减肥“药”之惑

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辞旧迎新，减肥依然是不少人新年计划中的重要一项，特别是那些走在时尚前沿的女性朋友，更是将减肥视为一场坚持不懈的马拉松“战役”。控制饮食，多做运动，这些健康专家们推崇的减肥方法，看似简单，却并不容易做到。于是为了达到快速减肥的目标，更多人倾向于购买市场上五花八门的减肥产品，并由此催热了减肥产品这个巨大市场。然而，随着曲美、澳曲轻等含有西布曲明的畅销减肥药的退市，痴迷于减肥的人们开始对各种减肥产品的安全性，产生了质疑：西布曲明减肥药上市已有10年之久，为什么它的副作用刚刚被发现?正在服用西布曲明的减肥人群，是否可以立即停药?这些畅销减肥药的退市，给消费者带来了哪些警示?怎样选择安全性高的减肥产品?为了找到这些问题的答案，笔者专访了中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副所长，中国药理学会理事长，药物筛选中心主任杜冠华教授。

上篇：解读畅销减肥药缘何退市

提起减肥，琳琳的经历颇具代表性。在朋友、同事眼中，琳琳可谓是减肥达人，热衷于减肥的她，不仅尝试过各种方法，还请朋友从国外帮助购买减肥产品。作为曲美的忠实消费者，琳琳一直认为它是安全的，直到看到其退市的消息，仍难以置信。西布曲明不是被公认为安全的减肥药吗?这次为何会大规模下架?服用这款产品多年，琳琳迫切地想知道，它究竟有哪些副作用?服用减肥药是否会令自己的健康受损?

专家简介：杜冠华，研究员，博士生导师。现任中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所副所长，药物筛选中心主任。兼任中国药理学会理事长，亚洲西太平洋地区药理学家联合会执行委员会委员，《中国药理学报(英文版)》、《医药导报》、《中国药理学通报》副主编，《中国临床药理学与治疗学》、《中国药学杂志》、《Basic andClinical Pharmacology》等刊物编委。近年来，主持完成国家科研项目十余项。300余篇，主编、参加编写《高通量药物筛选》、《药物治疗学》、《神经药理学研究进展》等著作20余部。

杜冠华教授特别提示：曲美、诺美婷等畅销减肥药的退市，给广大消费者发出了警示：盲目服用减肥药不可取，当心瘦身美梦成惊梦。想减肥的人，应先弄清楚自己的健康状况。如果确属肥胖症的患者，首先应查明导致肥胖的原因，如内分泌失调、代谢性疾病等都可能引起肥胖，这些患者应在专业医师的指导下服用减肥药。如果只是体形偏胖，最好通过控制饮食、多做运动来控制体重，而不是盲目服用减肥药。因为减肥药会对身体健康带来一些负面影响，即便是经国家批准的正规减肥药，也具有一定的副作用。对于广大的减肥爱好者来说，也许服用减肥药可以达到快速减肥的目的，但这是以改变人体正常的生理机能为前提的，服药者的健康也可能受损。因此，不建议健康人群，随意使用减肥药。

事件回放：曲美等15种含有西布曲明的减肥药退市

西布曲明是减肥辅助治疗药物。2010年1月和10月，欧盟和美国的药品管理机构分别发表了对“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT)项目的评价结论，认定“西布曲明的副作用远远超过其体重控制效益”。美国FDA称，受试人群使用西布曲明，其心血管事件风险，超过其从体重减少中获得的效益，建议停止处方和使用西布曲明。几乎与此同期，欧洲药品管理局称，西布曲明的药品风险大于效益，并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的市场许可。

紧接着我国也了叫停通知，2010年10月30日，国家食品药品监管局公告，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，并明文禁止包括曲美盐酸西布曲明胶囊在内的15种西布曲明制剂，及其原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品，由生产企业负责召回销毁。

西布曲明于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。国内的西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等，这些名目繁多的减肥产品，均为盐酸西布曲明胶囊或片剂。

为何西布曲明应用10年之久才被叫停

随着雅培旗下的减肥药“诺美婷”在欧美退市，太极集团旗下的仿制药“曲美”也已退市。含有西布曲明的减肥药，在经历了多年的争议后，终于退出了历史舞台，也昭示了减肥药中暗藏的风险。

西布曲明是何种药物

作为一种减肥辅助治疗药物，西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有抑制食欲等作用。

适应症：适合饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数(BMI)≥30kg／m2，或≥27kg／m2(有其他危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等问题)的肥胖症患者。BMI计算公式：体重(kg)除以身高(米)的平方值(BMI=kg／m2)。

用法用量：推荐起始剂量，为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若患者无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg／日以上的剂量。

副作用：包括有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等不适，长期使用或增加心脑血管病、中风等风险。

药物的不良反应，需要时间来发现

西布曲明作为减肥药物应用多年，效果也不错，因此，人们很难理解这样一款畅销药物，为何应用了10年才因不良反应被叫停。为了解开广大消费者心中的疑团，杜冠华教授详细解释了药物不良反应的发现过程，“一种新药上市后，通常需要一段时间来发现它的不良反应，这个时间可能很短，也可能长达数年。通常来说，新药上市之初，只进行有限的临床观察实验，用以判断该药的疗效和严重不良反应。而药物潜在的、缓慢产生的不良反应，以及长期使用的不良反应，都需要大规模使用后才能得以发现。药物的不良反应，并不是每个用药者都会出现，通常它具有一定的发生率。有些药物上市仅仅几个月就会发现不良反应，而有些药物的不良反应，则可能是在上市几年或十几年后才被发现，西布曲明就是这样一个药品。”国家食品药品监督管理局正是基于西布曲明存在的不良反应，并借鉴了国外有关研究数据和采取的措施，于2010年10月30日，做出了停止西布曲明制剂和原料药在我国生产、销售和使用的决定。

热点答疑

Q　使用西布曲明的消费者能否立即停药?

杜冠华教授：正在服用西布曲明类减肥药的健康人群，可以立即停药，因为西布曲明不具有明显的药物依赖性，突然停药并不会对身体产生负面影响。只不过停药后，因药物导致的食欲下降不存在了，用药者的食欲会恢复到正常状态，进食量也会有所增加。

对于那些正在使用西布曲明的肥胖症患者，国家食品药品监督管理局也给出了建议：这些患者应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。

健康小常识：什么是药物习惯性与依赖性

习惯性指反复应用某药或有某些嗜好，一旦停止后会感到不适，例如饮酒、吸烟、长期用通便药等，但并不会出现严重的病理状态。而依赖性则是由于长期、反复使用某些药物后，患者对应这类药物产生一种舒适感(欣)，因而有继续要求使用的欲望，一旦停药，可出现一系列的病理状态。容易成瘾的药物最常见的有两类，一类是麻醉镇痛药，如吗啡、杜冷丁等；另一类是催眠和抗焦虑药，如速可眠、阿米妥和各种安定类药物(安定、安宁、利眠宁、硝基安定、舒乐安定、氯硝安定等)。由于医疗的需要，精神疾病和心理障碍患者大多服用此类药物，长期应用要特别注意。

Q　西布曲明退市后，专家能否为有减肥需求的健康人群推荐更安全的减肥药?

杜冠华教授：尽管想减肥的人都想找到更安全的减肥药，但作为药理学家，我无法为大家推荐更安全的减肥药。因为药物是用来治病的，每一种药物的使用，都需要依据正确的临床诊断，包括发病的原因和表现的症状，这样才能做到对因或对症治疗。由此可见，药物的应用对象是患者，减肥药也是如此。减肥药主要是用于临床诊断为肥胖症的患者，而不是有减肥需求的健康人群，让健康人使用减肥药，既不符合用药的原则，也不符合药物研制的宗旨，因此，不推荐正常人群随意使用减肥药来控制体重。

明星减肥药纷纷退市的背后

截至目前，在美国FDA批准上市的5种减肥药中，芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明都遭遇了巨大争议或下架退市的命运，而惟一曾被认为安全性很高的“奥利司他”也曝出“可能引发严重肝病”。为此，国家食品药品监督管理局已于20lO年9月16日发出通知，要求生产企业尽快更新“奥利司他”制剂的说明书，在“不良反应”一项中明确指出，“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植，或可直接导致死亡。”

社会对于减肥药的安全性要求更高

在杜冠华教授看来，西布曲明属于中枢神经抑制药，通过抑制人的正常食欲，也就是说强迫人减少进食量，来达到减肥的目的。“这种减肥机制看似合理，但事实上却干扰了人体的正常生理反应。因为饥饿感是人体正常的生理反应，反映了人体的正常需要，而使用西布曲明，则会掩盖这种正常生理反应，使得人体正常的需要得不到满足。”杜冠华教授指出，除了对食欲有影响外，它还可能对人体其他方面带来不良影响，如造成血压升高、心率加快、失眠等不适。

“除了药物本身的不良反应之外，导致西布曲明退市的更重要原因在于，含有西布曲明成分的这类减肥药，多数是用在健康人群身上，而不是肥胖症患者身上，因此使用中的各种潜在风险，就成了一种无法忽视的问题。如果任由消费者使用这类药物减肥，就是对这些人健康的不负责任。”杜冠华教授强调说。

健康人群服用减肥药，风险不可小视

在这里，杜冠华教授提醒大家，减肥药不同于一般药物，因其多数用在健康人群身上，无论是药监部门还是普通消费者，对减肥药不良反应的承受力都很低，因此对减肥药的安全性提出了更高要求。将用来治病的药物用在健康人群身上，用以满足人们的减肥需求，这其中暗藏着或多或少的风险，应该引起广大消费者的重视。

滥用减肥药，危害大

市面上的减肥药五花八门，虽说是叫减肥药，可不少人并没有将其视为有三分毒性的药物。很多人特别是女性朋友在选购时，很少考虑到服用减肥药的副作用，通常都是把减肥效果的好坏放在第一位。健康人群滥用减肥药会有哪些危害?杜冠华教授指出：

减肥药存在的副作用和不良反应，不可忽视。举例来说，如果服用抑制食欲的药物，健康人的中枢神经系统可被扰乱；还有些人为了减肥，试图通过经常服用泻药来达到目的，这种方法也存在一定风险，不值得推荐。因为所服用的泻药若是较为缓和，就无法达到减肥效果，若是泻药作用力猛，就会损害身体健康。而长期服用泻药减肥，还可引起便秘、胃肠功能紊乱等难治性疾病。

减肥本身也会对身体健康带来危害。采用非自然的手段降低体重，易使身体机能下降，造成精神萎靡、浑身无力、易患感冒等问题。

下篇：科学减肥药的替代品

减肥药的出现，前后也不过20年左右时间。透过减肥药的热销现象不难发现，经济条件的改善和生活方式的变化，致使相当多的国人都希望减肥，甚至有些人为了达到目的，不惜采用各种手段。随着曲美等畅销减肥药的退市，有减肥需求的人，开始将目光投向了中药保健品和其他减肥营养品上，希望从中找到安全、效果好的替代品。

为何我国想减肥的人数众多?

杜冠华教授认为，目前我国人民所处的发展阶段与西方国家有很大区别，主要表现在饮食和生活习惯的重大变化上。过去，国人的生活水平低，食物结构是以碳水化合物为主，机体的代谢能力是与这种食物结构相适应的。现在，随着生活水平的不断提高，国人的食物结构发生了巨大变化，肉制品吃得多了，蔬菜、主食等吃得少了，但是机体的代谢能力，并没有跟上这种饮食结构和生活习惯的变化。饱食终日、四肢不勤，成了现代人生活的一种写照。于是经济条件的改善和饮食结构的变化，与滞后的身体结构、健康观念的转变，产生了激烈的碰撞，其结果就是肥胖比例和某些疾病的发病率逐渐升高，这种矛盾出现在当下的中国，应视为社会转型期的一种正常情况。再加上一些人对于身体塑形的追求，我国逐渐形成了人数相当可观的减肥“大军”。但事实上并非所有体重超重的人都不健康，一些人尽管体形偏胖，但仍属于健康人群，不必盲目减肥。

合理选择中医药减肥方法

西布曲明的退市，带热了中药减肥品市场，中药减肥品有无副作用呢?杜冠华教授认为，中药在控制体重上确有一定疗效，但也存在一定副作用。如中药里的大黄，具有泻热通便的功效，相比中枢神经抑制剂来说副作用较小，因此常被用于中药减肥品或养颜美容品当中。对于临床诊断为肥胖症的患者，采用中医药减肥不失为一个有效的办法。但对于有减肥需求的健康人群来说，不建议盲目选用中医药，作为西布曲明的替代品，购买前应先向专业中医师咨询。

警惕非法添加减肥药物成分的“保健品”

在挑选减肥保健品时，杜冠华教授特别提醒大家，要警惕那些非法添加了药物成分的“保健品”。因为这类产品既能让消费者看到减肥的效果，又没有在成分中标示出所含有的药物成分，其危害是相当大的。比如，目前在互联网上可以找到的检不出减肥成分――东布曲明，它的作用原理等同于西布曲明，但它相对西布曲明而言，属于检测不出的减肥成分。由于消费者未被告知减肥产品中添加了药物，就很难对其副作用有所防范。

为此，杜冠华教授建议大家，在服用天然植物类减肥品或保健品时，应留意其效果，特别是那些宣称减肥效果突出的产品。若是服用后减肥效果显著，应予以警惕并停用。

慧眼挑选热销减肥保健品

目前市场上标有“绿色”、“纯天然”的减肥产品纷纷抬头，类似甲壳素、纤维素、左旋肉碱等产品都格外畅销，这些产品在宣传中格外强调“无副作用”，力求与备受人们怀疑的减肥西药划清界限。这些保健品的效果如何?应怎样进行选择呢?在这里，杜冠华教授给出了一些提示。

甲壳素

甲壳素是一种天然高分子聚合物，属于氨基多糖，提取自虾、蟹等甲壳动物的外壳。甲壳素能溶于胃酸，可被人体自身和食品中的溶菌酶等物质降解成许多较小的分子，可为人体补充所需的纤维素。

杜冠华教授提示：甲壳素的安全性较高，副作用小，若是将其用于减肥，效果一般。适量服用可对身体机能起到一定的调理作用，但不宜过量。

纤维素

膳食纤维是指人的消化酶在消化食物时，其中难以消化的部分。简单地说，就是植物的细胞壁，其中包括纤维素、木质素、戊糖、水果、果胶等。谷皮、麸皮、蔬菜与水果的根、茎、叶主要是由纤维素组成，因此这些食物为膳食纤维的主要来源。

杜冠华教授提示：纤维素的安全性较高，副作用小，若是将其用于减肥，效果一般。纤维素类保健品可为人体补充膳食纤维，并且不被人体消化，食用后可加快胃肠道蠕动，促进排泄。平时蔬菜、水果和粗粮摄入少的人，可适当补充一些纤维素。

左旋肉碱

全名为左旋肉毒碱，又称为维生素BT，是人体细胞内天然存在的一种化合物，人体可以自行合成左旋肉碱，食物也可提供一部分。左旋肉碱的主要作用是运输脂肪到线粒体中燃烧，是一种运载酶。要想用左旋肉碱减肥，必须配合适当的运动，控制饮食。左旋肉碱是一种来源于牛肉、猪肉等红色肉类的类维生素，其他动物性的食物包括鱼、家禽和牛奶制品，印尼豆豉(由大豆发酵而成)、小麦和鳄梨等食物也含有该营养素。

杜冠华教授提示：左旋肉碱有一定减肥效果，但与产品宣传的效果差距较大。与甲壳素、纤维素的安全性相比，左旋肉碱长期服用的效果，以及大剂量使用的情况下是否安全无毒，还需要通过科学研究来验证。

最后，杜冠华教授建议大家在选购减肥类保健产品时，应多了解该产品的主要成分，及其作用原理，不要偏听偏信，并做出理性选择。爱美人士切不可为了优美的曲线，盲目服用减肥药，使自己的健康受损。