Fibroscan对HBV感染者肝纤维化诊断的临床研究

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[摘要] 目的：探讨fibroscan在hbv感染者肝纤维化诊断中的临床应用价值。方法：随即抽取FibroScan检测的HBV感染者300例，包括急性乙型肝炎患者22例，慢性乙型肝炎161例，乙肝肝硬化117例，分析FibroScan检测值（FS值）与肝功能、HBV载量、血清纤维化指标及超声诊断结果的相关性。结果：FS值与血清学检验指标进行多重线性回归分析，FS值与ALB、TBIL、HA、ALT和LN之间具有显著相关性（P＜0.05）。肝硬化组FS值显著高于CHB组和AHB组（P＜0.05），但CHB组和AHB组之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。FS值与HBV载量高低无明显相关性（r=0.081，P=0.697）。FS值与超声诊断分组之间具有显著相关性（r=0.685，P=0.000）。结论：FibroScan对诊断HBV感染相关的肝纤维化具有较高的临床价值。

[关键词] 肝弹性成像系统；肝纤维化；慢性乙型肝炎；乙肝病毒

[中图分类号] R575.2[文献标识码]Ａ [文章编号]1673-7210（2011）04（b）-042-03

Clinical study of FibroScan on the diagnosis of liver fibrosis in patients with hepatitis B virus

LIU Yongpeng, ZHANG Lin

Qingdao Hospital for Infectious Diseases, Shandong Province, Qingdao 266033, China

[Abstract] Objective: To explore the clinical application value of FibroScan in the diagnosis of liver fibrosis in patients with hepatitis B virus. Methods: Enrolling randomly 300 patients with hepatitis B virus were detected with FibroScan, including 22 cases of acute hepatitis （AHB）, 161 cases of chronic hepatitis （CHB） and 171 cases of liver cirrhosis （LC）. To analyze the correlations of FibroScan values （FS） and the serum indexes of liver function, HBV DNA loads, serum fibrosis markers and ultrasound diagnosis. Results: FS values were markedly correlated with serum ALB, TBIL, HA, ALT and LN according to multiple linear regression analysis （P

[Key words] FibroScan; Liver fibrosis; Chronic hepatitis; Hepatitis B virus

肝脏纤维化是所有慢性肝脏疾病进展的结果[1]，及时诊断肝纤维化并准确判断其程度和进展情况，以指导临床给予有效的干预，延缓或阻止疾病进展为肝硬化、失代偿期肝硬化。目前经皮肝脏穿刺活检组织检查（肝活检）仍是诊断肝脏纤维化和评价抗纤维化疗效的“金标准”[2]，但因为其有创、潜在风险、采样局限性和可重复性差等因素而限制了其在临床的广泛应用。血清生化学、血清纤维化指标是临床上最常用的无创诊断方法[3]，但均对肝纤维化的诊断敏感性较低，缺乏特异性。瞬时弹性成像系统（FibroScan）是近年来用于肝纤维化诊断的无创性新的技术，但目前的研究主要在HCV相关性疾病，而在HBV相关疾病中的应用研究尚少，为此，本文研究了FibroScan在HBV感染者肝纤维化诊断的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取2010年3～8月于青岛市传染病医院住院或门诊的HBV感染患者300例，进行FibroScan检测，其中，男239例，女61例；年龄12～76岁，平均（37.9±12.3）岁；急性乙型肝炎（AHB）22例，慢性乙型肝炎（CHB）161例，乙肝肝硬化（LC）117例。排除合并其他嗜肝病毒、巨细胞病毒、人类疱疹病毒、HIV感染，排除合并自身免疫性肝炎、原发性肝癌。诊断符合2000年修订的《病毒性肝炎防治方案》[4]的诊断标准。

1.2 方法

全部病例均进行肝功能、HBV DNA载量、血清纤维化指标检测。

1.2.1 肝脏B超检查采用东芝SSA-270A彩色多普勒超声诊断仪，选取肝表面平整度，肝脏边缘形态、肝脏回声强度、门静脉宽度，脾脏面积（以经过脾门脾脏上下极的最大距离为长径，从脾门垂直于此长径至脾表面的距离为厚度，二者乘积的1/2为标准）等参数，相应诊断为急性肝实质损害、慢性肝实质损害和肝硬化。

1.2.2 瞬时弹性扫描仪（法国爱科森公司，FibroScan502）检测由2名受过专业培训的超声医师按照仪器标准操作方法，于右腋前线和腋中线之间第7、8肋间，分别进行10次有效测量，最后取中位数作为FS值（单位：kPa），表示肝组织的纤维化程度。偏差值大于中值数据的1/3及操作成功率＜60%的结果被视为无效。

1.3 统计学处理

应用SPSS 11.5软件进行统计分析，数据以均数±标准差（x±s）表示。多组间FS值比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用Scheffe检验。FS值与肝功能、HBV DNA载量、血清纤维化检验指标的相关性分析采用多重线性回归分析。相关性分析采用Spearman检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

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2 结果

2.1 FS值与检验指标相关性分析

对FS值与生化指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）及血清纤维化指标透明质酸（HA）、层黏连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）、Ⅳ型胶原（CⅣ）进行多重线性回归分析。采用后退逐步回归法筛选自变量，筛选后进入模型的检验指标依次为ALB、TBIL、HA、ALT和LN。方程有统计学意义（F=65.481，P=0.000）。见表1。

表1 FS值与血清学指标的多重线性回归分析

2.2 不同临床诊断组间FS值比较

AHB组的FS值为（16.35±7.91）kPa，CHB组为（19.14±8.78）kPa，LC组为（31.64±7.43）kPa。LC组高于CHB组和AHB组，差异均有统计学意义（P=0.014、P=0.000），CHB组与AHB组比较，差异无统计学意义（P=0.074）。见表2。

2.3 FS值与HBV载量相关性分析

患者的FS值与HBV DNA载量的相关性比较，无显著相关性（r=0.081，P=0.697）。

2.4 FS值与肝脏超声诊断相关性分析

肝脏超声诊断各组的FS值分布见表2。FS值与肝脏超声诊断间的相关系数比较差异有统计学意义（r=0.685，P=0.000）。

表2 肝脏超声诊断各组的FS值分布

3 讨论

FibroScan是用于测量肝组织纤维化程度的一种无创性超声技术。研究发现，FS值对诊断病毒性肝病及非酒精性肝病相关肝纤维化和肝硬化的价值较高，可部分替代肝活检[5-6]。有研究显示[7]，肝活检肝纤维化程度越高，FS值也越高。如果FS值＞15 kPa，则提示有重度肝纤维化，其诊断灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为100.0%、73.9%、77.8%、100.0%和86.4%。目前，FibroScan在我国应用的时间尚短，相关报道较少。本研究中，将FS值与肝功能、血清纤维化指标进行多重线性回归分析发现，FS值与TBIL、HA、LN和ALT呈正相关，而与ALB呈负相关，且以ALB对FS值的影响最大。ALB由肝脏合成，是判断肝纤维化、肝硬化的主要生化指标之一。肝硬化组FS值大于慢性乙型肝炎组及急性乙型肝炎组，说明FS值与肝纤维化的进展程度紧密相关，但是慢性乙型肝炎组FS值与急性乙型肝炎组相比较无差异，则反映出急性乙型肝炎时TBIL和ALT明显升高，说明肝脏存在明显的炎症、水肿和胆汁代谢异常，这可能对FS值测定有显著影响，此与Coco等[8]的研究相吻合，同时，本研究所测得FS值均高于FibroScan诊断临界值，或与本组病例资料存在较明显的肝脏炎症有关。因此，不建议将FibroScan用于急性乙型肝炎和有明显炎症活动的慢性乙型肝炎患者。上述结果同时说明FS值与血清纤维化指标中的HA、LN有较好的相关性，与以往研究不尽相同[9]，可能因为HA不仅可反映肝内已生成的纤维量，还能反映肝细胞受损状况。LN是肝脏基底膜的重要成分，增高时反映LN更新率增加，也可以反映肝纤维化的进展与严重程度。研究证实CIV主要存在于Disse腔及汇管小血管周围，是基底膜的主要成分，肝纤维化时CIV沉积增加，可较灵敏地反映出肝纤维化的过程。PⅢP是Ⅲ型前胶原裂解下来的N-末端肽，故其水平升高可反映肝脏纤维增生活跃。文献报道上述4项血清纤维化指标，对肝纤维化的诊断敏感性较低，缺乏特异性，无法准确判断肝纤维化程度。此外，本研究发现HBV DNA载量与FS值无显著相关性，这提示高HBV载量虽可增加慢性乙肝进展为肝硬化的风险，但与肝纤维化的程度无一致性。

肝脏B超检查作为临床诊断肝硬化的辅助手段，其有效性已得到广泛认可。本研究发现FS值与超声诊断分组具有较好相关性，同时FS值与多项血清学指标也具有相关性，因此可更全面地反映肝纤维化的程度。

综上所述，FibroScan是一种无创、快速、可靠、客观、易重复、定量检测肝纤维化的检测手段。本研究显示，FS值与HBV感染性疾病的肝纤维化严重程度相关性较好，具有良好的临床应用价值，值得进一步推广应用。

[参考文献]

[1]Poynard T, Mathurin P, Lai CL, et al. A comparison of fibrosis progression in chronic liver diseases [J]. J Hepatol,2003,38(3):257-265.

[2]Rockey DC, Bissell DM. Noninvasive measures of liver fibrosis [J]. Hepatology,2006,43(2 Suppl 1):S113-120.

[3]Poynard T, Morra R, Ingiliz P, et al. Assessment of liver fibrosis: noninvasive means [J]. Saudi J Gastroenterol,2008,14(4):163-173.

[4]中华医学会传染病与寄生虫病学分会,中华医学会肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].传染病信息,2000,13(4):141-150.

[5]Scott DR, Levy MT. Liver transient elastography (FibroScan): a placein the management algorithms of chronic viral hepatitis[J]. Antivir Ther,2010,15(1):1-11.

[6]Alisi A, Pinzani M, Nobili V. Diagnostic power of FibroScan in predictingliver fibrosis in nonalcoholic fatty liver disease [J]. Hepatology,2009,50(6):2048-2049.

[7]Takemoto R, Nakamuta M, Aoyagi Y, et al. Validity of FibroScan values for predicting hepatic fibrosis stage in patients with chronic HCV infection [J]. J Dig Dis,2009,10(2):145-148.

[8]Coco B, Oliveri F, Maina AM, et al. Transient elastography: a new surrogate marker of liver fibrosis influenced by major changes of transaminases [J]. J Viral Hepat,2007,14(5):360-369.

[9]Ogawa E, Furusyo N, Toyoda K, et al. Transient elastography for patients with chronic hepatitis B and C virus infection: Non-invasive, quantitative assessment of liver fibrosis [J]. Hepatology Research,2007,37(12):1002-1010.

（收稿日期：2010-12-02）

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