通脉降脂丸治疗高脂血症60例临床研究

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关键词：通脉降脂丸；高脂血症；中医药疗法

中图分类号：R589.2

文献标识码；B

文章编号：1007－2349(2007)09－0006－01

自2005年5月～2007年4月期间，采用本院制剂通脉降脂丸治疗高脂血症60例。取得了一定疗效，现报道如下。

1　临床资料

1．1　一般资料本组共90例，其中血脂中甘油三酯和胆固醇均高35例，单项胆固醇高25例，单项甘油三酯高30例。随机分为治疗组60例，对照组30例。治疗组中男24例，女36例，平均年龄58.3岁；伴有冠心病33例，高血压病16例，脑动脉硬化z4例，其它7例。对照组30例，其中男11例，女19例，平均年龄57.6岁，伴有冠心病13例，高血压病10例，脑动脉硬化9例，其它4例。2组性别、年龄、合并症无显著性差异，具有可比性。

1．2　病例纳入标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于高脂血症的诊断标准。西医诊断标准在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇(Tc)均在5.72mmoL/L(220mg/d1)以上或甘油三酯(TG)在1.70mmol/L(150mg/dI)以上或高密度脂蛋白(HDL-C)在1.04mmol/L(40mg/d1)以下、血清LDL－C在3．64mmol/L(140mg/dL)以上者即可确诊。中医辨证属痰浊瘀阻证：形体肥胖，头重，眩晕，胸闷气短，心悸，肢麻沉重，乏力，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，苔厚腻，脉弦滑或沉涩。

将西医诊断为高脂血症，中医辨证为痰浊瘀阻证纳入观察病例。

2　治疗方法

治疗组：采用通脉降脂丸(院内制剂，规格：70g/瓶)每次10g，每日服2次，8周为1疗程。对照组：采用血脂康胶囊(北大维信)每次2粒，每日服2次，8周为1疗程。

观测指标；观察治疗前后高脂血症相关症状及体征；总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白等血脂含量测定。

统计学方法：计数资料应用x2检验，计量资料应用t检验，等级资料应用Ridit分析。

3　疗效标准与治疗结果

3．1　疗效标准临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，实验室各项检查恢复正常；显效：临床症状、体征明显改善，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL－C上升≥0.26mmol/L(10mg/d1)，LDL－C下降≥20％；有效：临床症状、体征均有好转，血脂检测达到以下任一项者：TC下降≥10％但

3．2　治疗结果

3．2．1　2组临床疗效比较见表1。异(P＞0.05)。

治疗组对胸闷气短，乏力，形体肥胖，眩晕，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，苔厚腻方面与对照组比较，有显著性差异(P＜0.05)。其余症状的改善与对照组相当(P＞0.05)。

3．2．2　2组血脂改善比较2组均有不同程度降低胆固醇、甘油三酯及升高高密度脂蛋白作用，治疗组治疗前后比较有显著性差异(P＜0.05)，2组比较无显著性差异(P＞0.05)。见表2。

4　讨论

高脂血症目前发病率逐年上升，是动脉粥样硬化、冠心病及糖尿病等疾病发生的促进因素。本病多发于中年之后，说明人体在中年以后五脏之功能渐衰。其中与肝、脾、肾三脏关系最为密切。脾主运化，肝主疏泄，肾主藏精与血脂的生成、平衡、代谢有密切关系。饮食不节，过食肥甘厚腻之品，脾胃受损，运化失司，痰浊内生；情志不畅，肝失疏泄，气滞痰凝，血行滞涩，痰浊瘀血互结；年迈体衰，肾气亏虚，膏脂不藏，化入血中等，均可引起血脂升高。总之，肝、脾、肾三脏之功能不足为病之本，而痰浊与瘀血互结为病之标。通脉降脂丸药物组成为：灵芝、黄芪、三七、益母草、山楂、水蛭等。方中黄芪健脾益气；灵芝、益母草调补肝肾；三七、水蛭活血化瘀；生山楂活血消积化滞。全方攻补兼施，通过健脾补肾，化浊行滞。活血来改善体内津液及水谷精微的转输。从而达到调节脂代谢紊乱的目的。现代药理研究证明，黄芪可提高机体抗氧化酶和抗氧化剂含量的活力，降低血清脂质的含量。灵芝能降低老年鹌鹁血脂质过氧化(LPO)水平，同时提高高密度脂蛋白(HDL)和降低极低密度脂蛋白(VLDL)水平，加快对胆固醇的清除。三七、水蛭具有抑制细胞氧化修饰LDL的作用及降血脂及抗动脉硬化的作用；山楂核乙醇提取物可降低鹌鹑血清高胆固醇、低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白的水平。经60例临床观察，证明本方能改善高脂血症引起的眩晕，形体肥胖，胸闷气短等症状，能降低血脂，增强机体的免疫功能，而且无毒副作用。在疗效上，与血脂康相当，具有较好的治疗防病作用。