葛根素联合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的疗效观察

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【摘要】目的：观察葛根素联合依帕司他治疗2型糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法：将50例患者随机分为2组，治疗组25例采用葛根素联合依帕司他治疗，对照组25例采用复方丹参注射液联合甲钴胺治疗，疗程2周，比较电生理学指标和有效率。结果：通过葛根素联合依帕司他治疗，正中神经、腓总神经的运动神经传导速度（MNCV）与感觉神经传导速度（SNCV）显著改善，与治疗前比较有显著差异。治疗组与对照组比较，对MNCV和SNCV的改善更具有统计学意义的提高。治疗组的显效率高于对照组，组间差异具有统计学意义。结论：葛根素联合依帕司他是一种治疗2型糖尿病周围神经病变的有效方法，疗效优于复方丹参注射液联合甲钴胺。

【关键词】糖尿病周围神经病变；葛根素；依帕司他

【Abstract】Objectives: To assess the effect of puerarin combined with epalrestat in the treatment of type 2 diabetic peripheral neuropathy. Methods: 50 patients with DPN were randomly assigned into puerarin plus epalrestat treatment group and salvia plus mecobalamin control group. The treatment duration was two weeks. Electrophysiological measures and symptoms were evaluated. Results: The motor nerve conduction velocity (MNCV) and sensory nerve conduction velocity (SNCV) in median and peroneal nerves were significantly improved in both two groups. The improvement on MNCV and SNCV in treatment group was significantly better than the control group after treatment. The symptoms improvement in treatment group was significantly pronounced than in controls. Conclusion: Puerarin plus epalrestat was an effective treatment approach for the management of type 2 diabetic peripheral neuropathy.

【Key words】diabetic peripheral neuropathy,puerarin,epalrestat

近年来，世界各国2型糖尿病的患病率均有急剧增加的趋势，2型糖尿病患者激增是造成全世界糖尿病患者总数剧增的主要原因。WHO预测；2025年患者总数将突破3亿[1]。糖尿病周围神经病变（Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN）是糖尿病的主要并发症之一，也是患者致残的重要原因，严重影响患者生活质量。葛根是中医治疗糖尿病的重要药物，近年来在临床广泛使用葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变。依帕司他是一种特异地作用于多元醇通路的干预药物，目前已有研究显示其在糖尿病周围神经病变的治疗中具有积极作用[2]。 本研究采用复方丹参注射液联合甲钴胺作对照，观察葛根素联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效。

1资料与方法

1.1 临床资料

选取50例2型糖尿病合并DPN病人，按照1:1比例，随机分为治疗组和对照组。治疗组：男12例，女13例，平均年龄57±4岁，糖尿病病程平均(10.6±4.6)年，DPN病程平均(3.8±1.7)年。对照组：男11例，女14例，平均年龄59±6岁，糖尿病病程平均(11.7±5.3)年，DPN病程平均(3.9±2.0)年。治疗组与对照组组间性别、年龄、病程、病情等差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

具有2型糖尿病病史，符合《中国糖尿病防治指南》制定的DPN 诊断标准。神经传导速度示神经（正中、胫、腓）传导障碍，并排除其他原因所致的周围神经病变及合并糖尿病急性并发症患者[3]。

1.3 治疗方法

2组患者均给予糖尿病饮食、口服降糖药物或胰岛素常规控制血糖。治疗组给予葛根素注射液0.4g（浙江康恩贝制药股份有限公司生产），加入生理盐水250ml静脉滴注，1次/d；伊衡（山东达因海洋生物制药股份有限公司），50 mg/ 次，每日3 次，疗程14d。对照组给予复方丹参注射液20ml加生理盐水250ml静脉滴注，1次/d；甲钴胺片（北京联合伟华药业有限公司生产）一次0.5mg，一日3次，疗程14d。

1.4 观察指标

检查膝腱反射，用日本Nihon Kohden公司制造的Neuropack 2型神经电位诱发仪检查神经传导速度，测定正中神经、腓总神经的运动神经传导速度（MNCV）及感觉神经传导速度（SNCV）。

疗效评定标准：⑴显效：自觉症状明显好转或消失，腱反射明显改善或基本恢复正常；⑵有效：自觉症状好转，腱反射改善；⑶无效：症状、体征无改善或加重。

1.5统计学分析

统计学分析采用SPSS 16.0软件包进行统计学分析。计量资料用均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P

2结果

2.1 电生理学变化

治疗组治疗后正中神经、腓总神经MNCV较治疗前明显提高，治疗前后比较差异有极显著差异（P

表1 两组治疗前后运动神经传导速度变化比较

治疗组治疗后正中神经、腓总神经SNCV较治疗前明显提高，治疗前后比较差异有极显著差异（P

表2 两组治疗前后感觉神经传导速度变化比较

2.2 有效率

治疗组与对照组比较，显效率有显著差异（P

表3 两组症状疗效比较

2.3不良反应

治疗组与对照组各有2例病人出现发热、恶心症状，未经药物治疗，自行缓解。

3讨论

糖尿病周围神经病变主要病理改变是神经纤维发生节段性脱髓鞘改变，轴索再生能力受损而出现“退化”，特点为感觉神经受累较早，以肢体疼痛麻木为突出临床表现，具体发生的机制至今尚不十分明确。普遍认为与高血糖引起代谢紊乱、微血管病变、神经营养因子缺乏、自由基损伤及基因表达异常等因素有关。高血糖时活性氧(R0S)抑制了糖酵解的关键酶3-磷酸甘油醛脱氢酶(GAPDH)的活性，导致6-磷酸葡萄糖的累积，从而激活多元醇通路。多元醇通路激活后，醛糖还原酶活性增高，葡萄糖在醛还原酶作用下转化为山梨醇和果糖增多，由于神经组织内无果糖激酶，造成山梨醇和果糖在神经组织内大量沉积，使得山梨醇生成增加，导致山梨醇的堆积，继而引起病变[4]。多元醇通路的限速酶为醛糖还原酶抑制剂。醛糖还原酶抑制剂目前被认为是治疗糖尿病周围神经病变比较理想的药物。

DPN根据其病因病机和临床表现可归属于中医“消渴”、“痹证”、“瘘证”等范畴。中医对本病的治疗，在控制症状、改善客观指标及远期疗效等方面具有一定的优势。在中药方面，抑制醛糖还原酶的化合物主要集中在黄酮类及香豆素类化合物中。黄酮类化合物又称为生物类黄酮，是一类具有重要生物活性的重要物质[5]。目前认为黄芩、黄连 、丹参、葛根、芍药、川芎具有醛糖还原酶抑制剂的作用[6]。这些中药被认为能阻断或抑制醛糖还原酶，降低山梨醇、果糖以及糖基化蛋白，还能部分地抑制蛋白非酶糖化[7]。葛根中含有的葛根总黄酮目前已经得到广泛研究[5]。葛根素注射液是野葛或葛根藤中提取的一种黄酮苷，现代药理研究表明：葛根素能抑制凝血酶诱导的血小板5-HT的释放，有抑制血栓形成和抗凝血作用，降低血浆和全血黏度，抑制血小板聚，通过改善血流变，增加微循环灌流量，从而达到神经营养和保护作用[8]。

本研究显示，葛根素注射液联合依帕司他能够改善糖尿病周围神经病变病人正中神经、腓总神经的运动神经传导速度和感觉神经传导速度，疗效优于复方丹参注射液联合甲钴胺。这表明葛根注射液与依帕司他可能具有协同效应，其机制可能通过抑制醛糖还原酶，不过这种假说还需要基础实验和临床试验来进一步证实。

参考文献

［1］卫生部疾病控制司中华医学会糖尿病学分会.《中国糖尿病防治指南》（试行本）（节选）.中国慢性病预防与控制，2004；12（6）：283-285.

［2］罗邦尧，赵咏桔，陈宇红，等.依帕司他治疗糖尿病周围神经病变有效性和安全性的临床研究.继续医学教育，2005；19（1）：58-60

［3］钱荣立，项坤三.中国糖尿病防治指南.北京：北京大学出版社，2004：138-139．

［4］刘硒碲，夏宁.糖尿病周围神经病变研究进展.广西医科大学学报，2010；27(2)：317-319.

［5］黄伟，唐灿。黄酮类醛糖还原酶抑制剂的研究进展.时珍国医国药，2009；20（6）：1470-1471.

［6］苏明.中医药治疗糖尿病周围神经病变的研究进展.光明中医，2010；25（4）：736-738.

［7］华文进 ，卜 平.糖尿病周围神经病变的中西医结合治疗进展。医学研究生学报，2008；21（11）：1219-1221.

［8］王学森.弥可保联合葛根素治疗糖尿病周围神经病变.甘肃中医学院学报，2007；24（5）:16-18.

作者简介：

潘敏娟，女，（1963.2-），四川成都人，成都中医药大学附属医院老年科副主任，副主任医师，研究方向: 老年糖尿病

通讯作者：胡泉