黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响

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【摘要】　目的　研究黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响。方法　90例诊断为功能性消化不良的患者，分为两组：实验组45例：黛力新及马来酸曲美布汀治疗；对照组45例：谷维素及维生素B6治疗。两组患者疗程均为4周，每周复诊1次，观察询问病情变化，并采用SF36健康量表评价患者生活质量。结果　试验组患者4周后临床效果总有效率为96.5%，与对照组（33.3%）比较，差异有统计学意义（P

【关键词】　黛力新；马来酸曲美布汀；功能性消化不良；生活质量

作者单位：517200　广东省河源市和平县人民医院内一科 功能性消化不良（functional　dyspepsia，FD）是以一系列消化不良症状群为临床表现而没有生化或影象学异常的疾病，发病率高［13］，病因不甚清楚，发病机制复杂，目前长期有效或治愈性药物较少，给患者的正常生活带来严重影响。在国内，有关FD的治疗与生活质量的关系未受重视。为此，我们研究了黛力新联合马来酸曲美布汀对功能性消化不良患者的疗效及生活质量的影响。

1　资料与方法

1.1　一般资料　2010年2月至2012年7月来我院门诊90例诊断为FD的患者。男性49例，女性41例。平均年龄（38±7）岁。诊断标准：据罗马Ⅲ诊断标准诊断：①餐后饱胀、早饱感上腹痛、上腹灼热感、　嗳气。②无可以解释上述症状的结构性疾病的证据（包括胃镜检查）。③　诊断前症状出现至少6个月，且近3个月符合以上诊断标准。排除标准：①内镜检查存在胃和十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤、食管炎等或既往有过上述疾病病史。②B超、生化、X线、CT检查排除肝、胆、胰及肠道等器质性病变。③患有糖尿病、肾病、结缔组织病、癫痫、精神病。④既往做过腹部手术者。⑤同时伴有肠易激综合征（IBS）者。⑥已知或怀疑有酒精或药物滥用史。⑦妊娠及哺乳期妇女。

1.2　治疗方案　90例患者分为两组：黛力新复合马来酸曲美布汀组（实验组）45例：黛力新（氟哌噻吨美利曲辛片，丹麦灵北制药有限公司生产）10.5　mg口服，2次/d，马来酸曲美布汀（商品名：双迪）100　mg口服，3次/d；对照组45例：谷维素20　mg，3次/d，维生素B6　10　mg　3次/d。不使用其他对消化系统有作用的药物。两组疗程均为4周。

1.3　疗效评定　所有门诊病例每周复诊1次，观察询问病情变化。显效：服药2　周上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、泛酸、烧心、恶心、呕吐等症状完全消失；有效：服药4周上述症状减轻或好转；无效：　服药4　周上述症状无改善或加重。

1.4　治疗前后进行生活质量调查　采用李鲁的SF36健康量表［4］评价生活质量。SF36量表评价生活质量的8个方面，即生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康。用李克累加法，按最后题值计算原始分数，再将原始分数转换成0～100的转换分数。各个维度得分为0（最差）～100（最好）。对8个维度得分进行治疗前后比较。

1.5　统计方法　所有数据均用均数（x±s）　表示。计量资料用方差分析，计数资料用　χ2检验，组间比较用　t检验。用SPSS　13.5　软件处理。

2　结果

2.1　治疗效果　试验组患者4周后临床效果总有效率为96.5%，与对照组（33.3%）比较，差异有统计学意义。具体数据见表1。

2.2　生活质量比较　两组患者治疗前生活质量评分无统计学差异。试验组治疗后评分均比对照组高，同时也比治疗前高，差异有统计学意义（P

3　讨论

FD是指源于上腹居中部位的持续或反复发作的疼痛或不适临床综合征。　临床表现：多餐后饱胀、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感、嗳气、厌食等，同时伴有焦虑、紧张、抑郁、失眠等精神心理异常，临床检查无器质性改变。该患者群患病率高，西方国家发病率高达20%～40%　［1］，国内有报道该病占消化科门诊的30%～40%　［2］，　广东地区报道消化不良患者占普通门诊的11%，占消化科门诊的52.85%　［3］。FD病因不甚清楚，发病机制研究困难，治疗方面目前长期有效或治愈性药物较少，给患者的正常生活带来严重影响。

国内外大量研究表明，FD是一种生物心理社会疾病，影响因素繁杂，研究表明FD患者中，精神疾病及心理压抑的比例占40%～60%，高于健康人。有研究指出，焦虑、抑郁等心理因素可能通过脑肠轴使胃肠运动及分泌功能紊乱，或使内脏感觉过敏。心理应激可影响胃肠动力，其机制可能累及中枢内分泌机制和异常的自主神经调节活动。心理因素和消化不良相互影响，互为因果，形成恶性循环［5］。

黛力新为新型三环类抗焦虑、抑郁药物，能抗突触后膜多巴胺受体，提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素及5羟色胺等神经递质含量，　调整中枢神经系统功能，改善焦虑、抑郁症状，同时可减少锥体外系症状和抗胆碱能不良反应的发生，改善睡眠，消除全身躯体症状［6，7］。

马来酸曲美布汀是一种胃肠道运动调节药物，对消化道运动的兴奋和抑制具有双向调节作用。它通过抑制细胞膜钾离子通道产生去极化，从而提高平滑肌细胞的兴奋性；另一方面通过阻断钙离子通道，抑制钙离子内流，从而抑制细胞收缩，使胃肠道平滑肌松弛［8］。此外，它对平滑肌神经受体也具有双向调节作用，在低运动状态下作用于肾上腺素能受体，抑制去甲肾上腺素的释放，增加运动节律；在运动亢进时，作用于胆碱能受体及阿片受体，抑制乙酰胆碱释放，从而抑制平滑肌运动。

本研究观察了黛力新联合马来酸曲美布汀治疗90例功能性消化不良患者4周的疗效，其总有效治疗率比对照组高。说明此组合用药是值得推荐用于FD患者的。

我们还用SF36评分评价了患者治疗前后的生活质量，结果表明：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能、精神健康8方面试验组患者比治疗前改善，而且也比对照组的评分高。说明黛力新联合马来酸曲美布汀治疗可以改善患者的生活质量。

总之，对于功能性消化不良患者，黛力新联合马来酸曲美布汀疗效佳，能改善其生活质量，是值得推荐的治疗方案。

参　考　文　献

［1］　郑小文，叶慧康.　黛力新佐治功能性消化不良疗效评价.实用医学杂志，2001，17　（3）　：258259.

［2］　高晓阳，邱敏霞，黄虹，等.功能性消化不良罗马III与罗马II标准在临床应用中的比较.中华消化杂志，2007，2（12）：809812.

［3］　陈湖，钟碧慧，李初俊，等.　广东城镇居民消化不良的流行病学调查.中华内科杂志，1998，37：312314.

［4］　李鲁，王红妹，沈毅.　SF36健康调查量表中文版的研制及其性能测试.中华预防医学杂志，2002，36（2）：109.

［5］　郑镪，曾宏翔.功能性消化不良发病机制的研究进展.健康必读，2011，（12）：279280.

［6］　徐正磊，张茹，李思珍.联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良128例疗效观察.中外医疗，2012，（3）：127.

［7］　黄勤，涂明美.黛力新在功能性消化不良中的干预治疗体会.当代医学，2012，　18（7）：5354.

［8］　刘修莉，李玲，任习芳，等.马来酸曲美布丁联合匹维溴胺治疗肠易激综合征的疗效观察.临床消化病杂志，2011，23（4）：210211.