邵氏“五针法”治疗肺脾亏虚型哮病:多中心随机对照研究

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[摘 要] 目的：对邵氏“五针法”治疗肺脾亏虚型哮病进行多中心临床评价。方法：将210例患者随机分为观察组(105例)和对照组(105例)。观察组采用邵氏“五针法”，穴取肺俞、大椎、风门等；对照组采用常规针刺法，穴取定喘、膏肓、肺俞、太渊、脾俞等。2组均每日1次，连针6次，休息1天，共针4周。结果：观察组临床痊愈14例，显效42例，有效32例，无效6例，总有效率93.6%；对照组临床痊愈8例，显效30例，有效41例，无效13例，总有效率85.9%。2组疗效比较差异有显著性意义(P

[主题词] 哮证/针灸疗法；肺脾两虚/针灸疗法；多中心研究；@邵氏五针法

Multi-central clinical valuation of SHAO′s "five needling methods" for treatment of asthma of deficiency of lung and spleen

SHAO Su-ju1，QIN Xiao-yong1，GAO Xi-yan1，WANG Shu-fan2，WANG Jun-fu3，SHAO Su-xia1，LI Hui-chao1，REN Zhong1 (1. The Third Affiliated Hospital of Henan College of TCM，Zhengzhou 450008，China；2. Zhengzhou TCM Hospital；3. Kaifeng City First TCM Hospital)

ABSTRACT Objective To make multi-central clinical valuation of SHAO′s "five needling methods" for treatment of asthma of deficiency of lung and spleen. Methods Two hundred and ten cases were randomly divided into a test group and a control group，105 cases in each group. The test group were treated with SHAO′s "five needling methods"，with Feishu (BL 13)，Dazhui (GV 14)，Fengmen (BL 12) selected；the control group were treated with routine needling method，with Dingchuan (EX-B 1)，Gaohuang (BL 43)，Feishu (BL 13)，Taiyuan (LU 9)，Pishu (BL 20)，etc. selected. The treatment in the two groups was given once each day，for 4 weeks，with one-day interval each 6-consecutive day. Results Fourteen cases were clinically cured，42 cases were markedly effective，32 cases were effective and 6 cases were ineffective in the test group with an effective rate of 93.6%；and 8，30，41 and 13 cases in the control group，respectively，with an effective rate of 85.9%，with a significant difference between the two groups (P

KEY WORDS Asthma with Wheezing/am ther；Lung-Spleen Concurrent Deficiency/am ther；Multicenter Studies；@ SHAO′s Five Needling Methods

哮病是一种常见的反复发作、不易根治的慢性顽固性疾病，其基本病理变化为“伏痰”遇感引触，痰随气升，气因痰阻，相互搏结，壅塞气道，肺管挛急狭窄，气道不利，肺气宣降失常，引动停积之痰，而致痰鸣如吼，气息喘促。初病者，其病在肺；病程日久，反复发作，则病及脾肾，但仍关于肺。邵氏“五针法”治疗哮病是一种行之有效的方法，其临床疗效肯定[1-4]。本研究对邵氏“五针法”治疗肺脾亏虚型哮病进行多中心临床随机对照试验(RCT)研究，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究210例病例来自河南中医学院第三附属医院、开封市第一中医院、郑州市中医院门诊就诊的肺脾亏虚型哮病患者，待病人签署知情同意书后，采用随机数字表(用信封法随机化分组，方案隐藏)随机分为观察组和对照组，每组各105例。2组患者一般资料见表1。

表1表明，经统计学处理，2组患者在性别构成、年龄方面的差异无显著性意义(P>0.05)。2组间病程比较差异有显著性意义(P

1.2 诊断标准

(1)中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994年的《中医病证诊断疗效标准》。①发作时喉中哮鸣有声，呼吸困难，甚则张口抬肩，不能平卧，或口唇指甲紫绀；②呈反复发作性，常因气候突变、饮食不当、情志失调、劳累等因素诱发，发作前多有鼻痒、喷嚏、咳嗽、胸闷等先兆；③有过敏史或家族史；④双肺可闻及哮鸣音，或伴有湿音；⑤血嗜酸性粒细胞可增高；⑥痰液涂片可见嗜酸细胞；⑦胸部X线检查一般无特殊改变，久病可见肺气肿征。

肺脾亏虚[5]：畏寒，自汗，面色白，气短声低，极易感冒，每因气候变化而诱发，常咳嗽痰多，食少脘痞，便溏，倦怠，舌淡、苔薄白或白滑，脉细弱。

(2)西医诊断标准[6]：①反复发作喘息，呼吸困难，胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理化学性刺激、病毒性上呼吸道感染、运动等有关。②发作时双肺可闻及散在或弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长。③上述症状可经治疗缓解或自行缓解。④对症状不典型者(如无明显喘息或体征)，应至少具备以下1项试验阳性：a.支气管激发试验或运动试验阳性；b.支气管扩张试验阳性[1秒钟用力呼气容积(FEV1)增加15%以上，且FEV1增加绝对值>200 mL]；c.最大呼气流量(PEF)日内变异率或昼夜波动率≥20%；d.除外其他疾病所引起的喘息、胸闷和咳嗽。

1.3 纳入标准

①凡符合中、西医哮病诊断标准及中医辨证分型中肺脾亏虚型者均可纳入；②年龄在18～65岁的患者；③签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①不符合中、西医诊断标准及中医辨证标准者；②已接受其他有关的治疗，可能影响本研究的效应指标观测者；③合并有肺心病、肺结核、支气管扩张、肺癌及心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；④可造成气喘及呼吸困难的其他疾病患者；⑤施针局部有感染、溃疡、瘢痕、肿瘤的患者；⑥年龄在18岁以下或65岁以上的患者，妊娠期和哺乳期患者；⑦本法治疗未满12次，资料不全者。

2 治疗方法

2.1 观察组

取穴：主穴取肺俞、大椎、风门；配穴：咳甚配尺泽、太渊，痰多配足三里、中脘，体虚易感冒配足三里。

操作方法：患者取端坐位，体弱或怕针者可取侧卧位。进针前先于施术部位用75%酒精棉球常规消毒，然后进行针刺操作。大椎、中脘、尺泽采用直刺，选用长40 mm毫针，胖人针入30 mm，瘦人针入25 mm；肺俞、风门均直刺，选用长25 mm毫针，胖人针入20 mm，瘦人针入15 mm；太渊直刺，选用长25 mm毫针，胖人针入15 mm，瘦人针入8 mm；足三里直刺，选用长50 mm毫针，胖人针入40 mm，瘦人针入30 mm。

2.2 对照组

取穴：主穴取定喘、膏肓、肺俞、太渊、脾俞、太白、丰隆、足三里；配穴：鼻塞痒者配印堂、迎香，恶心者配内关，眩晕者配百会、气海，腹胀痛者配天枢、神阙。

操作方法：患者取端坐位，体弱或怕针者可取侧卧位。常规消毒后进行针刺操作。选用长15～50 mm毫针，肺俞、定喘、膏肓、脾俞均直刺，针入15～20 mm；太白、太渊采用直刺，太白针入15～20 mm；太渊针入8～15 mm；足三里、丰隆直刺，针入30～40 mm。

2组均每日针1次，每次留针30分钟，每隔10分钟行针1次，行针时根据针刺部位，上下提插幅度为8～15 mm，向前向后捻转角度在360°以内。一般向下插时，拇指向前，向上提时，拇指向后，对敏感者上述动作操作3次，一般患者操作5～6次。在得气基础上采用提插捻转补法操作。一般针后于大椎、肺俞之间加拔1个大号火罐，留罐10分钟。观察组和对照组疗程保持一致，均每天1次，连针6次，休息1天，共针4周。

3 疗效观察

3.1 症状体征积分评价标准

症状体征积分参照《中药新药临床研究指导原则》中哮病症状分级量化标准，对喘息、哮鸣音、咳嗽、咯痰、胸膈满闷、纳呆、腹胀、口渴、自汗、易感冒、气短、大便异常进行积分评定，无症状者为0分，症状轻者为1分，中者为2分，重者为3分。

3.2 疗效评价标准[6]

临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

3.3 资料分析与统计学处理

2组病例的均衡性用χ2检验、秩和检验；临床疗效分析：计量资料用x―±s表示，治疗前后自身对照采用配对样本的t检验，组间比较用t检验；2组疗效的比较用秩和检验、CMH检验；统计分析用SAS统计软件包进行。有关检验给出检验统计量及其对应P值。采用双侧检验，P值小于0.05为所检验的差别有统计学意义。

3.4 治疗结果

(1)2组患者临床疗效比较

对PP(符合方案集) 人群进行综合疗效评价(观察组脱落11例，实际完成94例；对照组脱落13例，实际完成92例)。结果观察组临床痊愈14例，占14.9%；显效42例，占44.7%；有效32例，占34.0%；无效6例，占6.4%；总有效率93.6%。对照组临床痊愈8例，占8.7%；显效30例，占32.6%；有效41例，占44.6%；无效13例，占14.1%；总有效率85.9%。2组临床分级疗效比较，观察组优于对照组(P

(2)2组患者症状体征总积分比较

对PP人群进行症状体征总积分评价，结果见表2。

由表2可知，2组症状体征总积分治疗前后自身比较差异均有非常显著性意义(P

(3)2组患者肺功能比较

对PP人群进行肺功能[FEV1、用力呼气最大流速(PEFR)]的比较见表3。

由表3可知，2组肺功能治疗前后比较差异均有显著性意义(P

4 讨论

本研究采用全国名老中医、首批继承老中医药专家学术经验带徒导师邵经明教授50余年临床经验，运用邵氏“五针法”治疗肺脾亏虚型哮病，取得确切的疗效。

本法以肺俞、大椎、风门为主穴。肺俞属足太阳膀胱经穴，其内应肺脏，是肺脏之气输注于背部的处所，具有调理肺气、止咳平喘、实腠固卫之作用，为治疗肺系病之主穴；大椎属督脉穴，为“诸阳之会”，阳脉之海，能总督诸阳经，具有宣通一身阳气、祛风散寒、宣肺平喘、理气降逆之功；风门属足太阳膀胱经穴，居于阳位，而风为阳邪，易于上犯，该穴为风邪侵袭人体之门户，针之能疏风解表、调理肺气、止咳平喘，又因为该穴是足太阳膀胱经与督脉之会穴，太阳主开，司一身之表，督脉统摄诸阳经，故外邪袭表、侵袭督脉所致病症，取风门可益阳固卫、预防感冒。3穴同用治疗哮病，既有镇咳平喘之效，又可预防哮病之复发。在发作期，可使肺内气道阻力降低，哮喘即时得到缓解；缓解期可改善肺功能，巩固远期疗效。临床研究证明，邵氏“五针法”能够增强肺功能，改善微循环，纠正血液流变学异常，提高机体免疫力，因此治疗哮病可以获得理想的效果。现代研究[7]证明针刺或电针肺俞穴，能够增加肺通气量，调整支气管平滑肌，使多数支气管哮喘的病人停止发作或显著减轻。陈铭等[8]研究结果表明，针灸肺俞不仅可以改善肺及支气管的通气功能，调节大、中、小气道阻力，而且对人体的免疫功能具有双相调节作用。邵经明等[1]通过正交试验，针刺3个主穴观察治疗前后肺功能变化，以肺俞穴为优。研究[7]发现针刺大椎、风门对肺功能也有一定的改善作用，针刺大椎，连针1周后出现呼吸功能增强，肺通气量增加，也可使支气管痉挛得到缓解，呼吸道阻力下降。针刺风门可调整肺通气量，但发生效应较迟，需连续针刺1周，如获得效应，即使停针，效果仍可持续一定时间。

本研究通过多中心、随机、阳性平行对照的临床观察，结果显示，邵氏“五针法”能够显著改善肺功能和各项临床症状体征，与对照组比较有显著性差异，各中心结果一致。进一步证实了邵氏“五针法”治疗哮病的有效性。该法取穴简单，操作易学，成本较低，易于推广。

5 参考文献

1 邵经明，丁一丹.针灸治疗哮喘111例临床观察.中医杂志，1985，26(5)：47

2 邵经明，杜鸣歧，杨永清，等.针灸治疗哮喘128例临床观察.中国针灸，1989，19(6)：11

3 邵经明，邵素菊，朱彦岑，等.针灸治疗哮喘188例临床观察及实验研究.河南中医，1992，12(2)：68

4 邵素菊，魏玉龙，邵素霞.邵经明教授“五针法”治疗哮病的经验.陕西中医，2005，26(4)：349

5 .中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002：60-66

6 中华医学会呼吸病学会.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断治疗、疗效判断标准及教育和管理方案).中华结核和呼吸杂志，1997，20(5)： 261

7 郭长青，朱江.针灸特定穴临床实用集粹.北京：人民卫生出版社，2003：233-533

8 陈铭，蔡宗敏，卢希玲，等.节气灸与支气管哮喘肺功能变化关系初探.中国针灸，2000，20(3)：155

(收稿日期：2007-05-22，王晓红发稿)