甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察

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摘要：目的 观察甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床效果 方法 空腹及餐后血糖均高的2型糖尿病60例随机分为治疗组（甘精胰岛素+阿卡波糖）对照组（精蛋白食物合成人胰岛素+阿卡波糖）观察治疗12W后血糖、糖化血红蛋白的变化及低血糖发生率 结果 两组均血糖达标，观察组低血糖发生率明显低于对照组 结论 甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病安全、有效，简单易行。

近30年来，我国糖尿病患病率显著增加，2007-2008年全国调查20岁以上成人糖尿病患病率为7.9%，估计成人糖尿病总数达9240万。早期强化和长期血糖的平稳良好控制能带来包括所有糖尿病相关终点、微血管病变、心肌梗塞和全因死亡的减少。2型糖尿病随着病程的延长，可出现口服降糖药失效，需加用胰岛素治疗。经口服降糖药治疗血糖控制不佳的糖尿病，基础血糖对总体高血糖占主导地位，通过给予基础胰岛素首先降低空腹血糖，进而控制餐后血糖来达到血糖达标。胰岛素治疗过程中严重低血糖的危害远远超过高血糖的影响，而低血糖也是阻碍患者使用胰岛素的重要因素之一。本文就甘精胰岛素注射液与精蛋白锌重组人胰岛素注射液作为基础胰岛素治疗时做了对比观察，结果如下：

1对象与方法

1.1 对象

选择2008年～2012年来诊的2型糖尿病患者52例，其中男29例，女31例，平均年龄（54±8）。均符合1999年WHO糖尿病诊断标准，未使用过胰岛素，空腹血糖及餐后血糖均高且空腹血糖7.0～10mmol/L，HbA1c>7.5%，病程≤5年，除外饮食、应激、感染等影响及孕妇、哺乳期妇女。所有患者均无糖尿病各种急、慢性并发症，心、肺、肝、肾功能正常。上述患者按照自愿原则随机分为治疗组和观察组。两组患者在年龄、性别、空腹及餐后血糖水平、糖化血红蛋白、体重指数（BMI）等方面水平差异无统计学意义（p>0.05）

1.2 方法

两组患者均在接受了糖尿病知识教育，根据个体情况严格控制饮食、进行适量体育运动基础上，停服原口服所有降糖药，，三餐时口服阿卡波糖（拜糖苹）50-100mg。治疗组睡前皮下注射重组甘精胰岛素注射液（商品名 长秀霖）；对照组睡前皮下注蛋白物合成生人胰岛素注射液（商品名 诺和灵N）。两者的初始剂量根据空腹血糖水平决定。每3天 监测一次三餐前、三餐后2小时及睡前（22时）血糖，必要时加测夜间2时、4时血糖。根据血糖谱调整胰岛素及阿卡波糖剂量，直至血糖达标。患者记录所有不良事件，包括低血糖、腹胀等。

1.3 观察指标与疗效判断：

观察指标 ：空腹血糖、餐后2h血糖 、糖化血红蛋白、体重指数、 低血糖发生率。疗效判断：空腹血糖（FPG）

1.4 统计学分析

计量资料均采用x±s表示，组间对照和个例前后对照采用t检验。率的比较采用x?检验。

2. 结果

2.1 12W后，治疗前后血糖和糖化血红蛋白比较（见表1）：两组均较治疗前明显降低，血糖控制均达标。（P0.05 ）表明两组方法均能有效控制血糖，但差异无统计学意义。

2.2 低血糖发生率和不良事件：

治疗组出现无症状低血糖1次例（低血糖发生率3.3%），对照组出现低血糖7例次（低血糖发生率23.3%），其中3例出现低血糖症状，但无意识障碍等严重表现。（P

3. 讨论

基础胰岛素包括中效人胰岛素和长效胰岛素类似物。 甘精胰岛素是人工合成的长效胰岛素类似物，药代动力学研究显示，甘精胰岛素是一种能持续作用24小时、平稳无峰的基础胰岛素，能够很好地模拟生理性基础胰岛素的分泌模式【1】，在有效平稳控制空腹血糖的同时极大地避免空腹和餐前低血糖发生。精蛋白生物合成人胰岛素是中效胰岛素，注射后有明显的血药浓度峰值（5-7h），可维持13-16小时。这样易引起血糖波动，高峰期夜间低血糖风险增大，清晨时又因浓度下降致空腹血糖高。不能达到平稳有效控制血糖。国外研究认为使用甘精胰岛素比使用NPN低血糖发生率低【2】，甘精胰岛素长期降糖平稳如一；，突破低血糖壁垒始终如一；一贯安全，无关致癌【3】。

参考文献

【1】Yki Jarvinen H， Dressler A ， Ziemen M.Less nocturnal hypoglycemia and better post dinner glucose control with bedtime NPH insulin during combination therapy in type 2 diabetes 【J】Diabetes Care 2000，23：1 130 1 136

【2】Rosenstock J， Schwartz SL， Clark CM ， et al. Basal insulin therpy in type 2 diabetes： 28 week comparison of insulin glargine （HOE901） and NPH insulin （J） .Diabetes C are， 22001；24（4）：631 6.

【3】路菊明 ORIGIN：甘精胰岛素治疗新起点.中国医学论坛报，2012.7.26（C8）