临床实验室不合格标本原因分析及改进措施

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【摘要】目的：探讨不合格标本产生原因，提高送检标本合格率，加强分析前质量控制。方法：回顾性统计分析我院检验科2012年1 月至2013年6月不合格标本的特点及原因。结果：生化标免疫标本不合格率0.93%；血细胞分析标本不合格率0.51%，红细胞沉降率不合格率1.43%，粪便标本不合格率1.23%，尿液标本不合格率0.71%；胸腹水标本不合格率0.1%，脑脊液标本不合格率0.37%。结论：实验室为临床提供准确、及时、可靠的检测结果的前提，必须加强临床沟通、加强分析前质量控制，采取有效措施，提高送检标本的合格率。

【关键词】 标本；合格率；标本采集；标本送检；分析前质量控制

【中图分类号】R447 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）04-0129-01

制定明确的工作目标，为临床提供准确、及时、有效的检验信息，满足临床预防、诊断、治疗及疗效判断的需要。检验结果的可靠与否，除实验室的检测系统、检验人员的业务素质外，送检标本的质量也至关重要。现代检验医学提出分析前质量控制、分析中质量控制及分析后质量控制三个阶段的管理理念，并认为分析前质量控制是实验室管理最薄弱的环节〔1〕，直接影响检测结果的准确性。提供错误标本，再好的检测系统，再高的人员素质，检测结果依然是错误的。因此我们认为标本质量是影响检测结果的重要因素。现将我科2012年1月至2013年6月的不合格标本进行统计分析如下

1标本来源与方法

1.1 标本来源 收集2012年1月至2013年6月我院住院患者生化免疫、血细胞分析、红细胞沉降率、尿液、粪便、胸腹水、脑脊液的所有标本

1.2 方法 分别统计血液生化免疫、血细胞分析、红细胞沉降率、尿液、粪便、胸腹水、脑脊液的所有标本数量及不合格标本，并分析不合格标本的特点、原因及分布情况。

2结果

2.1 总标本数898396份， 不合格7867份，不合格率0.88%。其中生化标免疫标本604793份 ，不合格5625份，不合格率0.93%；血细胞分析129839份，不合格664份，不合格率0.51%；红细胞沉降率15969份，不合格份229份，不合格率1.43%；粪便标本60097份，不合格742份，不合格率1.23%；尿液标本84232份，不合格600份，不合格率0.71%；胸腹水2104，不合格2份，不合格率0.1%；脑脊液1362份，不合格5份，变化合格率0.37%。红细胞沉降率和粪便标本的不合格率高于相关报道，生化免疫、血细胞分析、尿液、胸腹水及脑脊液标本的不合格率比相关报到低〔2〕

2.1 不合格标本的分布特点 分别对生化免疫、血细胞分析、细胞沉降率、粪便、尿液、胸腹水及脑脊液标本进行分析，计算不合格率，结果见表1。不合格率由高到低依次是细胞沉降率、粪便、尿液、血细胞分析、生化免疫、脑脊液、胸腹水。血细胞分析标本不合格原因依次是标本凝固、脂血、溶血、量少、信息填写错误、信息填写不全、抗凝剂使用错误；生化免疫标本不合格原因依次为脂血、溶血、标本与申请单信息不符、信息填写不全、送检标本类型错误；红细胞沉降率标本不合格原因依次为凝固、量少、抗凝剂使用错误；尿液标本不合格原因依次为量少或空盒、标本被污染、标本与申请单信息不符、送检标本类型错误、留取时间过长、容器不符合要求、信息不全、信息错误等；粪便标本不合格原因依次为留取时间过长、量少或空盒、容器不合格、标本与申请单信息不符、标本被污染、送检标本类型错误、信息错误、信息不全；胸腹水标本不合格原因主要是送检标本容器不合格；脑脊液标本不合格原因主要是信息不全。

3讨论

血液凝固和抗凝剂使用比例主要影响血细胞分析及红细胞沉降率的检测结果，明显的凝固标本我们在标本接收时已拒收，主要影响检测结果的是我们发现不了的肉眼看不到的不显性凝块及抗凝剂比例不当。

脂血对检验结果产生的影响主要有「3被分析物分布非均一性，血清和血浆中水分被取代，有时可达10%左右，对吸光度的干扰，物理化学机制的干扰，如标本中的脂蛋白可整合亲脂成分，降低与抗体的结合，影响电泳和层析。我们在工作中也经常遇到溶血标本，它对血细胞分析及许多生化项目检测结果均有影响。

尿液分析避免被污染，一般留取中段尿15ml以上，因晨尿在膀胱停留时间长易被浓缩酸化，有利于有形成分分析，而且固定时间留取标本有利于病情的动态观察。

粪便标本的采集送检的正确与否直接影响结果的准确性，一般常规检查包括外观和显微镜检查，应留取新鲜标本，选择含有异常成分的粪便，如黏液和脓血等病理成分，；外观无异常的标本必须从表面、深处及粪端多处取材3―5g置于无吸水性、清洁、防渗漏、戴盖的一次性容器内及时（不超过1小时）送检，容器上要有患者唯一标识。做化学法隐血试验前3天应禁食肉类、动物血和某些蔬菜等，并禁用铁剂和维生素C等可干扰试验的药物。不能留取便盆、厕所中混有尿液、消毒剂及污水等的标本，因可破坏粪便的有形成分。灌肠或服油类泻剂的粪便常因过稀且混有油滴等影响检验结果，不适宜做检验标本。

脑脊液标本由临床医师进行腰椎穿刺采集，脑脊液分别收集于三只无菌容器中。第1管（成人2ml、儿童1ml）做细菌学检查，第2管（成人2～8ml、儿童1～1.5ml）做生化或免疫学检查。第3管（成人2～8ml、儿童1～1.5ml）做常规检查和细胞学检查，采集后应在申请单上注明标本的采集日期和时间，采集后的脑脊液标本必须由专人或专用的物流系统立即送检，为保证安全及防止标本溢出，转运过程中应采用密闭的容器，检查一般不超过1小时，如不能及时检查，需放4℃冰箱保存，但常规检查不得超过4小时〔4〕。

胸腹水标本由临床医生采集。最好留取中段液体于消毒试管或消毒瓶内，常规及细胞学检查约2ml、生化检查留取2ml。为防止凝块形成或细胞变性、细菌破坏自溶等，应立即送检。否则，应在标本内加10%乙醇，置冰箱保存，但不能超过2小时。常规及细胞学检查的标本宜采用EDTA―K2抗凝，生化宜采用肝素抗凝。另1管不加抗凝剂的标本，用于观察有无凝固现象。

不合格标本主要集中在儿科、感染科、ICU、老干部科。为了保证实验室检测结果的准确性和可靠性，加强实验室分析前质量控制，提高标本合格率，我们采取了许多积极有效的措施，对重点科室进行重点督导。（1）加强临床沟通工作，介绍标本采集方法及注意事项；（2）组织对医护人员的全员培训，解读标本采集前医护人员对患者的指导、准备，包括空腹时间、饮食、运动、情绪、药物等对检测结果的影响；标本采集的方法如标本采集时患者的、姿势、压脉带的困扎时间等、抗凝剂的种类、比例、混匀方法和注意事项；标本采集后的运送，标本采集后要及时送检，尽量减少运送环节和缩短时间，标本传送应做到专人、专业且有制度约束，避免标本传送过程中因主观或客观原因造成结果的不准确。运送过程中同时要注意生物安全，防止标本漏出或侧翻而污染环境、器材或衣物（3）编写《临床检验手册》和《检验标本采集手册》发放到每位医护人员；（4）对特殊患者的不合格标本，组织检验人员下临床科室指导医护人员或亲自重新采集。

参考文献

〔1〕叶应芜，王毓三，申子瑜，主编.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：5-45.

〔2〕袁慧；曾小丽；将朝晖；等2003―2006年北京安贞医院检验科标本不合格的特点分布及对策.中华检验学杂志，2007，30（6）：692-693

〔3〕从玉龙，邓新立.实验室ISO 15189认可对科学建设的几点启示.中华检验学杂志，2007，30（2）：128-131

〔4〕熊立凡，刘玉成，主编.临床检验基础.第4版.北京.人民卫生出版社，2007：132-227