向献血浆者致敬

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6月14日是世界献血者日。在媒体的宣传推动下,公众对无偿献血日渐深入人心,在国家遭遇重大自然灾害、突发事件以及血液储备紧张时,众多民众纷纷挽起袖子、伸出胳膊……以这种特殊形式表达自己的爱心。然而,同样是国家有关部门批准的爱心公益事业――捐献血浆,很多人却知之甚少。在山西长子县康宝生物单采血浆有限公司,记者了解到,献血浆只采集血液中的血浆成分,然后通过全自动采浆机将红细胞等成分还输给供浆者。血浆经过加工、灭菌等工序制成各类血液制品,用于治疗自身免疫性疾病、原发性免疫球蛋白缺乏症等疾病。

卫生部部长陈竺去年3月13日,悄然来到北京市红十字血液中心机采成分血室无偿捐献血浆,身体力行,呼吁以爱心和社会责任感推动血浆捐献工作,更以自己的捐献行动,带动全社会更多民众加入到血浆捐献队伍中。

世界献血者日前夕,本刊记者走进献浆者中间,更多感动、更多努力,来自他们的无私付出,在此,本刊向捐献血浆者和采浆工作者表示深深的敬意!

血液制品稀缺

多少生命在期待中煎熬

半夜,上海交通大学医学院附属瑞金医院药房的电话响了起来。电话那头,是急需人血白蛋白的患者。望着空空的冷柜,接到电话的药剂师十分无奈,这是断货已久的药品,他能做的只是在值班记录上写明情况,然后继续等待……

湖南一位肝病患者突然腹腔出血,由于没有进行及时的药物治疗,在北京某医院去世。据悉,北京市场人血白蛋白断货的现象经常出现,不少患者都惴惴不安,不知道这样的灾难还会发生在谁的身上。

“如果您有‘八因子’(凝血八因子),请联系我们!一个年仅4岁的小男孩,正等着它救命!”

网上,一封紧急求助信引起网友们的广泛关注。

患者小明(化名)今年4岁,出生就被确诊为血友病,而今,小明再次遭遇人生的坎,鼻腔内长了一个巨大囊肿,已经压迫到眼球,只有找到“八因子”才能进行手术。由于鼻腔内的囊肿挤压到右眼球,小明右眼向外鼓出着。“如果不尽快手术,就要对孩子视力产生影响了。”小明的主治医生介绍。

今年1月中旬,小明已经在中国医科大学附属盛京医院住院多天了,因为“八因子”迟迟没有着落,手术日期只能一推再推。

上述的情景,在许多医院发生并重演着。近几年,我国人血白蛋白、凝血八因子等血液制品短缺的紧张状况不仅没有得到缓解,且呈现扩散趋势,北京、天津、上海、广州等大城市相继出现不同程度的断货现象。

位于山西省长治市的山西康宝生物制品股份有限公司,是我国生产血液制品的主要厂家之一,这里每天都有来自全国各省市的医药单位等候购买血液制品,也有不少病人家属托人找关系前来求购这家企业生产的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等几种主要血液制品。

“不仅我们这里,全国30多家血液制品生产企业的人血白蛋白,供应都非常紧张。”董事长周满祥告诉记者。

人血白蛋白是我国血液制品中的重要产品类型,主要用于治疗烧伤、癌症晚期发生水肿以及电解质不平衡的患者。注射后,病人可以不必在低蛋白状态下耐受治疗,一般胃口和精神会得到改善,腹水消除,可维持数周乃至数月的生命。

一位不愿透露姓名的权威人士介绍:“人血白蛋白的功能是延命,缺少凝血因子类药品对血友病患者却是致命的。如果能正确及时地注射凝血因子,血友病人可以和正常人一样工作、生活,完全可以成为对社会有贡献的人。发达国家在病人身上预防性地使用凝血八因子,所以病人的生活质量很高。但是在短缺的情况下,我国患者的用药始终是不足的,因此这部分病人的生存质量很差。许多内脏出血的病人在死亡后解剖发现大量淤血,十分令人痛惜。”

原料血浆供应严重不足

年生产1千吨的设备一半都达不到

我国的血液制品主要为三大类:一为白蛋白类,主要用于烧伤、癌症晚期、水肿及电解质不平衡患者,在增加循环血容量和维持血浆渗透压方面起着重要作用,是治疗失血、创伤、烧伤、整形外科手术及脑损伤、防治低蛋白血症以及肝硬化、肾水肿等恶性病变不可缺少的药物,而且在抗肿瘤及免疫治疗中也具有极大的需求;二为静注人免疫球蛋白,是由乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆经低温乙醇分离提取等工艺制成的专供静脉输注的正常人免疫球蛋白制剂,临床上主要用于治疗各种原发和继发性免疫球蛋白缺陷病以及某些自身免疫性疾病;三为凝血因子类制品,主要用于甲、乙型血友病患者的救治。

三类血液制品中以人血白蛋白的市场需求量最大,以1吨血浆生产25~28公斤人血白蛋白计算,我国人血白蛋白人均拥有量只有发达国家的1/10~1/20,其他类型的血液制品更是少得可怜。

山西康宝生物制品股份有限公司董事长周满祥介绍,该公司血液制品年设计投浆量1千吨的设备,因原料严重不足,现在生产连一半也满足不了。国内原料血浆供应2004年约为4300吨,2005年以后减少50%以上。自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来,全国156家单采血浆站已关停36家。而与此同时,全国33家血液制品生产企业中已有几家企业因无血浆供应彻底停产,另有多家企业处于基本停产状态。生产不足已波及到全国所有大型医院的血液制品供应。

此外,血浆利用程度不高也是血液制品紧缺的原因之一。一般来说,1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白(每瓶10克),同时能分离出1400瓶丙种球蛋白、800瓶凝血因子。而我国大部分血液制品企业只能生产2~3种产品,具有6个品种以上的优势企业较少。且同一集团企业和不同企业之间就生产组分进行转移和/或委托加工的政策尚未明确,制约着血液制品的综合利用。

而在33家血液制品企业中,只有少数企业投浆量大于300吨,大多数企业规模小,无法实现资源的集中利用。不少企业以生产人血白蛋白和免疫球蛋白为主,凝血因子等高端高附加值产品鲜有开发,血浆资源浪费严重。

此外,从2008年7月1日起,我国推行血液制品原料血浆“检疫期”制度,即血浆要在生产厂家存放3个月再进行生产,据此推算,我国的血液制品生产将在现有基础上会再减少1/4。

前述不愿透露姓名的权威人士说:“国家这个政策的本意是为了让国产血液制品更安全,但是在目前局面下,许多病人在四处寻找救命血浆,这个政策的推出,无疑是给处于痛苦中的患者雪上加霜。”

目前我国的血液制品原料基本为血浆,由于有关人员错误地将献浆等同于卖血、等同于传播艾滋病等传染性疾病,导致近年来在群众需求增长的情况下,采浆量出现萎缩。

献血浆利国利民利己

2010年5月5日,记者来到位于山西长子县汉阙广场的康宝制药工业园区,在鲜花绿树的掩映下,一座座现代化厂房展示着康宝实力和宏伟的发展蓝图。

在园区西北角,一座占地4千余平方米的三层小楼,就是长子康宝生物单采血浆有限公司。

时间已近中午,三三两两的献浆员面带微笑,陆续从采浆大厅走出来。公司李瑞波经理告诉记者,长子康宝生物单采血浆有限公司每天早上5点半时开始挂号登记,附近以及周边县市的献浆员早早便来到这里。记者看到,整洁的献浆员休息大厅一尘不染,十多排座椅整齐排开,墙上的等离子电视循环播放着有关献血浆的科普知识。

李瑞波向记者介绍,该公司是经国家卫生部批准成立的采供血机构,专业从事原料血浆的采集与供应,开展工作已十余年。先进的仪器设备总价达300余万元,设有8个科室,培养引进专业技术人员40余人,全部县有国家执业资格许可。

在该公司的院内树荫下,五六名男女正在说笑,身边放着几桶食用油和几袋米面。记者询问得知,他们是来自壶关县的献浆员。今年42岁的李先生是他们中最早的一位献浆员,只见他面色红润,说话铿锵有力。李先生告诉记者,他献血浆已经有四五个年头了,身体一直很健康,没有一点不良反应,基本上每隔14天就来献一次血浆,在他的带动下,现在已经有十多位村民和他一起加入到献血浆的队伍中。

提起当初献血浆,李先生说:“由于我们村地处山区,土地贫瘠,自然条件比较差。当听说到长子县康宝生物单采血浆有限公司可以献血浆,不仅对身体有好处,而且还给予一定的营养误工补助,便心动了,第一次献浆后,心里一直犯嘀咕,近几天会不会身体很虚,结果反而非常精神,感觉身体也很轻松,后来就一直坚持献血浆。在献了几次后,村里开始有风言风语,说我一个大男人,家里穷得靠‘卖血’生活,给我带来很大压力。其实我在外边打工,老婆在家里种点地,日子过的还算殷实。尤其是在我了解了有那么多生命垂危的同胞急等着血浆制成的救命药时,我更感觉到献血浆是一件很有意义的事情,不仅对身体没有坏处,还利国利民利己,何乐而不为呢。只要转变心态,让别人说去吧。这不,在我的带动下,很多村民也加入到献血浆的行列中来了。”

长治县的李女士今年38岁,献血浆已有两个年头,虽说她只是初中毕业,但个人思想觉悟非常高。刚开始全家人坚决反对,但她经过一番了解,得知献血浆并不是什么丢人的事情,是一种爱心活动,还有益身体健康。就这样,李女士不仅坚持献血浆,还让丈夫、小姑子、弟弟、弟媳一家人都参与到献血浆中来。

长子康宝生物单采血浆有限公司总经理董艳说:“现在我们单采血浆公司的工作人员也都参与献血浆,大家都觉得很光荣,我去年开始献血浆,已经献了多次了,李经理也献血浆两三年了,就连我们食堂的师傅都参与进来了。不仅能给众多献浆员做一个表帅,也对我们自身健康有益。去年我们单采血浆公司搬到康宝新园区,好多献浆员一路打听找到我们这里,也让我们很感动。但仍有大部分群众思想意识不高,把献血浆看做是一件丢人的事情,是穷的表现,我们下一步将深入乡村、深入企业,加大宣传,提高人们的意识,争取让更多人加入到这项有意义的事情中来。”

董艳介绍,目前长子县康宝生物单采血浆有限公司注册献浆员6000多人,固定献浆员2000多人,平均每天能采浆近百公斤,这样的采浆量很不尽人意,长子县就有35万余人,假如有十分之一的人参与进来,对血浆采集工作都会是一个很大的促进。

采浆程序非常严格 安全献浆更益人体健康

“在河南艾滋病村等极其恶劣的事件发生后,有关部门错误地吸取了教训,那就是‘献浆很危险’。在这种观念的引导下,整个社会都将献血浆看得很低下,行业的社会形象变差,无论是浆站管理者还是献浆员,都毫无职业荣誉感。其实在美国、德国等发达国家,血液制品生产都是依靠人们去捐献血浆,在国外,甚至有很多白领人士前去献浆。”董艳说。

提起献血浆的安全性,董艳介绍:“现在,献血浆的程序很严格,不仅对献浆者进行身份和指纹识别,而且在献血浆之前要检查身体、化验血液,3个月之后还要再次对献浆者进行血液化验,如果没有问题,这样的血浆才能进入到生产环节。”

现场看到,在捐献血浆前,单采血浆站要对每一名供浆者进行免费体检和血液化验,体检合格、血液化验合格后方可进行献浆。

单采血浆站采用先进的单采血浆机采集血浆,整个过程均在全封闭管路中进行,采浆所用耗材全部是国家正规厂家生产的,而且全部都是一次性使用,一人一机,用后立即进行销毁、消毒。对每一位献浆员所使用的机器、耗材、试剂及操作人员均进行严格登记,保证可追溯性。

康宝集团目前在全省拥有七个单采血浆公司,分别是长子康宝生物单采血浆有限公司、五台康宝生物单采血浆有限公司、夏县康宝生物单采血浆有限公司、曲沃康宝生物单采血浆有限公司、襄垣康宝生物单采血浆有限公司、稷山康宝生物单采血浆有限公司,这七个单采血浆有限公司提出“供浆者第一、质量第一”、“拒艾滋病于采浆站大门外”、“无血迹采浆”等理念,建立完善了严格的质量保证体系,业务工作人员全部获得专业职称并通过卫生部上岗培训,具有多年的本专业技术和采浆经验。

康宝七个单采血浆公司成立多年来,从未发生一例血浆质量事故。

在长子康宝单采血浆公司,记者亲自体验了献血浆的全过程。

献血浆者首先要持本人身份证等有效证件进行献血浆登记。只要年龄在18~55周岁,凡当地男女健康居民都可以献血浆,例如长子县康宝生物单采血浆有限公司只能对户籍在长治市城区、郊区、长子县、长治县、屯留县、潞城市、壶关县、黎城县、平顺县的居民进行采浆。

之后进行采血样,采集2ml血样,检测血型、谷丙转氨酶、全血比重、血清蛋白、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病毒抗体、梅毒螺旋体等。

第三个步骤是体检,检查项目包括体重(男≥50千克,女≥45千克)、血压(12~18.7/8~12kpa)、胸透(心肺正常)、心电图、脉搏(60~100次/分)、体温(36～37℃之间)、心脏、腹部(腹平软、无肿块、无压痛、肝脾不肿大)等。

第四是等候献血浆。工作人员告诉记者,由于献血浆者集中到达,而献血浆总要逐个进行,耐心等待是不可避免的,为此,公司为献浆员准备了一些书报、杂志,还安装了电视。

第五步:刷洗手臂,手臂不清洁容易造成本人手臂穿刺部位的感染和血液的污染,务必认真洗刷。

第六步:碘酊消毒。

第七步:采浆前核对,要求工作人员核对身份。

第八步:采集血浆,献浆员会舒适地躺在采浆椅上,保持倾斜姿态,采血针刺入静脉,采集时拳头作握紧、放松动作,还输时停止动作,直至采血浆并回输血完毕。

第九步:止血,采血浆完毕后,要按住止血棉球至少5分钟,以防皮下血肿。

第十步:领取误工补助。

董艳告诉记者,献血浆和献全血一样,是国家大力提倡的高尚行为,大量科学证明献血浆有益健康。

一是可预防、缓解高黏度血症。科学家们运用血液流变学与血液动力学对血液与献血浆的关系作了研究,发现坚持长期适量献血浆,可使血液黏稠度明显降低,加快血液流速,脑血流量提高,从而达到缓解或预防高黏度血症,使人感到身体轻松、头脑清醒、精力充沛。

二是可预防、降低心脑血管病的发生。一位专家曾对127名多次献血浆者、87位高血压者、60位缺血性中风者进行血液流变学的对照研究,结果表明,献血浆者对减少心脑血管病的发生具有积极作用。芬兰一研究小组对278名42~60岁的男性进行调查,其中献过血浆的人5年后患冠心病的比例比未献过血浆的少86%;另一组研究,对献血浆1~2次的1532人进行追踪观察,结果仅一人发生急性心肌梗死,发生率为0.043%,同期未献血浆的2306人中,有226人发生急性心肌梗死,发生率为9.8%,明显高于献血浆组。