灵芪健肝胶囊组方成分薄层色谱选择及鉴别研究

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【摘要】目的：探索灵芪健肝胶囊组方中药成分中具有专属性的薄层色谱鉴别方法。方法：通过对该制剂组方中的药物成分资料收集、整理和分析，结合中药薄层色谱鉴别研究现状，确定专属性强、方法可行、重现性好的薄层色谱鉴别方法。结果：当归、栀子的薄层色谱鉴别方法具有专属性强、重现性好、方法简便易行的特点。结论：选择当归、栀子对照药材对灵芪健肝胶囊作薄层色谱鉴别可以达到该制剂鉴别和质量控制的目的。

【关键词】灵芪健肝胶囊；薄层色谱鉴别；专属性；当归；栀子

我院研发的中药制剂灵芪健肝胶囊具有益气活血、清热解毒、滋养肝肾、疏肝理脾的功效，用于改善病毒性肝炎、毒热蕴结、肝郁脾虚所致的胁痛、腹胀、乏力等。已于2007年由四川省食品药品监督管理局批准为试行标准。为了提高医院中药制剂的质量，按照医疗机构制剂注册批件的要求，须增加2~3味中药成分的薄层色谱鉴别。笔者通过对该制剂组方成分查找资料、整理和分析，并进行薄层色谱实验，取得较好效果，现予以报道。

1组方中药成分对薄层色谱鉴别的影响分析

1.1灵芪健肝胶囊组方

灵芝、黄芪、虎杖、党参、茵陈、重楼、栀子、大黄、黄芩、丹参、赤芍、三七、当归、女贞子、菟丝子（盐制）、枸杞子、五味子（醋制）、柴胡、枳壳（麸制）、甘草。

1.2薄层色谱鉴别相互影响的中药成分[1]

1.2.1灵芝和枸杞子中均含有精氨酸、赖氨酸、亮氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、脯氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸等氨基酸类成分，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.2大黄和虎杖中均含有大黄素，大黄素甲醚等成分，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.3菟丝子和女贞子均含有槲皮素，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.4黄芪和枸杞子均含有甜菜碱，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.5党参和女贞子均含有齐墩果酸，薄层色谱鉴别时可能互相干扰。

1.2.6五味子主含枸橼酸等有机酸，薄层色谱鉴别时可能与枳壳、枸杞子，女贞子、灵芝等互相干扰。

2组方中药实验内容选择

2.1排除上述可能互相干扰的中药组方成分，在剩余的组方中药中选择做薄层色谱鉴别，即茵陈、重楼、栀子、黄芩、丹参、赤芍、三七、当归、柴胡等。

2.2该制剂试行标准中已有显微鉴别的中药成分不再作薄层色谱鉴别，即大黄、重楼、黄芪、三七和赤芍【2】，并且这些中药成分可能会对其它中药成分的实验产生干扰。

2.3甘草作为使药，不列入薄层色谱实验内容。

2.4从对照品、对照药材取得的方便性及经济角度考虑，丹参、茵陈、柴胡不列入薄层色谱实验内容。

2.5黄芩薄层色谱鉴别的对照品为黄芩苷，性质不稳定，易分解[3]，会增加实验的难度，因此，不列入实验内容。

2.6通过资料研究，当归和栀子的薄层色谱鉴别专属性强、方法简便，因此，笔者选择当归、栀子进行该制剂薄层色谱鉴别实验研究。

3 实验及结果

3.1仪器、设备、试剂、对照品

3.1.1仪器设备电子分析天平（型号：FA1004，上海天平仪器厂）、薄层自动铺板器（型号：PBQ-II型，重庆南岸新力实验仪器厂）、紫外分析暗箱（型号：ZF-20C型，上海宝山故顺电光仪器厂）。

3.1.2试剂、对照药材与对照品乙醚（分析纯）、正丁醇（分析纯）、乙醇（分析纯）、当归对照药材（中检所批号：120927-200613）、栀子对照药材（中检所批号：120986-200806）。

3.2 当归的薄层色谱鉴别

3.2.1供试品溶液的制备 取本品10g，加乙醚30ml，超声处理30小时， 滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

3.2.2对照品溶液的制备 另取当归对照药材（中检所批号：120927-200613），同法制成对照药材溶液。

3.2.3阴性药材溶液的制备按照处方配比，取当归以外的其它药材，按照该制剂的制备工艺制成胶囊剂，再按上述供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液。

3.2.4薄层条件及结果照薄层色谱法[4]试验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性样品无干扰[5]。结果见图1。

3.3栀子薄层色谱鉴别

3.3.1 供试品溶液的制备 取本品10g，加乙醚30ml，超声处理20分钟，过滤，弃去乙醚液，残渣连同滤纸剪碎，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml作为供试品溶液。

3.3.2对照品溶液的制备：取栀子对照药材（中检所批号：120986-200806）1g，加50%甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml作为对照药材溶液。

3.3.3阴性样品溶液的制备：按照处方配比，取栀子以外的其它药材，按照该制剂下的制备工艺制成胶囊剂，再按上述供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液。

3.3.4薄层色谱条件及结果：照薄层色谱法[4]试验，吸取上述两种溶液各5 ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性样品无干扰[6]。见图2。

4讨论

4.1实验结果表明，该制剂所含当归、栀子成分采用薄层色谱法进行鉴别，其分离度好、图谱清晰、斑点明显、专属性强、重现性好，且方法简便，具有可行性。能有效地对灵芪健肝胶囊进行质量控制。

4.2本实验是采用先进行资料收集、整理、分析，再进行薄层色谱实验，减少了实验的成本，避免了实验的盲目性，缩短了实验时间，达到了四川省食品药品监督管理局对试行标准转正的要求，可以提高医院制剂的质量控制水平。

4.3本次实验前期准备在查阅资料时，由于资料的局限，可能存在着遗漏或不全面的问题，还需要进行深入的研究和探索。

参考文献

[1] [3]李家实.中药鉴定学[M].上海：上海科学技术出版社，2000：99～446。

[2] 徐国钧.中药材粉末显微鉴定[M].北京：人民卫生出版社，1989：16～115.

[4]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[S].2010年版.北京：化学工业出版社，2010.附录34.

[5]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[S].2005年版.北京：化学工业出版社，2005.89

[6]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（一部）[S].2005年版.北京：化学工业出版社，2005.173