中西医医治结肠炎效果比较
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溃疡性结肠炎( ulcerative colitis，UC) 是一种主要累及直肠、结肠黏膜的慢性非特异性炎症，以腹痛、腹泻、黏液血便、里急后重为主要临床表现。近年来，随着生活水平的提高，饮食结构、生活习惯、环境的变化，以及诊断技术的不断进步，我国溃疡性结肠炎的发病率逐年增高［1］。据《世界华人消化杂志》对 1978 年以来几次重要的全国性消化会议的资料统计，近 10 年报道的病例数目是过去 10 年的 3． 8 倍，报道我国溃疡性结肠炎的患病率为 11． 6/10 万。溃疡性结肠炎的发病机制尚未完全阐明，多认为是环境、免疫以及遗传等因素相互作用所致，往往表现为长期、反复发作。目前临床常用的西药治疗方法尚不能有效控制发作，特别在维持缓解、预防复发方面疗效不够理想，而且治疗周期长，甚至需要终身服药，且价格昂贵，有一定的药物不良反应，因此本病属于公认的消化道难治性疾病。目前指南推荐的治疗轻、中度UC 的主要药物是氨基水杨酸类制剂，包括柳氮磺吡啶( SASP) 和 5 － 氨基水杨酸( 5 － ASA) 制剂。中医药用药安全性高，不良反应较少，价格相对低廉，在溃疡性结肠炎治疗中的优势和特色已经得到体现和重视，已成为本病主要治疗方法之一。近来已有不少用中药治疗 UC 方面的随机 对 照 临 床 试 验( RCT) ，但得出结论并不一致，且小样本研究居多，为了增加研究的检验效能，本研究将符合条件的 RCT 用荟萃分析( Meta 分析) 的方法进行定量合成，来客观地评价中药口服与氨基水杨酸类制剂口服治疗本病的临床疗效。
1 资料和方法
1. 1 研究对象 选择 2006—2010 年符合纳入标准、采用中医药方案治疗，并以西药对照治疗 UC 的临床试验资料。
1. 2 纳入标准 ( 1) 必须是随机对照试验，无论是否采用盲法。( 2) 研究对象应是 UC 患者，肠镜确诊。( 3) 干预措施类型: 治疗组为单用中药口服治疗，对照组为氨基水杨酸类制剂口服治疗。( 4) 组间均衡性好，在人口学特征、病情等方面具有可比性。( 5) 两组均无合并其他可能影响治疗结果的肠道用药及肠外用药，均无其他途径的给药方法。( 6) 有明确的疗效评价标准。( 7) 对一定量的样本进行了统计学处理，数据完整。
1. 3 排除标准 ( 1) 非随机对照研究。( 2) 试验对象含有除溃疡性结肠炎以外的疾病。( 3) 疗效评定指标不规范或未详细公布治疗结果的临床试验。( 4) 试验设计有明显错误或缺陷者。( 5) 治疗组或对照组例数少于 20 的研究。
1. 4 检索资料 检索数据库来源为: ( 1) 中国期刊全文数据库( CNKI Web) ; ②全国优秀硕士论文数据库( CNKI Web) ; ③全国优秀博士论文数据库 ( CNKIWeb) ; ( 4) 中文科技期刊全文数据库( CQVIP) 。检索方法: 采用中文主题词和自由词检索相结合的方法: ①主题词: 溃疡性结肠炎/限定: 2006 － 2010; ②自由词:口服; ③自由词: 中医; ④自由词: 中药; ⑤自由词: 中医药; ⑥③or④or⑤; ⑦①and②and⑥。
2 统计学处理
文献中临床综合疗效用临床治愈( 或完全缓解) 、显效、有效、无效等级，将其合并为有效、无效的二分类资料进行处理，即将试验组临床治愈( 或完全缓解) 、显效、好转合并为有效。使用的统计软件是由国际The Cochrane Collaboration website 协作组织研制的、专门进行 Meta 分析的计算软件———RevMan5． 0． 24。应用软件对各研究进行异质性检验，若结果 P≤0. 05，说明各研究间存在异质性，此时采用随机效应模型( Random effect model) 合并效应量，若结果 P ＞ 0. 05，说明各研究间同质性好，采用固定效应模型( ( Fixedeffect model) 合并效应量。计算相对危险度( RR) 值及95% 的可信区间( CI) ，并进行统计学显著性检验以分析疗效。
3 结 果
3. 1 临床疗效的比较 表 1 示，中药制剂治疗组患者共 375 例，其中有效 347 例，西药氨基水杨酸类制剂组共 364 例，有效 287 例。经异质性检验，得出: χ2=6. 28，P = 0. 79，即 P ＞ 0. 05，认为研究文献之间无异质性，故采用固定效应模型合并效应量。合并后的 RR值为 1. 17，95%CI 为( 1. 10，1. 25) ，统计学显著性检验Z = 5. 17，P ＜ 0. 00001，表明中药制剂组与西药氨基水杨酸类制剂组的临床疗效差异具有统计学意义，差异有显著性。
3. 2 敏感性分析 分别同时采用固定效应模型及随机效应模型，见表 2，两种模型所得结果一致，说明该结果具有较好的稳定性。
4 讨 论
近年来，国内许多临床试验研究显示中医药治疗对溃疡性结肠炎具有一定的临床疗效。本研究通过荟萃分析，合并后的 RR 值为 1. 17，95% CI 为( 1. 10，1. 25) ，统计学显著性检验 Z = 5. 17，P ＜ 0. 0001，表明中医药治疗溃疡性结肠炎具有一定的疗效。但同时，也应注意研究存在的不足问题: ①文献质量和随机: 高质量的文章荟萃分析结论可信度高，部分文献质量评分不高。部分文章只提及“随机”，但随机的具体方法及实施效果描述较少，可能存在很大的选择性偏移; ②不良反应和复发率: 规范的临床试验一定要对药物的不良反应和复发率进行观察和报道，本研究没有收集到不良反应及复发率的研究数据，故无法进行准确分析。研究研究结论尚有一定的局限性。今后要有更多多中心、大样本、随机对照双盲的高质量临床试验，全面分析中医药治疗 UC 的疗效，观察其安全性，发挥中医药治疗溃疡性结肠炎的优势，以便提供高质量的论证依据。