探究临床生化检验质量控制的有效措施

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摘要：随着医学科学的发展。临床医学检验的地位显得越来越重要，质量被看作是临床实验室的生命线。新仪器、新方法为临床诊断与治疗提供了精确的客观依据，因而如何加强医院检验的质量控制，提高检验质量，已成为当今需要解决的一大课题。全面质量控制已成为临床生化检验的质量控制的核心体系。

关键词：临床生化检验；质量控制；措施

【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1674-7526(2012)04-0341-01

目前，基础医学发展迅速，实验仪器不断更新，临床检验日趋向精细化、规范化、系统化方向发展，成为临床疾病诊断不可或缺的重要工具。而临床检验工作的规范管理需要全力推进全面质量控制工作(TQC)。

1全面质量控制的内容

分析前质量控制包括病人的准备标本的采集、储存及运输等过程。应对涉及采集标本的医护人员及检验师开展培训，重点明确以下问题:一是检验申请单上的自然项目、疾病诊断、标本编号、送检项目应清楚、完整、正确填写，疑难危重患者应填写医师或患者联系方式以便及时沟通。二是采集和存放标本应避免溶血、污染或蒸发，避免非病理因素影响检验结果。三是避免其他药物对检验结果产生影响，在进行某项检测项目前暂停使用可能干扰检测结果的其他药物。四是避免饮食、剧烈活动或昼夜节律变化所致的生物学变异，开展某些检测前告知患者是否需空腹，是否需在清晨安静状态下抽血等。

虽然我们高度重视了分析前及分析中的质量控制，但如果传递或解释结果有误仍可能产生误差，可以通过加强实验室的信息系统运行管理来改善误差在传递工程中产生，但很难做到无误差发生。检验师应对建议报告进行再次审核，并分析结果是否正常，本次与前次检验结果是否存在明显差异，结果与临床提供的信息吻合与否，如不相符其原因可能是什么，是否需开展其他检验项目以明确诊断。

2临床生化检验质量控制的措施

2．1质量控制工作要从基础做起。

2．1．1器械、设备、仪器的品质。选用产品应为信得过和刻度准确的名牌产品，应认真洗涤，并完善消毒工作制度和程序，以保证仪器清洁。依据有关规定保养、使用和维修校正仪器，灵敏度、精密度应定期检查。仪器稳定性误差应

2．1．2应重视基本操作、基础技能、业务知识的培训，提高人员技术水平，树立责任认识，从源头上提高质量控制管理。

2．1．3检验方法应具有实用性及良好的可靠性。做到“三统一”，即操作规程统一、量具统一、标准品统一。试剂应定期标定，操作规定应严格执行，不做随意更改。

2．1．4应用室内质量控制血清时应小心开瓶，新鲜蒸馏水应加至规定刻度。应加盖旋转小瓶，不可摇动产生气泡。冻干血清放至完全溶解半小时，方可严格按说明书要求使用。

2．2日常工作与质量控制工作应紧密结合。

2．2．1检验质量提高的关键在于要扎实搞好实验室内的质量控制。室内质控应坚持每天，图上做好测定结果的记录。误差来源及性质直接通过质控图即可清晰看出。如失控现象一旦出现，应立即要查明原因并着手进行纠正。本室RCV应按WHO推荐的样例制定，质控图应每月绘出，并计算本月均值及标准差和变异系数等参数，在日常工作中发挥质控图的监控作用。

2．2．2与临床科室加强联系，及时反馈质控结果。加强对质控意义和方法的宣传，向临床医师解释各项目误差允许范围，在临床医师中广泛征询建议和意见。如检验结果到达临床医师手中后存在疑问，要及时标本复查。

2．2．3进行室间质量控制互评。实验室质控工作对本院实验室的工作有宏观的评价与鉴定和了解。同时应参加室间质量控制互评工作，依据反馈信息对本实验室的薄弱环节和存在的技术问题可以获得全盘了解和解决思路而这无法由室内质量控制所解决。应积极参与室间质量控制互评，以增强工作质量，提高水平。

2．3注意控制物的种类及其使用。控制物是一个广义名词，它包括标准控制物溶液及控制血清等，目前国内外主要使用未定值的控制血清，随常规标本做室内质控。

2．3．1控制血清的种类:液态控制血清。有动物血和人血制备的控制血清。目前液态控制血清多为实验室自己制备，其中各种成分的含量经实验室多次测定后确定。

冻干控制血清。多由动物血清(猪、牛、马等)制备，分定值与未定值两种。未定值控制血清多用于室内质控，其成分含量由该实验室多次测定后确定。定值血清多由厂家测定或由邀请某些设备及技术水平较好的实验室协助共同测定，此种血清多供室内核对数值使用。

参考血清。其成分经几种参考方法测定。用冻干血清时其瓶间变异〈0．25%，一般是先经透析，除去某些成分，再加入已知量的所需纯品。可用于校正仪器及评价试验方法。

2．3．2使用控制血清注意事项:使用自制冰冻血清，分装后应注意冰冻保存或低温－10℃～20℃。如果在一天内连续使用，应注意加盖，避免蒸发。液体血清的优点是不存在分装的问题。但液体血清容易发生细菌污染，细菌污染会改变许多生化成分。

使用冰冻混合血清，由低温情况下取出后，应放置使全溶解，注意混匀后再使用。

使用冻干血清，应严格按照说明书规定操作，注意冻干血清的均一性，即各瓶间差异应在允许范围内，如有怀疑，可随机抽取二三瓶互作测定，观察瓶间差异。如怀疑血清变质或不能较长时间保存，投入使用前应做稳定性试验。一般采用-10℃或-20℃，室温及37℃三种温度保存，连续定期做测定，将所得数值做比较，观察差异情况。

参考文献

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［2］秦克芝,周实华.临床生化检验的质量管理研究[J].中外医疗,2010,(15)

[3]王育民.临床生化检验的样本采集和质量控制[J].内蒙古医学院学报,2010,(S2)

[4]黄玫,宁静.生物因素对临床生化检验结果的影响[J].临床和实验医学杂志,2007,(11)