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黄芪注射液治疗气虚血瘀型心绞痛60例疗效观察

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冠心病心绞痛属中医学“胸痹、心痛”等范畴,其基本病机为本虚标实。以脏腑气血阴阳亏损、功能失调为本;血瘀、痰浊、寒凝、气滞等痹阻心阳、阻滞心脉为标。诸因素交互为患,心脉不通或心脉失荣则发病。本虚为气虚、阴虚,尤以气虚多见,标实为血瘀、气滞、寒凝痰阻等,临床上以血瘀为最常见。气虚心脉失养,不荣则痛;瘀血阻络,胸阳不展,心脉不通,不通则痛。气虚无力运血可致血瘀,故临床上以气虚血瘀型为最常见。治宜以通为补,益气活血,补虚通络,标本同治。

中医药治疗冠心病心绞痛坚持整体辨证思维,具有标本同治、多靶点、多途径、多环节的干预特点及个体化治疗的优势,在预防、缓解心绞痛,改善症状,减少复发,提高生活质量方面有独到之处,目前临床多采用病证结合的方法,在辨病的基础上进行辨证治疗,疗效可靠。本文应用黄芪注射液佐以复方丹参注射液治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛60例,取得显著疗效,现报告如下。资料与方法

一般资料 选择2010年2月-2011年2月我院门诊及心内科患者120例,所有患者随机分为治疗组和对照组各60例。其中治疗组男29例,女31例;年龄40-75岁,平均(60.30±11.25)岁;病程0.5~15年,平均(8.50±2.25)年;心绞痛程度:轻度18例,中度28例,较重度12例,重度2例;基础病:高血压50例,血脂异常35例,糖尿病6例。对照组男28例,女32例;年龄41~76岁,平均(60.50±11.50)岁;病程0.5-14年,平均(8.25±2.50)年;心绞痛分级:轻度20例,中度28例,较重度11例,重度1例;基础病;高血压49例,血脂异常33例,糖尿病5例。两组治疗前在性别、年龄、病程、病情、心绞痛分型和症状以及基础疾病等方面差异均无统计学意义9P>0.05),两组病例具有可比性。

诊断及辨证标准 西医诊断标准参照中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会2007年颁布的《不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死诊断与治疗指南》、《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》。中医诊断及辨证标准参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》及中国中西医结合学会心血管学会1990年10月修订《冠心病中医辨证标准》。

诊断标准 胸部闷痛,甚至胸痛彻背,轻者仅感胸闷,憋气,呼吸不畅。

辨证标准气虚证表现为疲乏,气短,舌质淡胖或有齿痕,脉沉细;血瘀证表现为胸痛,痛有定处,舌质紫暗,或有瘀点瘀斑;痰浊证表现为胸脘痞满,苔厚腻,脉滑,偏寒者苔白厚腻,偏热者舌苔黄厚腻,或脉滑数。

排除标准 ①3个月内有心肌梗死或心脏手术,或2个月内有不稳定型心绞痛。②充血性心力衰竭≥3级(NYHA)。③静息时有ST段下移≥1mm,或基线动态心电图检查中呈阳性改变。④有传导障碍或其他可影响正确解释ST改变的状况。⑤白天平均心率0.24秒)以及Ⅱ度和Ⅲ度。⑦收缩压

用药方法 治疗组给予5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)(根据患者是否有糖尿病)+复方丹参注射剂20ml;5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)+黄芪注射液(神威药业)20ml,1次/日静滴,4周为1个疗程。对照组只给予5%葡萄糖注射液(或0.9%氯化钠注射液)+复方丹参注射剂20ml,1次/日静滴,4周为1个疗程。

两组患者均给予相同的基础用药:硝酸异山梨酯片10mg,3次/日,肠溶阿司匹林75mg/次。若治疗期间心绞痛发作,临时予以硝酸甘油含化或口服速效救心丸。

观察项目 治疗前后中医症状、心绞痛发作情况(包括发作频率、持续时间、硝酸甘油用量)、心电图改变,试验前后检查血常规、尿常规、便常规、电解质、肝肾功能等。

心绞痛症状疗效标准

轻度①显效:胸痛消失或基本消失。②有效:胸痛发作明显减轻。③无效:胸痛症状无改善。④加重:胸痛发作加重,达到“中度”以上标准。

中度①显效:胸痛消失或基本消失。②有效:胸痛减轻l级,达到“轻度”标准。③无效:胸痛症状无改善。④加重:胸痛症状加重,达到“较重度”或以上标准。

较重度①显效:胸痛消失或减轻到“轻度”标准。②有效:胸痛减轻到“中度”标准。③无效:胸痛症状与治疗前相同。④加重:胸痛发作加重(或达到“重度”标准)。

重度①显效:胸痛减轻到“中度”或“轻度”标准。②有效:胸痛减

轻到“较重度”标准。③无效:胸痛症状与治疗前相同。④加重:胸痛发作加重。

心电图疗效评定标准①显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电罔”。②有效:ST段降低,治疗后回升>0.05mV,但未达到正常水平,在主要导联倒置T波变浅(>25%者),或T波南平坦变直立。③无效:心电图与治疗前相同。④加重:治疗后sT段降低加重,T波加深,或T波由平坦变倒置。

统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件进行统计分析,计量资料以x±s表示,‘治疗前后观察指标比较进行t检验,计数资料采用X2检验,P

结果

心绞痛症状疗效比较 两组患者治疗4周后,均有显著疗效,治疗组总有效率为88.33%,对照组为70.00%,两组比较,差异有统计学意义,P

心电图疗效 两组患者治疗4周后,心电图均有明显改善,治疗组总有效率为83.33%,对照组为65.00%,治疗组优于对照组,两组心电图总有效率比较,P

心绞痛发作情况及硝酸甘油用量两组患者治疗4周后,心绞痛发作频率较治疗前明显缩短,心绞痛持续时间亦缩短,硝酸甘油用量减少,治疗组与对照组相比,P

安全性 在临床试验期间,治疗组以及对照组患者均未诉特殊不适,在治疗前后分别对所有患者进行血、尿、便常规,血生化检查,结果显示与治疗前相比基本无改变,未发现恶化者。

讨论

冠心病心绞痛是南于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。目前认为本病是一个多因素综合作用的复杂病理过程,血管内皮功能异常、粥样斑块易碎及破裂血小板黏附与聚集及血栓形成等均参与其中。近年来,西医在心绞痛的药物、介入及外科治疗方面取得了重要进展,但心绞痛的复发率、死亡率依然很高,严重危害人类身心健康和生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。

中医学认为,冠心病的病机在于心脉不通,心脉不通的原因是南于瘀血、痰浊气滞,而瘀、痰、气滞的产生,又是长期以来脏腑功能失调的结果,故本病以瘀血、痰浊、气滞为标,而以脏腑虚损为本,因虚而致实,本虚而标实。冠心病的发病机制亦正虚邪实、本虚标实为主,正虚以气虚为主,邪实首推血瘀,说明了气虚血瘀贯穿于冠心病心绞痛的始终。冠心病的主要外因是由于寒邪内侵,饮食不当,情志失调,年迈体虚等。

黄芪注射液为中药黄芪的提取物,有升举阳气的作用,现代药理研究证明,其不但有增强心肌收缩力、扩张冠状动脉、改善心肌供血和心肌代谢及缩小梗死面积作用,而且还具有调节血压,降低血液黏稠度及改善异常的血液流变学指标等功能。本文佐以活血化瘀之品,使气血通顺,必然对微循环的改善发挥作用。本文研究结果显示,黄芪注射液联合复方丹参注射液在缓解心绞痛症状、改善心电图疗效及缩短心绞痛发作频率及时间、减少硝酸甘油服用量方面均具有显著疗效,说明黄芪注射液联合复方丹参注射液对气虚血瘀型心绞痛具有良好的功效。