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隆胸之美与隆胸之害

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2011年12月22日,法国卫生部称,世界第三大隆胸硅胶生产商、法国贝丽公司(PIP)生产和销售的劣质隆胸填充物――硅酮假乳已被怀疑造成8名女性患乳腺癌,其中1人死亡。PIP于2010年停业,但是在其停业之前,全球30万-40万女性使用了这种劣质产品。PIP的产品也于2009年进入中国市场,商品名为宝丽贝。中国国家食品药品监督局目前正在严密关注此事的进展。

隆乳的起源和发展

用医学术语来说,隆乳就是扩张,它不过是组织扩张术的一部分或・个很小的分支。在有文献可查阅的记载中,人们最早知道人体的不同部位和不同结构可因局部力量而引起组织延伸,就是最容易产生延生和扩大的一种组织和器官。

较早的记录是人的可由100克扩增到2000克。虽然再造术早在20世纪50年代就开始了,但直到20世纪60年代才基本上进入临床,并随着医学和材料科学的发展而成为一种较常见的整形术,从而满足那些迫切需要改善自己使自己变得美起来的女性。

1963年美国的格罗宁(Gronin)和杰农(Gerow)尝试着使用充盈硅胶液的假体为一些女性做假乳,以修复她们的外形和重塑其曲线。硅胶液假体包括充盈气泡硅液、Y-型假体、双囊型、反双囊型,后来又有聚氨甲酸乙酯覆盖假体和加入可以增减材料的充盈管到假体内等。1965年阿里昂等人又采用充盈生理盐水的膨胀性假体植入女性体内,以改善其。这些材料和方法的运用,都在一定程度上获得成功,并确实改善了许多女性的身体曲线。

不同的隆乳材料和手术方法都有一定的优缺点。使用硅胶液假体具有较安全(渗漏性低、没有包膜形成)、手感好和形象逼真等优点,但它的缺点也是显而易见的,如手术切口大、包膜收缩率高、假体破裂后硅胶容易浸入周围组织造成损害,而且一旦手术后假体不容易调整等。使用充盈盐水膨胀型假体有切口小、包膜发生率低等优点,但假体外漏率高、手感差且外感不太逼真,而且手术后也不能调整假乳的大小。

到了1984年贝克等人对充盈盐水膨胀型假体作了改进,将假体改进成侧部有充盈瓣膜和充盈管,而充盈管连接可以分离的注入壶。形成新的扩张性假体。特点是可以随意调节假乳的大小,随后除去充盈管和注入壶便可成为永久性假乳。但是它还是具有膨胀型永久假体的缺点。

后来贝克等人进一步改进假体,使之成为双囊扩张性假体。特点是假乳有内外两个囊,内外囊之间充盈约1/4的硅胶液,并用有特殊弹性的瓣膜系统达到良好的闭合状态。这种改良的双囊假体具有组织扩张性和术后容量可调节性,而且还克服了膨胀型假体手感差、外漏率高的缺点。贝克等临床为59人植入这种假体,长期观察达三年,没有发现一例硅胶液外漏,包膜收缩率不到10%。对整形术的评估和监管

1979年,中国医学科学院整形医院的杨佩英教授第一个操刀做了第一例再造术(隆乳)。整形在技术上也有了新的发展,但是都是以手术植入假体为主。

在手术方法上,早期的术式是经腋下切口将扩充器植入皮肤下、胸大肌前,更换永久性假体。这种方法早期可达到自然悬垂的外形,并恢复女性优美的曲线,但是以后会形成较高的包膜收缩率,使再造的变硬变性,结果也并不是太好。后来整形医生又改变了术式,将切口改在切除的原来切口上(例如一些人因乳腺癌切除)并运用改进的材料,如聚氨甲酸乙脂包裹的假体。这些方法也使得隆乳术得以广泛推广。

组织扩张术进行的隆乳不仅可以用于因病手术切除的女性,而且可以运用到先天性缺失、烧伤后缺失患者的再造,也可以用于下垂的矫正。再后来,那些因年龄或因不满意自己丰满度的女性也可以使用这种方法来进行再造或修整,即隆乳。而且硅酮假乳也得到广泛推广。

对于医学科学对再造和修复、增补的作用,研究人员的评价分为两个方面。一是硅酮假乳的优点:假乳表现了良好的质地,没有供区缺损,没有新的瘢痕,避免了皮瓣功能性的并发症,保持了皮肤的感觉,大小可以调整,包膜的收缩率降低,在手术时间、麻醉程度、住院时间、再造

但是隆乳的缺点也是显而易见的:需要二期手术和长时间的扩张,多次的复诊,扩张区域受压疼痛,扩张期间影响美观,同时还有较高的并发症,比如硅胶液的渗漏会造成较大的并发症和对身体的损伤。

不过,隆乳最大的危害源自劣质假乳和监管的不到位。法国这次的劣质假乳就是一个典型。调查显示,PIP公司使用了便宜十分之一,并且没有得到法国卫生部门批准的工业硅胶,这种硅胶应该用于制造电脑、炊具和床垫,而不能医用。不过,销售这种工业硅胶填充物,PIP公司每年多赚8.4亿英镑。使用这些劣质假乳后,破裂率和泄漏率非常高。PIP公司成立于1991年,曾是第三大隆胸硅胶生产商,其80%的产品都出口国外。

目前,各国开始调查可能受影响的人数,英国称可能会有4.2万名女性受影响,而法国称植入这些劣质填充物的人数达3万人。预计全球有30万-40万女性成了PIP公司的牺牲品。事实上,早在2000年,美国食品与药物管理局已发现PIP假体有问题。2010年,法国卫生部门就宣布从市场上召回一款PIP公司生产的硅胶隆胸材料,原因是产品破裂可能引起局部并发症。

法国卫生部长诺拉・贝拉于2011年12月20日表示,一旦法国国家癌症协会证实该种隆胸硅胶与致癌有关,法国将为所有植入了该种隆胸硅胶的妇女付费移除。

历史的教训

由于硅酮材料的发现和广泛使用,隆乳术于1962年开始在全球兴盛。到了20世纪70年代,世界各地的妇女大约有100万人植入了硅酮假乳。假乳的植入的确给许多女性增添了美丽和自信,令她们的生活重新恢复生机。然而,到了70年代,一些女性感到她们的身体不适,尤其是植入了硅酮假乳的部位有明显的疼痛感,部位产生包膜挛缩。

随着时间的推移,她们中的一些人症状越来越明显,假乳变得坚硬起来,身体常常不舒服,有疲劳感。再进一步发展,有的人患了结缔组织病、类风湿性关节炎,还有的人假乳中的硅酮渗漏进体内,造成剧烈疼痛,最后引发乳腺癌和其他癌症。

尽管植入硅酮假乳与癌症发生的直接关系一再受到质疑,但经过多方调查,美国食品与药物管理局于1992年1月禁令,严格禁止将硅酮植入妇女体内隆胸和美容。而禁令的依据是,大量的研究结果证明,隆乳手术使用的硅酮在手术后20年内95%会破裂,从而不同程度地影响隆乳者的身体健康。

例如,隆胸填充物对身体局部刺激可引起周围组织增生,形成肉芽肿,使组织变性为自身抗原,从而刺激机体的免疫系统,产生一系列免疫反应而诱发许多相关的免疫疾病,如多发性关节炎、肾炎、硬皮病、系统性红斑狼疮、类肉瘤等疾病。这些疾病都可能造成致命后果。

另一方面,含有包膜的填充物一般经过5~10年会出现破损或质变,造成内容物外溢。无论外溢的是硅酮还是其他材料,都可刺激局部组织和邻近的组织,还可经血流波及全身,引起全身反应,也导致发热、疲乏、关节肌肉疼痛和多种免疫疾病。此外,由于隆乳材料的包膜受到体内免疫细胞及抗体的攻击,可以促使周围组织产生挛缩,因而造成严重疼痛,乳腺变成硬结,而且硬结还可波及腋窝,难以与乳腺癌区别,变色,凹陷,变得丑陋难看。

到了1993年,美国有10多万受到隆胸伤害的女性生产硅酮的主要三家公司,分别是唐・科林、布里斯托尔・奎布和理克斯特・哈尔斯克尔公司。1994年4月1日美国最高法院判决上述三个公司外加两个公司共同建立一个42亿美元的赔偿基金,其中科林公司赔偿20亿美元,奎布和哈尔斯克尔公司共同赔偿10亿美元,余下的金额由另两个公司赔偿。赔偿的时间定为30年,主要用于对受害者进行诊断、手术摘除硅酮移植物、清除渗漏的硅酮和受害者的其他医疗负担。

此次法国的硅酮隆乳事件再次敲响了警钟,整形有危险,隆乳须谨慎。