变，进展的神经病变，同时反复发作性严重低血糖，肝功受损，酒精及药物滥用均不予入选。按此标准入选患者60例，根据开放研究的设计，随机分为诺和锐30组（A组）30例，诺和灵30R组（B组）30例。两组患者年龄、糖尿病病程基线资料无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 所有患者均进行正规的教育，主要包括培训胰岛素注射方法，以及配合饮食和运动治疗。诺和锐30组采用诺和锐30特充笔（丹麦诺和诺德公司生产）于早、晚餐前即刻皮下注射；诺和灵30R组采用诺和灵30R用诺和笔（丹麦诺和诺德公司生产）于早、晚餐前30 min皮下注射。患者的初始胰岛素剂量根据血糖水平、体重及并发症情况等指标综合确定，两组的平均用量均为0.6 U/kg，再根据血糖监测结果调整胰岛素的用量，最大用量均不超过1.0 U/kg，直至达到预期目标（空腹血糖4.4～7.0 mmol/L、餐后2 h血糖＜10.0 mmol/L、睡前血糖＜9.0 mmol/L）。出院后每1周随访，根据患者记录多点血糖值调整胰岛素剂量，血糖控制目标与出院时相同，记录低血糖（血糖＜2.8 mmol/L）次数和数据。血糖测定应用信利国际有限公司双功能血糖血压测试仪监测；HbAlc为胶乳免疫凝集法，采用DCA2000测定仪（德国拜耳公司产品）；胰岛素采用放射免疫法测定。

1.3 评价指标 分别记录两组应用胰岛素治疗后10周的糖化血红蛋白、5个时点（空腹、三餐后2 h和睡前）的血糖，并记录低血糖事件的发生及其他不良事件发生情况。

1.4 统计学方法 计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 HbAlc水平、胰岛素剂量比较 10周后诺和锐30组糖化血红蛋白（HbA1c）与诺和灵30R组HbAlc水平、胰岛素剂量相当，两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 血糖控制比较 10周后诺和锐30组早、午、晚餐后血糖水平明显低于诺和灵30R组，两组间差异有统计学意义（P＜0.05），而空腹、睡前两组血糖水平差异无统计学意义（P均＞0.05）。见表2。

3 讨论

在我国，糖尿病发病率迅速增长，胰岛素治疗也受到越来越广泛的重视，早期应用胰岛素控制血糖亦受到越来越多的内分泌专家的推崇，认为早期应用胰岛素控制血糖，尽快使血糖达标，可以减轻糖毒性作用，促进受损的胰岛β细胞功能部分恢复。

诺和锐30是30%可溶性门冬胰岛素（诺和锐）与70%精蛋白结合的门冬胰岛素混悬至终浓度为100 U/ml的白色混悬物。诺和锐是一种快速作用的重组人胰岛素类似物，由于将人胰岛素B链上的第28位脯氨酸改为门冬氨酸，使其六聚体或二聚体迅速解离成单体发挥作用，可以较好地模拟和替代餐时胰岛素的分泌，这对餐后血糖的控制更有利。诺和锐30药理学特性是起效迅速、作用分值高，其含有的胰岛素类似物门冬胰岛素作为可溶性成分，能满足餐时的血糖需要［3］。这种每日两次餐前即刻注射诺和锐30的治疗，除了能更好地控制血糖，同时还可以减少低血糖的发生。诺和灵30是预混人胰岛素，其基本结构为六聚体，需解离成二聚体和单体才能吸收。因此，其起效时间后延，需提前30 min注射，当餐后高血糖消退后，血浆胰岛素水平仍维持在较高水平。同时也增加了低血糖发生的机会及餐后血糖波动幅度［4］。

本研究结果表明，诺和锐30组与诺和灵30R组HbAlc水平、胰岛素剂量相当，差异无统计学意义，但两组均降低空腹及餐后2 h血糖，与诺和灵30R组相比，诺和锐30组由于其中的快作用胰岛素类似物起效快、高峰出现早而克服了短效胰岛素的缺点，更好地降低了餐后2 h血糖以及低血糖的发生率。故诺和锐30可广泛应用于开始胰岛素治疗的糖尿病患者。

参 考 文 献

［1］ 李春元.餐后高血糖的临床意义及治疗进展.世界临床药物,2005，17（3）：60-63.

［2］ 蔡乐，朱珠，王强，等.胰岛素类似物与新型降糖激素类药物.中国新药杂志,2007，16 （6）：432-437.

［3］ 冯凭.2型糖尿病住院患者每日3次诺和锐30注射的血糖控制多中心研究.国际内分泌代谢杂志，2007，27（6）：428-429.

［4］ 周键，贾伟平.血糖稳定性的意义及临床评估.中华医药杂志，2006，86（30）：2154-2157.

（收稿日期：2011-04-07）