血脂清颗粒在高血压合并代谢综合征治疗中的减毒增效作用

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摘要：目的 观察血脂清颗粒在高血压病合并代谢综合征（MS）治疗中的减毒增效作用。方法 将90例患者随机分为3组，每组30例，阿托伐他汀钙片组给予阿托伐他汀钙片，血脂清组给予阿托伐他汀钙片颗粒，联合治疗组给予立普妥加血脂清颗粒治疗。疗程8周，观察治疗前后血压、血糖、血脂的变化以及安全性。结果 治疗后，3组的血压水平变化无统计学意义（P>0.05）。血脂清颗粒和阿托伐他汀钙片均可以有效降低三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），且降低LDL-C效果二者比较差异无统计学意义。联合治疗组与阿托伐他汀钙片组降低TC效果比较，差异无统计学意义。联合治疗组餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、血尿酸水平均明显下降（P≤0.001）；与其他2组比较，差异有统计学意义（P≤0.01）。血脂清组与联合治疗组的肝、肾功能及肌酸激酶治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 血脂清颗粒与阿托伐他汀钙片联合用药后，其减毒增效作用显著，是治疗高血压合并MS的一种较好选择。

关键词：高血压病；代谢综合征；血脂清颗粒；阿托伐他汀钙片；减毒增效

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.004

中图分类号：R259.441；R259.89 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）05-0009-04

代谢综合征（metabolic syndrome，MS）是一组以高血压、血脂异常、肥胖、血糖水平升高为特征的引起血管结构和功能

基金项目：泉州市科技局重点项目（2009Z40）

异常的临床综合征[1]。与非代谢综合征相比，高血压合并MS的心血管患者发生心血管事件危险明显增多，而血脂异常与MS有着密切的联系。因此，MS的治疗要强化调脂，药物首选他汀类药物。但他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）能力有限，且大剂量的他汀类药物易引起肝、肌肉毒副反应，甚至危及生命 [2]。因此，有效调整血脂水平、控制血压、血糖，以及减少他汀类药物的毒副作用是治疗MS的关键。本研究观察中药血脂清颗粒在阿托伐他汀钙片治疗高血压合并MS中的减毒增效作用。

1 资料与方法

1.1 病例选择标准

1.1.1 诊断标准 全部病例均符合2005年中国高血压防治指南关于高血压病的诊断标准并排除继发性高血压[3]。全部病例均符合国际糖尿病联盟（IDF）颁布的MS诊断标准[4]，即中心性肥胖[腰围>102 cm（男）或88 cm（女）]合并以下4项中任意2项：①三酰甘油（TG）水平升高：TG>1.7 mmol/L （150 mg/dL）或已接受相应治疗；②高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低：男性85 mm Hg，或已接受相应治疗，或此前已诊断高血压；④空腹血糖（FPG）升高：FPG>5.6 mmol/L或已接受相应治疗或此前已诊断2型糖尿病。

1.1.2 纳入标准 ①符合上述高血压病2级及MS诊断标准者；②年龄在45～60岁之间；③病史6个月以上。

1.1.3 排除标准 ①已明确2型糖尿病患者并已接受药物治疗者；②6个月内患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；③由药物（吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇）引发的脂代谢紊乱；④正在使用肝素、甲状腺治疗药物和其他影响血脂、血糖代谢药物的患者，以及近2周曾采用其他降脂措施者；⑤合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

1.2 一般资料

选取2009年7月-2011年3月就诊于福建中医药大学附属泉州市中医院的高血压病合并MS患者90例，按随机数字表法分为3组（阿托伐他汀钙片组、血脂清组及联合治疗组），每组30例。90例患者中男52例，女38例；年龄32～78岁，平均（50.2±7.5）岁；高血压病程（10.8±10.5）年。3组基线情况经统计学比较差异均无统计学意义，具有可比性（见表1）。

1.3 治疗方法

1.3.1 一般治疗 对所有患者均按诊疗常规给予降压[5]、降糖[6]治疗，且保持各组一致性。并严格执行治疗性生活方式干预，包括维持正常体质量，使体质指数在18.5～24.9 kg/m2之间，制定饮食计划。

1.3.2 分组治疗 阿托伐他汀钙片组予阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥，辉瑞制药有限公司生产，国药准字J20070061） 10 mg，每晚1次。血脂清组予血脂清颗粒（山楂12 g，莱菔子15 g，丹参15 g，葛根15 g，鸡内金20 g，天竺黄12 g，黄芪12 g。为华润三九现代中药有限公司提供的免煎颗粒剂）1包，每日3次。联合治疗组予阿托伐他汀钙片10 mg，每晚1次；血脂清颗粒1包，每日3次。8周为1个疗程。

1.4 观察指标

分别于入选时和治疗8周后抽血检测血糖[FPG、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血红蛋白（HbA1c）]、血脂[TG、总胆固醇（TC）、LDL-C、HDL-C]及肝、肾功能[天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血尿酸（UA） 、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）]、肌酸激酶（CK）等指标。

1.5 统计学方法

采用SPSS18.0统计软件进行分析。计量资料以―x±s描述，治疗前后及组间计量资料采用t检验，多组计量资料的比较用单因素方差分析方法及LSD-t检验。P

2 结果

2.1 3组治疗前后血脂指标的变化比较

治疗后3组TC、LDL-C均降低，差异有统计学意义（P

2.2 3组治疗前后尿酸和血糖指标比较

联合治疗组治疗前后比较，2 h PG、HbA1c、UA水平均明显下降（P≤0.001）；与血脂清组和阿托伐他汀钙片组两两比较，2 h PG、HbA1c、UA的下降水平差异有统计学意义（P=0.001、0.002、0.010）。见表3。治疗后多组均数两两比较，经LSD-t检验：阿托伐他汀钙片组、血脂清组2 h PG分别与联合治疗组比较，P值分别为0.009、0.002，阿托伐他汀钙片组与血脂清组比较，P=0.554；阿托伐他汀钙片组、血脂清组HbA1c分别与联合治疗组比较，P值分别为0.007、0.026，阿托伐他汀钙片组与血脂清组比较，P=0.620；阿托伐他汀钙片组、血脂清组UA分别与联合治疗组比较，P值分别为0.013、0.093，阿托伐他汀钙片组与血脂清组比较，P=0.411。

2.4 3组治疗前后肝、肾功能及肌酸激酶变化比较（见表4）

表4显示，血脂清组与联合组的肝肾功能、肌酸激酶指标治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）；阿托伐他汀钙片组治疗后ALT、AST、CK升高，差异有统计学意义（P

3 讨论

80%以上的高血压患者同时合并MS，高血压伴MS患者比单纯高血压患者发生心脑血管疾病的风险更高[7]。MS的发病机制十分复杂[8]，目前，生活方式干预下强化调脂及综合控制各个组分及个体化治疗仍是MS最为有效的方法，他汀类药物则是调脂的首选药物[9]。一系列大规模的二级预防研究结果表明：无论基础血脂水平如何，他汀类药物可降低LDL-C水平，从而降低了心血管疾病的风险，LDL-C降幅越大，心血管疾病的发生率及死亡率就越低[6]。2006年发表的一项荟萃分析显示，LDL-C每降低1.0 mmol/L（39 mg/d），严重心血管事件可减少1/5[7]。但他汀类药物降低LDL-C能力有限，剂量增加一倍，LDL-C的降辐也只增加6%，最大剂量他汀类药物也只能使LDL-C降低50%[10]。而且研究发现，长期治疗后，LDL-C水平又慢慢上升，且大剂量的他汀类药物易引起肝、肌肉毒副反应，甚至危及生命，他汀类药物引起转氨酶升高的发生率为0.5%～2%，肌病的发生率为0.1%～0.2%[11]。因此，寻找既能有效调整血脂水平，控制血压、血糖，又能减少他汀类药物不良反应的治疗方法很有必要。

本研究观察到，血脂清颗粒和阿托伐他汀钙片均可以有效降低TG、TC、LDL-C及升高HDL-C，且降低LDL-C的效果二者比较差异无统计学意义，而血脂清颗粒降TC的效果不如阿托伐汀，差异有统计学意义；但血脂清颗粒和阿托伐他汀钙片联合治疗时降TC的作用没有减弱（与阿托伐他汀钙片比较差异无统计学意义）。单独使用阿托伐他汀钙片降TG的作用不明显，但是单独或联合使用血脂清时，降TG的作用显著，且血脂清还有升高HDL-C的作用，这是单用阿托伐他汀钙片无法达到的。

本研究观察到，血脂清颗粒能显著降低UA，与阿托伐他汀钙片钙联合用药后，又能使HbA1c明显降低，这可能与调控了血压与血糖从而优化了嘌呤代谢有关。

本研究观察到阿托伐他汀钙片组治疗8周后，ALT、AST、CK升高；血脂清组与联合组的肝、肾功能指标及CK治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）；阿托伐他汀钙片组与血脂清组、联合治疗组组间比较，差异有统计学意义（P=0.000），表明血脂清颗粒没有明显的肝酶和CK升高等毒副作用，与阿托伐他汀钙片合用则可减少其肝、肌肉毒副作用。

血脂清颗粒根据过食和少动是高血压合并MS形成的两大主因，郁、热、虚、损是主要病机[12]而制备。其主要药物为山楂、莱菔子、丹参、葛根、鸡内金、天竺黄、黄芪。方中山楂、莱菔子、鸡内金消食化积，可有效调脂；丹参活血化瘀，天竺黄清热化痰，二者祛痰瘀、通血脉；葛根升阳解痉，还有抗血小板聚集、扩张外周血管、降低血压的作用；黄芪补中益气，还有降血糖的功效。诸药合用，祛瘀化痰、消食化积、益气通脉，侧重于调整机体的阴阳平衡，以期从根本上解除高血压合并MS发生和发展的内在原因。血脂清颗粒与阿托伐他汀钙片联合用药后，其减毒增效作用显著，患者的依从性更好，是治疗高血压合并MS的一种较好选择。

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[12] 仝小林，段军.代谢综合征的中医认识和治疗[J].中日友好医院学报， 2002，6（5/6）：347-348.

（收稿日期：2012-12-16，编辑：陈静）