中、西医疗法治疗白种人膝骨关节炎疗效对比研究
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文章编号：0255-2930(2008)06-0459-04
中图分类号：R 246.2
文献标志码：A
[摘 要] 目的：比较不同疗法治疗白种人膝骨关节炎的疗效差异及安全性和耐受性。方法：将75例(90个膝关节)临床确诊为骨关节炎的患者随机分成西医组、中医组、中西医组3组。西医组：采用口服硫酸氨基葡萄糖、口服及外用非甾体类抗炎药、超声理疗等治疗；中医组：采用口服蠲痹汤，针灸、拔罐、穴位按摩和耳针治疗；中西医组：采用口服硫酸氨基葡萄糖、口服及外用非甾体类抗炎药、针灸、拔罐、穴位按摩和耳针治疗。于治疗开始后第30天、60天和90天对患者的行走痛、静息痛、夜间痛、起立痛、站立痛、晨僵、步行最长距离、日常生活能力等指标进行监测。结果：治疗90天后中西医组在疼痛的VAS(视觉类推量表)评分、WOMAC疼痛指数与僵硬感指数、Lequesne疼痛指数与行走距离指数的改善方面均优于其他2组(P
[关键词] 骨关节炎，膝/中西医结合疗法；欧洲大陆世系人群；中医疗法
Comparative study on Chinese medicine and western medicine for treatment of osteoarthritis of the knee in Caucasian patients
QIN Xin-yan1，LI Xiao-xia1，Florian BERGHEA2，Stefan SUTEANU3 (1.Xuanwu Hospital，Capital Medical University，Beijing 100053，China；2."St Maria" Hospital，Bucharest，Romania；3.Romania "Carol Davila" University of Medicine and Pharmacy)
ABSTRACT：Objective To compare the efficacy，safety and tolerability of different therapies in Caucasian patients with osteoarthritis (OA) of the knee.Methods Seventy-five cases (90 knee joints) of osteoarthritis were randomly divided into 3 groups，western medicine group，traditional Chinese medicine (TCM) group，integrated Chinese and western medicine group.The western medicine group were treated with oral administration of Glucosamine Sulfate，oral administration and external application of non-steroid anti-inflammatory agent，ultrasound physiotherapy，etc.The TCM group were treated with oral administration of Juanbi Decoction，acupuncture and moxibustion，cupping，massage of acupoint and ear acupuncture.The integrated Chinese and western medicine group were treated with oral administration of Glucosamine Sulfate，oral administration and external application of non-steroid anti-inflammatory agent，acupuncture and moxibustion，cupping，massage of acupoint and ear acupuncture.The intensity of knee joint pain on walking，resting and standing，the nocturnal pain，stiffness，the maximum walking distance and the daily living ability were monitored after 30 days，60 days and 90 days of treatment.Results After 90 days of treatment，the integrated Chinese and western medicine group was better than other two groups in improvement of percentages in self pain assessment with visual analog scale(VAS)，pain and stiffness measured by WOMAC scale，pain and maximum walking distance measured by Lequesne scale(P
KEY WORDS：Osteoarthritis，Knee/TCM-WM ther；European Continental Ancestry Group；TCM Therapy
骨关节炎是影响人类健康最常见的关节疾患之一，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病发病无地域和种族差异，与年龄、肥胖、炎症、创伤和遗传因素等相关，最常表现为关节肿痛、活动受限。本病发病率高，40岁人群的患病率为10%~17%，60岁达50%，而75岁以上人群中80%患骨关节炎。其中，膝关节受累在临床上最为常见。本病最终致残率为53%，患者因疼痛和运动障碍常丧失劳动能力甚至生活自理能力，不但给患者带来巨大的身心痛苦，也给社会经济带来很大的直接和间接损失[1-2]。
现代医学和传统医学对本病的治疗方法多种多样，近年来，采用中西医结合疗法进行治疗的尝试也逐渐增多。本研究采用前瞻性研究方式，全部病例为东南欧巴尔干地区白种人，分别给予西医、中医及中西医联合3种疗法对照治疗，旨在探寻一种能较好缓解病人疼痛、改善患者活动和日常生活能力的方法，为临床治疗本病提供客观参考依据，并积累中医药治疗白种病人的经验。
1 临床资料
1.1 一般资料
2000年10月―2004年4月共入组75例确诊为骨关节炎的患者(90个膝关节，其中60例为单侧膝骨关节炎，15例为双侧膝骨关节炎)，分别来自罗马尼亚布加勒斯特“圣・玛丽亚”医院和罗马尼亚针灸研究中心的白种人。按照入组先后随机分为西医治疗组(西医组)、中医治疗组(中医组)、中西医联合治疗组(中西医组)，每组30个膝关节。3组患者于治疗开始前分别在性别、年龄、病程、血沉、患者对膝关节痛的VAS(Visual Analog Scale，视觉类推量表)疼痛评分，WOMAC疼痛指数和僵硬感指数，Lequesne疼痛指数、行走距离指数和日常生活能力功能指数[3]，Kellgren-Lawrence膝骨关节炎放射学分级[4]等方面进行比较(具体见表1)，3组之间差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
美国风湿病学会(ACR)1986年关于膝骨关节炎的分类诊断标准[1-2 ]：
(1)临床标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②有骨摩擦音；③晨僵≤30分钟；④年龄≥38岁；⑤有骨性膨大。满足①、②、③、④条，或①、②、⑤条或①、④、⑤条者可诊断膝骨性关节炎。
(2)临床加放射学标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②X线片示骨赘形成；③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30分钟；⑥有骨摩擦音。满足①、②条或①、③、⑤、⑥条，或①、④、⑤、⑥条者可诊断膝骨性关节炎。
1.3 纳入病例标准
①根据ACR 1986年膝骨关节炎的分类诊断标准确诊的病例；②30天内关节腔未注射糖皮质激素且7天内未服用非甾体类抗炎药者；③同意参加本项临床研究并签署知情同意书者。
1.4 排除病例标准
①合并严重高血压、心脏病、肝肾功能异常、血液学异常、活动性出血、肿瘤、结核等其他系统、器官原发性疾病者；②精神病患者；③妊娠及哺乳期妇女；④不愿或不敢接受针灸、拔罐、中药治疗者。
1.5 主要试验用具
①华佗牌不锈钢针灸针：直径0.35 mm，长25 mm、40 mm、50 mm、60 mm；②VAS测量表：0-100 mm标尺，Aventis公司制表。
1.6 主要评定方法
(1)VAS疼痛评分：让患者在一个长100 mm的标尺上标定一点来描述疼痛的程度(0的一端代表没有疼痛，100的一端代表所能想象的疼痛极限)，此标定点距0端的距离即为患者的VAS疼痛得分。
(2)WOMAC (Western Ontario MacMaster) 疼痛指数：根据走平路、上下楼梯、夜间静息、站立、久坐后起立等5项活动时的疼痛程度进行评分，每项0～4分，最大得分为20分。
(3)WOMAC 僵硬感指数：根据晨起后、白天长时间休息后2项活动的僵硬感程度进行评分，每项0～4分，最大得分为8分。
(4)Lequesne疼痛指数：根据夜间静息、晨起后活动、休息30分钟后活动、行走、从椅子上站起等5项活动时的疼痛程度进行评分，每项活动评分权重不同，最大得分为8分。
(5)Lequesne行走距离指数：根据患者最大行走距离的远近以及是否使用拐杖等助行工具进行评分，最大得分为8分。
(6)Lequesne日常生活能力功能指数：根据患者上楼、下楼、下蹲、走不平道路等4项日常活动的难易程度进行评分，每项0～2分，最大得分为8分。
(7)Kellgren-Lawrence膝骨关节炎放射学分级：根据患肢膝关节X线平片的放射学改变分为0～Ⅳ级，Ⅳ级为最严重。
1.7 统计学分析
统计学处理采用SPSS 10.0统计软件包，选用ANOVA方法进行组间比较。
2 治疗方法
2.1 西医组
①塞来昔布(Celecoxib)200 mg，口服，每日2次；②硫酸氨基葡萄糖(Glucosamine Sulfate)500 mg，口服，每日3次，连用6周；③双氯芬酸钠乳胶剂(Diclofenac)，外用于受累膝关节及周围，每日3次；④受累膝关节超声理疗，每天1次，每次15分钟。
2.2 中医组
(1)蠲痹汤组成：羌活10 g、独活10 g、桂枝10 g、秦艽10 g、当归15 g、丹参12 g、川芎10 g、海风藤10 g、桑枝6 g、乳香6 g、木香6 g、炙甘草6 g。风盛者加防风，寒气盛者加细辛，偏于湿者加薏苡仁，水煎服，每日1剂，分2次服用，并以药渣复煎熏洗患膝。10天为一疗程，2疗程之间相隔2~3天。
(2)针灸选穴：阳陵泉、足三里、阴陵泉、梁丘、风市、委阳、血海、三阴交、合谷，留针20分钟，每5分钟行针1次，每天1次，10天为一疗程，2个疗程之间相隔5天，如果患者寒气、湿气盛可采用温针灸(点燃清艾条2壮，每壮2.5 cm)。
(3)拔火罐，每次10~15分钟，在每次针灸治疗后进行，选穴与针灸治疗相同。
(4)去除火罐后行推拿和穴位按摩，选穴同上，每次约20分钟。
(5)耳针选取对应下肢区的耳穴以及压痛点，每次20～30分钟，每天1次，两耳交替，10天为一疗程，2个疗程之间相隔10天。
2.3 中西医组
①塞来昔布，用量用法同西医组；②硫酸氨基葡萄糖，用量用法同西医组；③双氯芬酸钠乳胶剂，用量用法同西医组；④针灸及温针，取穴及方法同中医组；⑤拔火罐，取穴及方法同中医组；⑥推拿及穴位按摩，取穴及方法同中医组；⑦耳针，取穴及方法同中医组。
3 疗效观察
3.1 观察内容
(1) 治疗作用的观察：分别于治疗前，治疗第30天、60天、90天测定血沉，膝关节痛的VAS疼痛评分，WOMAC疼痛指数和僵硬感指数，Lequesne疼痛指数、行走距离指数和日常生活能力功能指数，Kellgren-Lawrence膝骨关节炎放射学分级，进行疗效评定。
(2) 安全性和耐受性的观察：检测血常规、尿常规、肝肾功能，结合患者每次复诊时症状、体征进行综合分析。
(3)比较3组方法的疗效、安全性和耐受性。
3.2 治疗结果
(1)3组患者总体来讲对治疗耐受良好，未发生被迫中止治疗的严重不良反应，动态监测实验室检查指标无明显异常；各组患者的血沉始终处于正常范围内；中医组、中西医组分别有1例因个人原因(与治疗无关)中途停止治疗，无法判断疗效，予以剔除。
(2)治疗前后3组患者的放射学观察指标Kellgren-Lawrence膝骨关节炎分级无变化。
(3)治疗90天后，每组患者的临床疗效观察指标均有了明显改善，与治疗前相比差异具有极显著性意义(P
(4)主要不良反应：手、足水肿(见于西医组、中西医组)、恶心(多见于中医组)、皮疹，详见表3。
4 讨论
现代医学治疗骨关节炎多采用止痛剂、物理疗法、局部及全身应用非甾体类抗炎药、关节软骨保护剂(如硫酸氨基葡萄糖)以及糖皮质激素局部封闭，内科治疗无明显疗效，病变严重及关节功能明显障碍者可行关节镜手术或关节置换术[1-2]。祖国医学采用中药内服及外用、常规针刺、针刺加拔罐、头针、耳针、推拿、穴位按摩等进行治疗[5]。
较多的西方人认为我国的针灸疗法具有“神奇的疗效”，在接受针灸治疗时有很好的依从性，但对传统的中药汤剂不易接受，认为中药汤“难以下咽”而拒绝此类治疗。本研究所采用的中西医联合疗法中，西医部分选择常用的非甾体类抗炎药口服和外用，并给予疗效肯定、安全性好的关节软骨保护剂[6]，中医部分选择西方人易于接受的传统体针加耳针，辅以感觉较为舒适的拔罐、推拿，去除了西方人不习惯的中药汤剂。通过对3种不同疗法进行对比观察，发现无论是西医、中医还是中西医结合疗法治疗膝骨关节炎都取得了良好疗效，且未出现严重不良反应；但中西医联合治疗组的患者膝关节疼痛和僵硬感缓解最明显，最大步行距离和日常生活功能指标改善程度最高，实现了尽早缓解患者痛苦的目的。
本研究旨在为临床提供一种易被白种人接受、能更好缓解膝骨关节炎患者症状和改善功能的方法，以尽早解除患者的痛苦，并减少疾病对社会造成的直接和间接负担。本研究所采用的中西医联合疗法治疗白种人膝骨关节炎，疗效较好而且依从性较佳，可为相关专科医生提供借鉴和参考。
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(收稿日期：2007-12-17，齐淑兰发稿)