金匮肾气丸治疗2型糖尿病60例临床疗效观察

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[摘要] 目的 研究分析金匮肾气丸治疗2型糖尿病的临床疗效，为2型糖尿病的治疗提供依据。 方法 选取2009年1月~2010年11月在我院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者120例，根据用药方法不同，将其随机分为治疗组和对照组，每组各 60 例。两组均给予格列美脲治疗，治疗组同时给予金匮肾气丸加味治疗，治疗4周后比较两组的疗效及血糖水平。 结果 治疗组显效率明显高于对照组显效率，差异有高度统计学意义（χ2=8.34，P ＜ 0.01）；对照组无效率明显高于对照组，差异有高度统计学意义（χ2 = 9.09，P ＜ 0.01）；两组治疗后空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG 2 h）和糖化血红蛋白（HbA1c）与治疗前比较，均有明显的降低，差异均有统计学意义（均P < 0.05）；治疗后，治疗组FBG和PBG 2 h水平明显低于对照组，差异有统计学意义（t = 6.65、6.21，P

[关键词] 金匮肾气丸；2型糖尿病；疗效

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）01（c）-0102-02

Clinical observation on Jinkui Shenqi Pill in the treatment of 60 patients with type 2 diabetes mellitus

CHEN Li'na

Three Wards of Internal Medicine, Nanning Traditional Chinese Medicine Hospital, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530012, China

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy on Jinkui Shenqi Pill in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Methods 120 patients with type 2 diabetes mellitus in our hospital from January 2009 to November 2010 were randomly divided into treatment group and control group according to different methods of treatment, each group had 60 cases, two groups were given Glimepiride. In addition, the patients of treatment group were given the Jinkui Shenqi Pill. The efficacy and blood sugar levels of two groups were compared after 4 weeks treatment. Results The proportion of efficiency of treatment group was significantly higher than that of control group, the difference was statistically significant (χ2=8.34, P < 0.01). The proportion of no efficiency of control group was significantly higher than that of treatment group, the difference was statistically significant (χ2= 9.09, P 0.05), but after 3, 4 weeks, the level of FBG and PBG 2 h in treatment group was significantly lower than that of control group, the difference was statistically significant (t = 5.32, 6.32, P < 0.05). Conclusion The treatment effect of Jinkui Shenqi Pill for type 2 diabetes mellitus is obvious, it is worthy of clinical application.

[Key words] Jinkui Shenqi Pill; Type 2 diabetes mellitus; Effect

糖尿病（diabetes mellitus，DM）是一种由于胰岛素分泌缺陷或者胰岛素作用缺陷导致高血糖伴碳水化物、脂肪及蛋白质代谢障碍为特征的疾病，是临床上常见病和多发病，且并发症多，后果严重[1]。近年来随着我国社会发展和人们生活水平的提高，糖尿病的发病日益增加，目前我国糖尿病患者人数已经跃居世界第二位，仅次于印度[2]。到2010年我国糖尿病患者约有4 000万，其中2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus）患者占90%~95%[3]，2型糖尿病是一种终身性疾病，易并发心脏、血管、肾脏、视网膜和神经等病变，因此对2型糖尿病的治疗一直是医学界的研究热点。本研究采用金匮肾气丸治疗60例2型糖尿病患者，治疗效果较为理想，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年1月~2010年11月在我院内分泌科门诊就诊的2型糖尿病患者120例，所有病例均符合WHO 1999年2型糖尿病诊断标准，并且所有研究对象均排除有糖尿病酮症、酮症酸中毒及严重感染、肝脏病变、肾功能不全等。将其随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，其中，男45例，女15例；年龄18～63岁，平均（54.21±26.42）岁。对照组60例，男43例，女17例；年龄19～64岁，平均（53.54±23.32）岁。两组年龄、性别、病程等方面比较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可以比性。

1.2 方法

对照组给予格列美脲 2 mg，餐前30 min口服，1 次/d，根据血糖的水平调整剂量，早晚口服。治疗组在对照组的基础上给予金匮肾气丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂；国药准字Z11020054），5 g/次，3 次/d，饭前30 min温开水送服。共治疗4周。

1.3 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》拟定疗效标准[4]。显效：空腹血糖（FBG）≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（PBG 2 h）≤8.2 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）≤7.0％；有效：FBG≤8.3 mmol/L，PBG 2 h≤10.0 mmol/L，HbA1c≤7.5％；无效：血糖下降未达到有效标准。

1.4 统计学方法

采用SPSS 11.5建立数据库，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P < 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

经过4周的治疗，治疗组显效率明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01），而对照组无效率明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01），两组有效率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后糖代谢指标变化比较

经过4周的治疗，两组在治疗后FBG、PBG 2 h和HbA1c与治疗前比较均有明显的降低，差异均有统计学意义（均P < 0.05），其中，治疗组治疗后FBG和PBG 2 h水平明显低于对照组，差异有统计学意义（t = 6.65、6.21，P < 0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后糖代谢指标变化比较（x±s）

注：与治疗前比较，#P < 0.05；与对照组比较，*P < 0.05

2.3 两组各周空腹血糖变化情况比较

经过比较发现，治疗后1、2周，两组FBG水平比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），而治疗后3、4周，治疗组FBG水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。见表3。

2.4 两组各周餐后2 h血糖变化情况比较

经过比较发现，治疗后1、2周两组PBG 2 h水平差异无统计学意义（P ＞ 0.05），而治疗后3、4周治疗组PBG 2 h水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。见表4。

3 讨论

2型糖尿病属于代谢异常的疾病，在中医为“消渴”的范畴。中医认为五脏之虚，所以消渴起初多饮、多食、多尿，随着病情的变化，津液代谢紊乱更加严重，患者常可表现为肾阴阳俱虚，而出现头晕耳鸣、畏寒肢冷、神疲乏力、腰脊酸软、肢体麻木疼痛、冷痛夜尿频多、尿有余沥不尽，并且患者可见浮肿舌体胖大，脉象沉细而无力等临床表现[5]。

金匮肾气丸别名八味地黄丸和桂附地黄丸。方剂组成由熟地、山药、泽泻、茯苓、山茱萸、牡丹皮与附子、桂枝等8味中药配伍组成。方中以地黄等药物具有滋阴补肾的功效，而用桂枝、附子等药物具有温阳补肾的功效，因此本方实际上可阴阳两补，其中以滋阴为主，本方是通过滋阴补肾，从而达到振奋阳气、充实肾气的目的。该方适合于糖尿病及糖尿病患者相关病证以肾虚为主的患者，尤其是糖尿病晚期并发症为肾阴肾阳俱虚的糖尿患者[6-7]。金匮肾气丸提取物在大鼠中的研究显示，金匮肾气丸通过作用于交感神经系统可能产生降血糖效果[8-9]。而本研究显示，经过4周的治疗后，治疗组显效率明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01），而对照组无效率明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P ＜ 0.01），并且FBG、PBG 2 h和HbA1c治疗组和对照组在治疗后较治疗前均有明显的降低，治疗前后差异有统计学意义（P ＞ 0.05），其中FBG和PBG 2 h治疗后治疗组水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。并且本研究显示，金匮肾气丸在治疗2周后才发挥效果，起效较为缓和，安全性较高。

以上结果说明，应用金匮肾气丸治疗糖尿病，疗效确切，能明显降低FBG和PBG 2 h，值得临床广泛推广应用。

[参考文献]

[1] Pavkov ME，Bennett PH，Knowler WC，et al. Effect of youth-onset type 2 diabetes mellitus on incidence of end-stage renal disease andmortality in young and middle-aged Pima Indians [J]. JAMA，2006，296（4）：421-426.

[2] Wild S，Roglic G，Green A，et al. A Global prevalence of diabetes：estimates for the year 2000 and projections for 2003 [J]. diabetes Care，2004， 27（10）：2568-2569.

[3] Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus [J]. Diabetes Care，2003，26（1）：5-20.

[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1993：215.

[5] 冯文才.糖尿病中、后期病机多以气虚为本[J].广州中医药大学学报，2002，19（2）：4-5.

[6] 李盛.金匮肾气丸治疗糖尿病疗效观察[J].中华临床医学研究杂志，2007，13（17）：2560-2561.

[7] 郑镇雄,郑元裕.真武汤加味治疗糖尿病肾病临床分析[J].中国医药科学,2011,1(14):102.

[8] 许月熙.金匮肾气丸治疗糖尿病疗效观察[J].中国保健营养，2010，19（4）：58-59.

[9] 张松.中西医结合治疗早期糖尿病肾病48例[J].吉林中医药，2010，6（12）：1037-1038.

（收稿日期：2011-10-18 本文编辑：冯 婕）